Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hemodynamického účinku mezi spinální anestezií a sedlovým blokem při použití levobupivakainu při transuretrální resekci prostaty u starších kardiaků

3. října 2023 aktualizováno: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Srovnání hemodynamického účinku mezi spinální anestezií a sedlovým blokem při použití levobupivakainu během transuretrální resekce prostaty u starších pacientů se srdcem: Randomizovaná klinická studie

Transuretrální resekce prostaty (TURP) je nejčastější chirurgický výkon u pacientů s benigní hyperplazií prostaty. TURP se většinou aplikuje u starších pacientů s hypertenzí a problémy s dýcháním, oběhovým systémem a funkcemi ledvin; proto je velmi důležité udržovat stabilní anestezii, která minimalizuje hemodynamické rozdíly u těchto pacientů. Celková anestezie způsobuje více hemodynamických rozdílů než regionální anestezie. V aplikacích TURP je tedy vysoce preferována regionální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TURP se provádí zavedením resektoskopu přes močovou trubici a resekcí prostatické tkáně pomocí elektricky poháněné řezací-koagulační kovové smyčky nebo pomocí odpařovací energie laseru-22. Toho lze dosáhnout buď monopolární TURP (M-TURP) nebo bipolární TURP (B-TURP) technikou. Laserová energie pro TURP se také používá mnoho let. Při každé technice je resekováno co nejvíce prostatické tkáně, ale pouzdro prostaty je obvykle zachováno. Pokud je pouzdro porušeno, velké množství irigačního roztoku může být absorbováno do oběhu přes periprostatický, retroperitoneální nebo peritoneální prostor. Krvácení během TURP není neobvyklé, ale obvykle je kontrolovatelné; hemostáza se stává obtížnou při otevření velkých žilních dutin. Pokud se krvácení stane nekontrolovatelné, měl by být výkon co nejrychleji ukončen a do močového měchýře by měl být zaveden Foleyův katétr a aplikována trakce. Nafouknutý balónek katetru vyvíjí laterální tlak na prostatické lůžko a snižuje krvácení. Ke krvácení vyžadujícímu transfuzi dochází přibližně u 2,5 % výkonů TURP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypt, 72713

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) III,
  • s IHD (historie IM,
  • anamnéza pozitivního výsledku testu na běžeckém pásu (zátěžový test EKG),
  • užívání nitroglycerinu, chronická stabilní angina pectoris po dobu delší než dva měsíce nebo EKG s abnormálními vlnami Q s ejekční frakcí (EF) 35–50 %,

Kritéria vyloučení:

  • pacienti do 65 let,
  • pacienti s jakýmkoli onemocněním zvyšujícím nitrobřišní tlak (jakákoli nitrobřišní hmota),
  • obecné kontraindikace spinální anestezie jako odmítnutí pacienta, poruchy koagulace, lokální infekce v místě bloku, psychiatrické onemocnění,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: páteřní skupina
Bylo podáno 12,5 mg 0,5% hyperbarického levobupivakainu (2,5 ml) do úrovně meziprostorů L4-5 po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku (CSF), okamžitě v poloze vleže na zádech s jedním polštářem podpírajícím hlavu a ramena.
Lék: spinální anestezie
12,5 mg 0,5% hyperbarického levobupivakainu (2,5 ml) bylo podáno do úrovně meziprostorů L4-5 po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku (CSF), ihned v poloze vleže na zádech s jedním polštářem podpírajícím hlavu a ramena
Experimentální: skupina sedlových bloků
Po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku (CSF) bylo podáno 12,5 mg 0,5% hyperbarického levobupivakainu (2,5 ml) do úrovně meziprostorů L4-5, umístěno v sedě na deset minut a poté vleže na zádech s jedním polštářem podpírajícím hlava a ramena.
Lék: sedlový blok
Po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku (CSF) bylo podáno 12,5 mg 0,5% hyperbarického levobupivakainu (2,5 ml) do úrovně meziprostorů L4-5, uloženo v sedě na deset minut a poté vleže s jedním polštářem podpírajícím hlava a ramena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • transurethral resection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit