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腰麻与左布比卡因鞍区阻滞在老年心脏病患者经尿道前列腺电切术中血流动力学效果的比较

2023年10月3日 更新者:Ahmed Omar Twaisy、New Valley University

腰麻与左布比卡因鞍区阻滞在老年心脏病患者经尿道前列腺切除术中血流动力学效果的比较:一项随机临床试验

经尿道前列腺电切术(TURP)是良性前列腺增生患者最常见的手术干预方法。 TURP多适用于老年高血压、呼吸、循环系统、肾功能有问题的患者;因此,保持稳定的麻醉以最大限度地减少这些患者的血流动力学差异变得非常重要。 全身麻醉比局部麻醉引起更多的血流动力学差异。 因此,在 TURP 应用中区域麻醉是非常可取的。

研究概览

详细说明

TURP 是通过将电切镜插入尿道并使用电动切割凝固金属环或使用激光 22 汽化能量切除前列腺组织来进行的。 这可以通过单极 TURP (M-TURP) 或双极 TURP (B-TURP) 技术来完成。 用于 TURP 的激光能量也已使用多年。 每种技术都会切除尽可能多的前列腺组织,但通常会保留前列腺囊。 如果囊膜被破坏,大量冲洗液会通过前列腺周围、腹膜后或腹膜间隙被吸收到循环中。 TURP 期间的出血并不罕见,但通常是可控的;当大静脉窦打开时,止血变得困难。 如果出血无法控制,应尽快终止手术,并将 Foley 导管插入膀胱并对其进行牵引。 导管的充气球囊对前列腺床施加侧向压力并减少出血。 大约 2.5% 的 TURP 手术中会出现需要输血的出血。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kharga
      • New Cairo、Kharga、埃及、72713

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) III,
  • 患有 IHD(MI 病史,
  • 跑步机测试结果呈阳性(心电图压力测试)的历史记录,
  • 使用硝酸甘油、慢性稳定性心绞痛两个月以上或心电图Q波异常),射血分数(EF)35%-50%,

排除标准:

  • 65岁以下的患者,
  • 患有任何增加腹内压的疾病的患者(任何腹内肿块),
  • 椎管内麻醉的一般禁忌症为患者拒绝、凝血障碍、阻滞部位局部感染、精神疾病、

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊柱组
确认脑脊液(CSF)自由流动后,在L4-5间隙水平给予12.5 mg 0.5%高压左布比卡因(2.5 ml),立即仰卧,用一枕头支撑头和肩。
确认脑脊液(CSF)自由流动后,在 L4-5 间隙水平给予 12.5 mg 0.5% 高压左布比卡因(2.5 ml),立即仰卧,用一个枕头支撑头部和肩部
实验性的:鞍座组
确认脑脊液(CSF)自由流动后,在 L4-5 间隙给予 12.5 mg 0.5% 高压左布比卡因(2.5 ml),坐位 10 分钟,然后仰卧,一枕支撑。头和肩膀。
确认脑脊液(CSF)自由流动后,在 L4-5 间隙给予 12.5 mg 0.5% 高压左布比卡因(2.5 ml),坐位 10 分钟,然后仰卧,用一个枕头支撑头和肩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均动脉压
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • transurethral resection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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