Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hemodynamisk effekt mellan spinalbedövning och sadelblockad med levobupivakain under transuretral resektion av prostata hos äldre hjärtpatienter

3 oktober 2023 uppdaterad av: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Jämförelse av hemodynamisk effekt mellan spinalbedövning och sadelblockad med levobupivakain under transuretral resektion av prostata hos äldre hjärtpatienter: en randomiserad klinisk prövning

Transuretral resektion av prostata (TURP) är det vanligaste kirurgiska ingreppet för patienter med benign prostatahyperplasi. TURP appliceras mest på äldre patienter med högt blodtryck och problem med andning, cirkulationssystem och njurfunktioner; därför blir det mycket viktigt att hålla en stabil anestesi som kommer att minimera de hemodynamiska skillnaderna hos dessa patienter. Generell anestesi orsakar fler hemodynamiska skillnader än regional anestesi. Regionalbedövning är därför mycket att föredra i TURP-applikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TURP utförs genom att föra in ett resektoskop genom urinröret och resektion av prostatavävnad med en elektriskt driven skärande-koagulerande metallslinga eller använda laser-22 förångningsenergi. Detta kan åstadkommas med antingen en monopolär TURP (M-TURP) eller bipolär TURP (B-TURP) teknik. Laserenergi för TURP har också använts i många år. Med varje teknik resekeras så mycket prostatavävnad som möjligt, men prostatakapseln bevaras vanligtvis. Om kapseln bryts kan stora mängder spolningslösning absorberas i cirkulationen via det periprostatiska, retroperitoneala eller peritoneala utrymmet. Blödning under TURP är inte ovanligt men vanligtvis kontrollerbar; hemostas blir svårt när stora venösa bihålor öppnas. Om blödningen blir okontrollerbar ska proceduren avslutas så snabbt som möjligt och en Foley-kateter ska föras in i urinblåsan och dragkraft appliceras på den. Kateterns uppblåsta ballong utövar sidotryck på prostatabädden och minskar blödningen. Blödning som kräver transfusion förekommer i cirka 2,5 % av TURP-procedurerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypten, 72713

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III,
  • med IHD (historia av MI,
  • en historia av ett positivt resultat på löpbandstest (EKG-stresstest),
  • användning av nitroglycerin, kronisk stabil angina i mer än två månader, eller ett EKG med onormala Q-vågor), med ejektionsfraktion (EF) 35%-50%,

Exklusions kriterier:

  • patienter under 65 år,
  • patienter med någon sjukdom som ökar det intraabdominala trycket (valfri intraabdominal massa),
  • allmänna kontraindikationer för spinalbedövning som patientvägran, koagulationsstörningar, lokal infektion vid blockeringsstället, psykiatrisk sjukdom,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ryggradsgrupp
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) gavs i nivå med L4-5-mellanrum efter det fria flödet som bekräftade cerebrospinalvätskan (CSF), omedelbart placerad på rygg med en kudde som stödde huvudet och axlarna.
Läkemedel: spinalbedövning
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) gavs i nivå med L4-5-mellanrum efter det fria flödet som bekräftade cerebrospinalvätskan (CSF), omedelbart placerad på rygg med en kudde som stödde huvudet och axlarna
Experimentell: sadelblocksgrupp
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) gavs i nivå med L4-5 mellanrum efter det fria flödet som bekräftade cerebrospinalvätskan (CSF), placerad i sittande ställning i tio minuter och sedan liggande med en kudde som stöder huvud och axlar.
Läkemedel: sadelblock
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivakain (2,5 ml) gavs i nivå med L4-5 mellanrum efter det fria flödet som bekräftade cerebrospinalvätskan (CSF), placerades i sittande ställning i tio minuter och sedan liggande med en kudde som stödde huvud och axlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New Valley University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • transurethral resection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera