Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu hemodynamicznego między znieczuleniem rdzeniowym a blokadą siodełka przy stosowaniu lewobupiwakainy podczas przezcewkowej resekcji prostaty u pacjentów w podeszłym wieku z sercem

3 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Porównanie efektu hemodynamicznego między znieczuleniem rdzeniowym a blokadą siodełka przy stosowaniu lewobupiwakainy podczas przezcewkowej resekcji prostaty u pacjentów w podeszłym wieku z sercem: randomizowane badanie kliniczne

Przezcewkowa resekcja prostaty (TURP) jest najczęstszą interwencją chirurgiczną u pacjentów z łagodnym rozrostem prostaty. TURP stosuje się głównie u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym i problemami z oddychaniem, układem krążenia i pracą nerek; dlatego bardzo ważne staje się utrzymanie stabilnego znieczulenia, które zminimalizuje różnice hemodynamiczne u tych pacjentów. Znieczulenie ogólne powoduje więcej różnic hemodynamicznych niż znieczulenie regionalne. Zatem znieczulenie przewodowe jest wysoce preferowane w zastosowaniach TURP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TURP przeprowadza się poprzez wprowadzenie resektoskopu przez cewkę moczową i wycięcie tkanki prostaty za pomocą zasilanej elektrycznie metalowej pętli tnąco-koagulacyjnej lub przy użyciu energii parowania lasera-22. Można to osiągnąć za pomocą techniki monopolarnej TURP (M-TURP) lub bipolarnej TURP (B-TURP). Energia lasera w TURP jest również wykorzystywana od wielu lat. Każdą techniką wycina się możliwie jak najwięcej tkanki prostaty, ale torebka prostaty zwykle zostaje zachowana. W przypadku naruszenia kapsułki duże ilości roztworu do irygacji mogą zostać wchłonięte do krążenia przez przestrzeń okołoprostatyczną, zaotrzewnową lub otrzewnową. Krwawienie podczas TURP nie jest rzadkie, ale zwykle można je opanować; hemostaza staje się trudna, gdy otwarte są duże zatoki żylne. Jeżeli krwawienie stanie się niekontrolowane, zabieg należy jak najszybciej zakończyć, wprowadzić cewnik Foleya do pęcherza i zastosować wyciąg. Nadmuchany balon cewnika wywiera boczny nacisk na łożysko prostaty i ogranicza krwawienie. Krwawienie wymagające transfuzji występuje w około 2,5% zabiegów TURP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egipt, 72713

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) III,
  • z IHD (historia zawału serca,
  • historia pozytywnego wyniku testu na bieżni (EKG wysiłkowego),
  • stosowanie nitrogliceryny, przewlekła stabilna dławica piersiowa dłużej niż 2 miesiące lub EKG z nieprawidłowymi załamkami Q), z frakcją wyrzutową (EF) 35%-50%,

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 65. roku życia,
  • pacjenci z chorobami zwiększającymi ciśnienie w jamie brzusznej (dowolna masa w jamie brzusznej),
  • ogólne przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego jak odmowa pacjenta, zaburzenia krzepnięcia, miejscowa infekcja w miejscu blokady, choroba psychiczna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kręgosłupa
Podawano 12,5 mg 0,5% hiperbarycznej lewobupiwakainy (2,5 ml) na poziomie szczelin L4-5, po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), w natychmiastowym ułożeniu na plecach z jedną poduszką podtrzymującą głowę i ramiona.
Lek: znieczulenie kręgosłupa
Podano 12,5 mg 0,5% hiperbarycznej lewobupiwakainy (2,5 ml) na poziomie szczelin L4-5 po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), natychmiast układając się na plecach z jedną poduszką podpierającą głowę i ramiona
Eksperymentalny: grupa bloków siodełka
Podawano 12,5 mg 0,5% lewobupiwakainy hiperbarycznej (2,5 ml) na poziomie szczelin L4-5, po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), ułożeniu w pozycji siedzącej na 10 minut, a następnie w pozycji leżącej na wznak z jedną poduszką podpierającą głowa i ramiona.
Lek: blok siodła
Podawano 12,5 mg 0,5% lewobupiwakainy hiperbarycznej (2,5 ml) na poziomie szczelin L4-5, po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), ułożono w pozycji siedzącej na 10 minut, a następnie w pozycji leżącej na wznak z jedną poduszką podpierającą głowa i ramiona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • transurethral resection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj