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Vergleich der hämodynamischen Wirkung zwischen Spinalanästhesie und Sattelblockade unter Verwendung von Levobupivacain während der transurethralen Resektion der Prostata bei älteren Herzpatienten

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Vergleich der hämodynamischen Wirkung zwischen Spinalanästhesie und Sattelblockade unter Verwendung von Levobupivacain während der transurethralen Resektion der Prostata bei älteren Herzpatienten: Eine randomisierte klinische Studie

Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) ist der häufigste chirurgische Eingriff bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie. TURP wird hauptsächlich bei älteren Patienten mit Bluthochdruck und Problemen mit der Atmung, dem Kreislaufsystem und der Nierenfunktion angewendet; Daher ist es sehr wichtig, eine stabile Anästhesie aufrechtzuerhalten, die die hämodynamischen Unterschiede bei diesen Patienten minimiert. Eine Vollnarkose verursacht größere hämodynamische Unterschiede als eine Regionalanästhesie. Daher ist die Regionalanästhesie bei TURP-Anwendungen sehr zu bevorzugen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die TURP wird durchgeführt, indem ein Resektoskop durch die Harnröhre eingeführt und Prostatagewebe mit einer elektrisch betriebenen schneiden-koagulierenden Metallschlinge oder unter Verwendung von Laser-22-Verdampfungsenergie reseziert wird. Dies kann entweder mit einer monopolaren TURP-Technik (M-TURP) oder einer bipolaren TURP-Technik (B-TURP) erreicht werden. Seit vielen Jahren wird auch Laserenergie für TURP eingesetzt. Bei jeder Technik wird so viel Prostatagewebe wie möglich reseziert, die Prostatakapsel bleibt jedoch in der Regel erhalten. Bei einer Verletzung der Kapsel können große Mengen an Spüllösung über den periprostatischen, retroperitonealen oder peritonealen Raum in den Kreislauf aufgenommen werden. Blutungen während der TURP sind nicht ungewöhnlich, aber normalerweise kontrollierbar. Die Blutstillung wird schwierig, wenn große venöse Nebenhöhlen geöffnet werden. Wenn die Blutung nicht mehr kontrollierbar ist, sollte der Eingriff so schnell wie möglich beendet und ein Foley-Katheter in die Blase eingeführt und daran gezogen werden. Der aufgeblasene Ballon des Katheters übt seitlichen Druck auf das Prostatabett aus und reduziert die Blutung. Blutungen, die eine Transfusion erfordern, treten bei etwa 2,5 % der TURP-Eingriffe auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Ägypten, 72713

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) III,
  • mit IHD (Myokardinfarkt in der Vorgeschichte,
  • eine Vorgeschichte eines positiven Laufbandtestergebnisses (EKG-Belastungstest),
  • Verwendung von Nitroglycerin, chronisch stabile Angina pectoris über mehr als zwei Monate oder ein EKG mit abnormalen Q-Wellen) mit einer Ejektionsfraktion (EF) von 35–50 %,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren,
  • Patienten mit Krankheiten, die den intraabdominalen Druck erhöhen (jede intraabdominale Raumforderung),
  • Allgemeine Kontraindikationen einer Spinalanästhesie wie Patientenverweigerung, Gerinnungsstörungen, lokale Infektion an der Blockadestelle, psychiatrische Erkrankungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirbelsäulengruppe
12,5 mg 0,5 %iges hyperbares Levobupivacain (2,5 ml) wurden auf Höhe der L4-5-Zwischenräume verabreicht, nachdem der freie Fluss der Liquor cerebrospinalis (CSF) bestätigt worden war, und zwar sofort in Rückenlage mit einem Kissen, das Kopf und Schultern stützte.
Arzneimittel: Spinalanästhesie
12,5 mg 0,5 %iges hyperbares Levobupivacain (2,5 ml) wurden auf Höhe der L4-5-Zwischenräume verabreicht, nachdem der freie Fluss der Liquor cerebrospinalis (CSF) bestätigt worden war, und zwar sofort in Rückenlage mit einem Kissen, das Kopf und Schultern stützte
Experimental: Sattelblockgruppe
12,5 mg 0,5 %iges hyperbares Levobupivacain (2,5 ml) wurden auf Höhe der L4-5-Zwischenräume nach der Bestätigung des freien Flusses der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) verabreicht, zehn Minuten lang in sitzender Position und dann auf dem Rücken mit einem Kissen als Stütze platziert Kopf und Schultern.
Arzneimittel: Sattelblock
12,5 mg 0,5 %iges hyperbares Levobupivacain (2,5 ml) wurden auf Höhe der L4-5-Zwischenräume nach der Bestätigung des freien Flusses der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) verabreicht, zehn Minuten lang in sitzender Position und dann auf dem Rücken mit einem Kissen als Stütze platziert Kopf und Schultern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • transurethral resection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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