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Comparación del efecto hemodinámico entre la anestesia espinal y el bloqueo en silla de montar con levobupivacaína durante la resección transuretral de la próstata en pacientes cardíacos de edad avanzada

3 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Comparación del efecto hemodinámico entre la anestesia espinal y el bloqueo en silla de montar con levobupivacaína durante la resección transuretral de la próstata en pacientes cardíacos de edad avanzada: un ensayo clínico aleatorizado

La resección transuretral de la próstata (RTUP) es la intervención quirúrgica más común para pacientes con hiperplasia prostática benigna. La RTUP se aplica principalmente a pacientes de edad avanzada con hipertensión y problemas respiratorios, del sistema circulatorio y de la función renal; por lo tanto, resulta muy importante mantener una anestesia estable que minimice las diferencias hemodinámicas en estos pacientes. La anestesia general causa más diferencias hemodinámicas que la anestesia regional. Por tanto, la anestesia regional es muy preferible en las aplicaciones de RTUP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La RTUP se realiza insertando un resectoscopio a través de la uretra y resecando el tejido prostático con un asa metálica de corte y coagulación accionada eléctricamente o utilizando energía de vaporización láser-22. Esto se puede lograr con una técnica TURP monopolar (M-TURP) o bipolar (B-TURP). La energía láser para la RTUP también se utiliza desde hace muchos años. Con cada técnica, se reseca la mayor cantidad de tejido prostático posible, pero generalmente se conserva la cápsula prostática. Si se viola la cápsula, se pueden absorber grandes cantidades de solución de irrigación en la circulación a través del espacio periprostático, retroperitoneal o peritoneal. El sangrado durante la RTUP no es infrecuente pero generalmente controlable; La hemostasia se vuelve difícil cuando se abren grandes senos venosos. Si el sangrado se vuelve incontrolable, se debe interrumpir el procedimiento lo más rápido posible y se debe pasar una sonda de Foley hasta la vejiga y aplicarle tracción. El balón inflado del catéter ejerce presión lateral sobre el lecho prostático y reduce el sangrado. El sangrado que requiere transfusión ocurre en aproximadamente el 2,5% de los procedimientos de RTUP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egipto, 72713
        • Reclutamiento
        • Ahmed Omar Twaisy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) III,
  • con CI (antecedentes de IM,
  • antecedentes de un resultado positivo en una prueba en cinta rodante (prueba de esfuerzo ECG),
  • uso de nitroglicerina, angina crónica estable durante más de dos meses o un ECG con ondas Q anormales), con fracción de eyección (FE) 35%-50%,

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 65 años,
  • pacientes con cualquier enfermedad que aumente la presión intraabdominal (cualquier masa intraabdominal),
  • contraindicaciones generales de la anestesia espinal como rechazo del paciente, trastornos de la coagulación, infección local en el lugar del bloqueo, enfermedad psiquiátrica,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo espinal
Se administraron 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica al 0,5% (2,5 ml) a nivel de los espacios intermedios L4-5 después de confirmar el flujo libre del líquido cefalorraquídeo (LCR), inmediatamente en posición supina con una almohada que sostenía la cabeza y los hombros.
Droga: anestesia espinal
Se administraron 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica al 0,5 % (2,5 ml) a nivel de los espacios intermedios L4-5 después de confirmar el flujo libre del líquido cefalorraquídeo (LCR), inmediatamente en posición supina con una almohada que soporta la cabeza y los hombros.
Experimental: grupo de bloques de silla
Se administraron 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica al 0,5% (2,5 ml) a nivel de los espacios intermedios L4-5 después de confirmar el flujo libre del líquido cefalorraquídeo (LCR), se colocó en posición sentada durante diez minutos y luego en decúbito supino con una almohada que sostenía la cabeza y los hombros.
Droga: bloque de silla
Se administraron 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica al 0,5% (2,5 ml) a nivel de los espacios intermedios L4-5 después de confirmar el flujo libre del líquido cefalorraquídeo (LCR), se colocó en posición sentada durante diez minutos y luego en decúbito supino con una almohada que sostenía la cabeza y los hombros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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New Valley University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • transurethral resection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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