- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06015412
Fysiske parametere i artrosestadier
23. august 2023 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter av artrosekarakterer på smerte, funksjon og livskvalitet
For å undersøke i hvilken grad smerte, funksjonalitet og livskvalitet endres over progresjonen av artrosegrader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diagnostisert med samme grad av kne-OA i begge knær av ansvarlig lege på sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har samme OA-grad i begge knærne
- melder seg frivillig til å delta i studien
- ikke har gjennomgått tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser;
- de med en historie med kirurgi relatert til nedre ekstremiteter;
- de med ortopediske problemer i underekstremitetene, som tendinopati og bursitt;
- de som hadde nevrologiske, ortopediske eller kognitive lidelser som ville hindre gange;
- de med diagnosen diabetes, fedme eller revmatologiske lidelser;
- de som hadde fått intraartikulær injeksjonsbehandling i løpet av de siste tre månedene;
- og de med malignitet eller persepsjonsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Grad 1 slitasjegikt
sykdomsstadier 1 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
sykdomsstadier varierte fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
Grad 2 slitasjegikt
sykdomsstadier 2 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
sykdomsstadier varierte fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
Grad 3 slitasjegikt
sykdomsstadier 3 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
sykdomsstadier varierte fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
Grad 4 slitasjegikt
sykdomsstadier 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
sykdomsstadier varierte fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk klassifiseringssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
en 10 cm rett linje med 0 i den ene enden som indikerer ingen smerte og 10 i den andre enden som indikerer uutholdelig smerte.
Deltakerne ble bedt om å markere intensiteten av deres nåværende smerte på linjen
|
2 minutter
|
to-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: 2 minutter
|
En 45 meter lang korridor ble brukt for 2MWT.
Start- og sluttpunktene ble markert, og deltakerne ble bedt om å gå i normalt tempo innenfor disse grensene.
Avstanden tilbakelagt på to minutter ble registrert
|
2 minutter
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørreskjemaet består av 24 elementer, hver scoret fra 0 til 4. Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengekvivalentene til svarene gitt til alle elementene.
En høyere poengsum indikerer dårligere funksjonalitet
|
10 minutter
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette verktøyet består av 38 spørsmål i seks domener, nemlig energi, smerte, sosial isolasjon, fysisk mobilitet, emosjonelle reaksjoner og søvn.
Hvert domene scores fra 0 til 100.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen fra de seks domenene.
Høye skårer indikerer god livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Radiografisk klassifisering
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyFullførtTykktarmskreft | Kolorektal polyppNederland
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypp
-
Marmara UniversityUkjent
-
Marmara UniversityUkjent
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationFullførtDepresjon | Livmorhalskreft | Brystkreft | Eggstokkreft | Angst | Lungekreft | TykktarmskreftKasakhstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRyggmargsskader | Autonom dysrefleksiTsjekkia