Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het hemodynamische effect tussen spinale anesthesie en zadelblok bij gebruik van levobupivacaïne tijdens transurethrale resectie van de prostaat bij oudere hartpatiënten

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Vergelijking van het hemodynamische effect tussen spinale anesthesie en zadelblok bij gebruik van levobupivacaïne tijdens transurethrale resectie van de prostaat bij hartpatiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is de meest voorkomende chirurgische ingreep bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie. TURP wordt vooral toegepast bij oudere patiënten met hypertensie en problemen met de ademhaling, het bloedsomloopsysteem en de nierfuncties; daarom wordt het erg belangrijk om een ​​stabiele anesthesie te behouden die de hemodynamische verschillen bij deze patiënten minimaliseert. Algemene anesthesie veroorzaakt meer hemodynamische verschillen dan regionale anesthesie. Regionale anesthesie heeft dus zeer de voorkeur bij TURP-toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TURP wordt uitgevoerd door een resectoscoop door de urethra te steken en prostaatweefsel te verwijderen met een elektrisch aangedreven snij-coagulerende metalen lus of door gebruik te maken van laser-22 verdampingsenergie. Dit kan worden bereikt met een monopolaire TURP (M-TURP) of bipolaire TURP (B-TURP) techniek. Laserenergie voor TURP wordt ook al vele jaren gebruikt. Bij elke techniek wordt zoveel mogelijk prostaatweefsel verwijderd, maar meestal blijft het prostaatkapsel behouden. Als de capsule wordt geschonden, kunnen grote hoeveelheden irrigatieoplossing via de periprostatische, retroperitoneale of peritoneale ruimte in de bloedsomloop worden opgenomen. Bloedingen tijdens TURP zijn niet ongebruikelijk, maar meestal beheersbaar; hemostase wordt moeilijk wanneer grote veneuze sinussen worden geopend. Als de bloeding oncontroleerbaar wordt, moet de procedure zo snel mogelijk worden beëindigd en moet een Foley-katheter in de blaas worden gebracht en er tractie op worden uitgeoefend. De opgeblazen ballon van de katheter oefent zijdelingse druk uit op het prostaatbed en vermindert het bloeden. Bloedingen waarvoor een transfusie nodig is, komen voor bij ongeveer 2,5% van de TURP-procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypte, 72713

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologen (ASA) III,
  • met IHD (geschiedenis van MI,
  • een geschiedenis van een positief resultaat van de loopbandtest (ECG-stresstest),
  • gebruik van nitroglycerine, chronische stabiele angina gedurende meer dan twee maanden, of een ECG met abnormale Q-golven), met ejectiefractie (EF) 35%-50%,

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 65 jaar,
  • patiënten met ziekten die de intra-abdominale druk verhogen (elke intra-abdominale massa),
  • algemene contra-indicaties voor spinale anesthesie als weigering van de patiënt, stollingsstoornissen, lokale infectie op de plaats van het blok, psychiatrische aandoeningen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: wervelkolom groep
12,5 mg 0,5% hyperbare levobupivacaïne (2,5 ml) werd gegeven op het niveau van L4-5-tussenruimten na de vrije stroom ter bevestiging van het hersenvocht (CSF), onmiddellijk in rugligging met één kussen dat het hoofd en de schouders ondersteunde.
Geneesmiddel: spinale anesthesie
12,5 mg 0,5% hyperbare levobupivacaïne (2,5 ml) werd gegeven op het niveau van L4-5-tussenruimten na de vrije stroom ter bevestiging van het hersenvocht (CSF), onmiddellijk in rugligging met één kussen dat het hoofd en de schouders ondersteunt
Experimenteel: zadelblok groep
12,5 mg 0,5% hyperbare levobupivacaïne (2,5 ml) werd gegeven op het niveau van de L4-5-tussenruimten nadat de vrije stroom van het hersenvocht (CSV) werd bevestigd, gedurende tien minuten in zittende positie geplaatst en daarna op de rug liggend met één kussen dat de hoofd en schouders.
Geneesmiddel: zadel blok
12,5 mg 0,5% hyperbare levobupivacaïne (2,5 ml) werd gegeven op het niveau van L4-5-tussenruimten na de vrije stroom die de cerebrospinale vloeistof (CSF) bevestigde, gedurende tien minuten in zittende positie geplaatst en daarna op de rug liggend met één kussen dat de hoofd en schouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • transurethral resection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren