Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hemodynamisk effekt mellom spinal anestesi og sadelblokk ved bruk av levobupivakain under transuretral reseksjon av prostata hos eldre hjertepasienter

3. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Sammenligning av hemodynamisk effekt mellom spinalbedøvelse og sadelblokk ved bruk av levobupivakain under transuretral reseksjon av prostata hos eldre hjertepasienter: en randomisert klinisk studie

Transuretral reseksjon av prostata (TURP) er den vanligste kirurgiske inngrepet for pasienter med benign prostatahyperplasi. TURP brukes hovedsakelig til eldre pasienter med hypertensjon og problemer med puste, sirkulasjonssystem og nyrefunksjoner; derfor blir det svært viktig å holde en stabil anestesi som vil minimere de hemodynamiske forskjellene hos disse pasientene. Generell anestesi forårsaker flere hemodynamiske forskjeller enn regional anestesi. Derfor er regional anestesi sterkt å foretrekke i TURP-applikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TURP utføres ved å sette inn et resektoskop gjennom urinrøret og reseksjonere prostatavev med en elektrisk drevet skjærende-koagulerende metallsløyfe eller ved å bruke laser-22 fordampningsenergi. Dette kan oppnås med enten en monopolar TURP (M-TURP) eller bipolar TURP (B-TURP) teknikk. Laserenergi for TURP har også vært brukt i mange år. Ved hver teknikk resekseres så mye prostatavev som mulig, men prostatakapselen blir vanligvis bevart. Hvis kapselen brytes, kan store mengder irrigasjonsløsning absorberes i sirkulasjonen via det periprostatiske, retroperitoneale eller peritoneale rommet. Blødning under TURP er ikke uvanlig, men vanligvis kontrollerbar; hemostase blir vanskelig når store venøse bihuler åpnes. Hvis blødningen blir ukontrollerbar, bør prosedyren avsluttes så raskt som mulig, og et Foley-kateter bør føres inn i blæren og trekkes på den. Kateterets oppblåste ballong utøver sidetrykk på prostatasengen og reduserer blødning. Blødning som krever transfusjon forekommer i omtrent 2,5 % av TURP-prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypt, 72713

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III,
  • med IHD (historie om MI,
  • en historie med et positivt tredemølletestresultat (EKG-stresstest),
  • bruk av nitroglyserin, kronisk stabil angina i mer enn to måneder, eller et EKG med unormale Q-bølger), med ejeksjonsfraksjon (EF) 35 %-50 %,

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 65 år,
  • pasienter med sykdommer som øker det intraabdominale trykket (enhver intraabdominal masse),
  • generelle kontraindikasjoner for spinalanestesi som pasientnektelse, koagulasjonsforstyrrelser, lokal infeksjon på blokkeringsstedet, psykiatrisk sykdom,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spinal gruppe
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) ble gitt på nivå med L4-5-mellomrom etter fri flyt som bekreftet cerebrospinalvæsken (CSF), umiddelbart liggende med en pute som støttet hodet og skuldrene.
Legemiddel: spinal anestesi
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) ble gitt på nivået av L4-5 mellomrom etter fri flyt som bekreftet cerebrospinalvæsken (CSF), umiddelbart plassert på rygg med en pute som støttet hodet og skuldrene
Eksperimentell: seteblokkgruppe
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) ble gitt på nivå med L4-5 mellomrom etter fri flyt som bekreftet cerebrospinalvæsken (CSF), plassert i sittende stilling i ti minutter og deretter liggende med en pute som støttet hode og skuldre.
Legemiddel: sadelblokk
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) ble gitt i nivå med L4-5 mellomrom etter fri flyt som bekreftet cerebrospinalvæsken (CSF), plassert i sittende stilling i ti minutter og deretter liggende med en pute som støttet hode og skuldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • transurethral resection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere