変形性関節症の各段階における身体的パラメータ
2023年8月23日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
変形性関節症のグレードが痛み、機能、生活の質に及ぼす影響
変形性関節症のグレードが進行するにつれて、痛み、機能性、生活の質がどの程度変化するかを調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、七面鳥、42130
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院の担当医師により両膝に同程度の膝OAがあると診断された
説明
包含基準:
- 両膝のOAグレードが同じである
- 研究に自発的に参加する
- 過去に下肢の手術を受けていない
除外基準:
- 神経学的障害;
- 下肢に関する手術歴のある方。
- 腱障害や滑液包炎など、下肢に整形外科的問題がある人。
- 歩行を妨げる神経疾患、整形外科疾患、または認知疾患を患っている人。
- 糖尿病、肥満、またはリウマチ性疾患と診断されている人。
- 過去3か月以内に関節内注射療法を受けた人。
- 悪性腫瘍や知覚障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グレード 1 の変形性関節症
Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによる疾患ステージ 1
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Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによると、病気のステージは1から4まであります。
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グレード 2 の変形性関節症
Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによる疾患ステージ 2
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Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによると、病気のステージは1から4まであります。
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グレード 3 の変形性関節症
Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによる疾患ステージ 3
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Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによると、病気のステージは1から4まであります。
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グレード 4 の変形性関節症
Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによる疾患ステージ 4
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Kellgren-Lawrence X線写真分類システムによると、病気のステージは1から4まであります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2分
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10 cm の直線で、一方の端が 0 で痛みがないことを示し、もう一方の端が 10 で耐えられない痛みを示します。
参加者は現在の痛みの強さを線に記入するよう求められました。
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2分
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2分間の歩行テスト（2MWT）
時間枠：2分
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2MWT には 45 メートルの廊下が使用されました。
開始点と終了点にマークが付けられ、参加者はこれらの境界内を通常のペースで歩くように求められました。
2分間で走行した距離を記録しました
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2分
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：10分
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アンケートは 24 項目で構成され、各項目は 0 から 4 までのスコアが付けられます。合計スコアは、すべての項目に対する回答の相当するポイントを合計することによって得られます。
スコアが高いほど機能が劣っていることを示します
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10分
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ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠：10分
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このツールは、エネルギー、痛み、社会的孤立、身体的可動性、感情的反応、睡眠の 6 つの領域における 38 の質問で構成されています。
各ドメインには 0 から 100 のスコアが付けられます。
合計スコアは、6 つのドメインから得られたスコアを合計することによって得られます。
スコアが高いことは、生活の質が良好であることを示します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。