Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гемодинамического эффекта спинальной анестезии и седловой блокады с применением левобупивакаина при трансуретральной резекции простаты у кардиологических пациентов пожилого возраста

3 октября 2023 г. обновлено: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Сравнение гемодинамического эффекта спинальной анестезии и седловой блокады с использованием левобупивакаина во время трансуретральной резекции простаты у пожилых пациентов с сердечными заболеваниями: рандомизированное клиническое исследование

Трансуретральная резекция простаты (ТУР) является наиболее частым хирургическим вмешательством у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. ТУРП чаще всего применяется у пожилых пациентов с гипертонией и проблемами дыхания, системы кровообращения и функции почек; поэтому становится очень важным поддерживать стабильную анестезию, которая сведет к минимуму гемодинамические различия у этих пациентов. Общая анестезия вызывает больше гемодинамических различий, чем регионарная анестезия. Таким образом, регионарная анестезия весьма предпочтительна при ТУРП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТУРП выполняется путем введения резектоскопа через уретру и резекции ткани предстательной железы с помощью режуще-коагулирующей металлической петли с электрическим приводом или с использованием энергии испарения лазера-22. Это может быть достигнуто с помощью монополярной ТУРП (М-ТУРП) или биполярной ТУРП (Б-ТУРП). Лазерная энергия для ТУРП также использовалась в течение многих лет. При каждом методе резецируется как можно больше ткани простаты, но капсула простаты обычно сохраняется. При нарушении капсулы большие количества ирригационного раствора могут всасываться в кровоток через перипростатическое, забрюшинное или брюшинное пространство. Кровотечение во время ТУРП не является редкостью, но обычно его можно контролировать; гемостаз затрудняется при вскрытии крупных венозных синусов. Если кровотечение становится неконтролируемым, процедуру следует как можно быстрее прекратить, ввести в мочевой пузырь катетер Фолея и приложить к нему тракцию. Надутый баллон катетера оказывает боковое давление на ложе предстательной железы и уменьшает кровотечение. Кровотечение, требующее переливания крови, возникает примерно в 2,5% процедур ТУРП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Египет, 72713
        • Рекрутинг
        • Ahmed Omar Twaisy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) III,
  • с ИБС (в анамнезе ИМ,
  • история положительного результата теста на беговой дорожке (стресс-тест ЭКГ),
  • применение нитроглицерина, хроническая стабильная стенокардия более двух месяцев или ЭКГ с аномальными зубцами Q), при фракции выброса (ФВ) 35-50%,

Критерий исключения:

  • пациенты до 65 лет,
  • пациенты с любыми заболеваниями, повышающими внутрибрюшное давление (любые внутрибрюшные образования),
  • общие противопоказания к спинальной анестезии, такие как отказ пациента, нарушения свертываемости крови, местная инфекция в месте блокады, психические заболевания,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа позвоночника
12,5 мг 0,5% гипербарического раствора левобупивакаина (2,5 мл) вводили на уровне промежутков L4-5 после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (ликвора), немедленно укладывая на спину с одной подушкой, поддерживающей голову и плечи.
Лекарство: спинальная анестезия
12,5 мг 0,5% гипербарического раствора левобупивакаина (2,5 мл) вводили на уровне промежутков L4-5 после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (ликвора), немедленно укладывая на спину с одной подушкой, поддерживающей голову и плечи.
Экспериментальный: группа седельных блоков
12,5 мг 0,5% гипербарического раствора левобупивакаина (2,5 мл) вводили на уровне промежутков L4-5 после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (СМЖ), помещали в положение сидя на десять минут, а затем лежали на спине с одной подушкой, поддерживающей голова и плечи.
Лекарство: седельный блок
12,5 мг 0,5% гипербарического раствора левобупивакаина (2,5 мл) вводили на уровне промежутков L4-5 после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (СМЖ), помещали в положение сидя на десять минут, а затем лежали на спине с одной подушкой, поддерживающей голова и плечи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • transurethral resection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться