Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamisk effekt mellem spinal anæstesi og sadelblok ved brug af levobupivacain under transurethral resektion af prostata hos ældre hjertepatienter

3. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Sammenligning af hæmodynamisk effekt mellem spinal anæstesi og sadelblok ved brug af levobupivacain under transurethral resektion af prostata hos ældre hjertepatienter: et randomiseret klinisk forsøg

Transurethral resektion af prostata (TURP) er det mest almindelige kirurgiske indgreb for patienter med benign prostatahyperplasi. TURP anvendes for det meste til ældre patienter med hypertension og problemer med vejrtrækning, cirkulationssystem og nyrefunktioner; derfor bliver det meget vigtigt at holde en stabil anæstesi, der vil minimere de hæmodynamiske forskelle hos disse patienter. Generel anæstesi forårsager flere hæmodynamiske forskelle end regional anæstesi. Derfor er regional anæstesi meget at foretrække i TURP-applikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TURP udføres ved at indsætte et resektoskop gennem urinrøret og resektion af prostatavæv med en elektrisk drevet skærende-koagulerende metalsløjfe eller ved at bruge laser-22 fordampningsenergi. Dette kan opnås med enten en monopolær TURP (M-TURP) eller bipolær TURP (B-TURP) teknik. Laserenergi til TURP har også været brugt i mange år. Ved hver teknik resekeres så meget prostatavæv som muligt, men prostatakapslen bevares normalt. Hvis kapslen krænkes, kan store mængder skylleopløsning absorberes i kredsløbet via det periprostatiske, retroperitoneale eller peritoneale rum. Blødning under TURP er ikke ualmindeligt, men normalt kontrollerbar; hæmostase bliver vanskelig, når store venøse bihuler åbnes. Hvis blødningen bliver ukontrollerbar, skal proceduren afsluttes så hurtigt som muligt, og et Foley-kateter skal føres ind i blæren og påføres trækkraft. Kateterets oppustede ballon udøver et sideværts tryk på prostata sengen og reducerer blødning. Blødning, der kræver transfusion, forekommer i ca. 2,5 % af TURP-procedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypten, 72713

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III,
  • med IHD (historie om MI,
  • en historie med et positivt resultat af løbebåndstest (EKG-stresstest),
  • brug af nitroglycerin, kronisk stabil angina i mere end to måneder eller et EKG med unormale Q-bølger), med ejektionsfraktion (EF) 35 %-50 %,

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 65 år,
  • patienter med sygdomme, der øger det intraabdominale tryk (enhver intraabdominal masse),
  • generelle kontraindikationer af spinal anæstesi som patientvægring, koagulationsforstyrrelser, lokal infektion ved blokeringsstedet, psykiatrisk sygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spinal gruppe
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivacain (2,5 ml) blev givet på niveauet af L4-5-mellemrum efter den frie strømning, som bekræftede cerebrospinalvæsken (CSF), umiddelbart placeret på ryggen med en pude, der understøttede hovedet og skuldrene.
Medicin: spinal anæstesi
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivacain (2,5 ml) blev givet på niveauet af L4-5 mellemrum efter frit flow, der bekræftede cerebrospinalvæsken (CSF), umiddelbart placeret på ryggen med en pude, der understøttede hoved og skuldre
Eksperimentel: sadelblok gruppe
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivacain (2,5 ml) blev givet på niveau med L4-5 mellemrum efter frit flow, der bekræftede cerebrospinalvæsken (CSF), placeret i siddende stilling i ti minutter og derefter på ryggen med en pude, der understøttede hoved og skuldre.
Medicin: sadelblok
12,5 mg 0,5 % hyperbar levobupivacain (2,5 ml) blev givet på niveau med L4-5 mellemrum efter frit flow, der bekræftede cerebrospinalvæsken (CSF), anbragt i siddende stilling i ti minutter og derefter liggende med en pude, der understøttede hoved og skuldre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • transurethral resection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner