Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisen vaikutuksen vertailu spinaalipuudutuksen ja satulatukoksen välillä käyttämällä levobupivakaiinia eturauhasen transuretraalisen resektion aikana iäkkäillä sydänpotilailla

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Hemodynaamisen vaikutuksen vertailu spinaalipuudutuksen ja satulatukoksen välillä käyttämällä levobupivakaiinia eturauhasen transuretraalisen resektion aikana iäkkäillä sydänpotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on yleisin kirurginen toimenpide potilaille, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. TURP:ia käytetään enimmäkseen iäkkäillä potilailla, joilla on verenpainetauti ja hengitys-, verenkierto- ja munuaistoiminnan ongelmia; siksi on erittäin tärkeää säilyttää vakaa anestesia, joka minimoi hemodynaamiset erot näissä potilaissa. Yleisanestesia aiheuttaa enemmän hemodynaamisia eroja kuin aluepuudutus. Siten aluepuudutus on erittäin edullinen TURP-sovelluksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TURP suoritetaan asettamalla resektoskooppi virtsaputken läpi ja resektioimalla eturauhaskudos sähkökäyttöisellä leikkaus-koaguloivalla metallisilmukalla tai käyttämällä laser-22-höyrystysenergiaa. Tämä voidaan saavuttaa joko monopolaarisella TURP- (M-TURP) tai bipolaarisella TURP-tekniikalla (B-TURP). Myös TURP:n laserenergiaa on käytetty useiden vuosien ajan. Jokaisella tekniikalla leikataan mahdollisimman paljon eturauhaskudosta, mutta eturauhaskapseli yleensä säilyy. Jos kapselia rikotaan, suuria määriä huuhteluliuosta voi imeytyä verenkiertoon periprostaattisen, retroperitoneaalisen tai peritoneaalisen tilan kautta. Verenvuoto TURP:n aikana ei ole harvinaista, mutta yleensä hallittavissa; hemostaasi vaikeutuu, kun suuret laskimoontelot avataan. Jos verenvuoto muuttuu hallitsemattomaksi, toimenpide tulee lopettaa mahdollisimman nopeasti, ja Foley-katetri tulee viedä rakkoon ja vetää siihen. Katetrin täytetty ilmapallo kohdistaa sivuttaista painetta eturauhasen sänkyyn ja vähentää verenvuotoa. Verensiirtoa vaativaa verenvuotoa esiintyy noin 2,5 %:ssa TURP-toimenpiteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypti, 72713
        • Rekrytointi
        • Ahmed Omar Twaisy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III,
  • IHD (historia MI,
  • positiivinen juoksumattotesti (EKG-rasitustesti),
  • nitroglyseriinin käyttö, yli kaksi kuukautta jatkunut krooninen stabiili angina pectoris tai EKG, jossa on epänormaaleja Q-aaltoja, ejektiofraktio (EF) 35–50 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 65-vuotiaat potilaat,
  • potilaat, joilla on vatsansisäistä painetta lisääviä sairauksia (mikä tahansa vatsansisäinen massa),
  • yleiset spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten potilaan kieltäytyminen, hyytymishäiriöt, paikallinen infektio blokkikohdassa, psykiatrinen sairaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: selkärangan ryhmä
12,5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista levobupivakaiinia (2,5 ml) annettiin L4-5-välitilojen tasolla sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaa virtaus oli varmistettu, välittömästi selälleen yhdellä tyynyllä, joka tuki päätä ja hartioita.
Lääke: spinaalipuudutus
12,5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista levobupivakaiinia (2,5 ml) annettiin L4-5-välitilojen tasolla sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaa virtaus oli varmistettu, välittömästi selällään, ja yksi tyyny tuki päätä ja hartioita.
Kokeellinen: satulalohkoryhmä
12,5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista levobupivakaiinia (2,5 ml) annettiin L4-5-välitilojen tasolla aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaan virtauksen vahvistamisen jälkeen, asetettiin istuma-asentoon 10 minuutiksi ja sitten selälleen yksi tyyny tuki pää ja hartiat.
Lääke: satulalohko
12,5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista levobupivakaiinia (2,5 ml) annettiin L4-5-välitilojen tasolle aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaan virtauksen vahvistamisen jälkeen, asetettiin istuma-asentoon 10 minuutiksi ja sitten makuulle yksi tyyny tuki pää ja hartiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Valley University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • transurethral resection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa