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Parametri fisici negli stadi dell'osteoartrosi

23 agosto 2023 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Effetti dei gradi di osteoartrite su dolore, funzionalità e qualità della vita

Studiare la misura in cui il dolore, la funzionalità e la qualità della vita cambiano con la progressione dei gradi di osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

diagnosticato lo stesso grado di OA del ginocchio in entrambe le ginocchia dal medico responsabile dell'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere lo stesso grado di OA in entrambe le ginocchia
  • offrirsi volontari per partecipare allo studio
  • non aver subito un precedente intervento chirurgico agli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • disordini neurologici;
  • quelli con una storia di interventi chirurgici relativi agli arti inferiori;
  • chi ha problemi ortopedici agli arti inferiori, come tendinopatie e borsiti;
  • coloro che avevano disturbi neurologici, ortopedici o cognitivi che impedivano di camminare;
  • quelli con una diagnosi di diabete, obesità o disturbi reumatologici;
  • coloro che avevano ricevuto terapia iniettiva intrarticolare negli ultimi tre mesi;
  • e quelli con tumori maligni o problemi di percezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrosi di grado 1
stadio 1 della malattia secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Test diagnostico: Classificazione radiografica
gli stadi della malattia variavano da 1 a 4 secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Artrosi di grado 2
stadio 2 della malattia secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Test diagnostico: Classificazione radiografica
gli stadi della malattia variavano da 1 a 4 secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Artrosi di grado 3
stadio 3 della malattia secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Test diagnostico: Classificazione radiografica
gli stadi della malattia variavano da 1 a 4 secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Artrosi di grado 4
stadio 4 della malattia secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence
Test diagnostico: Classificazione radiografica
gli stadi della malattia variavano da 1 a 4 secondo il sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
una linea retta di 10 cm con 0 su un'estremità che indica assenza di dolore e 10 sull'altra estremità che indica dolore insopportabile. Ai partecipanti è stato chiesto di segnare sulla linea l’intensità del loro dolore attuale
2 minuti
test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: 2 minuti
Per il 2MWT è stato utilizzato un corridoio di 45 metri. Sono stati contrassegnati i punti di inizio e di fine e ai partecipanti è stato chiesto di camminare a un ritmo normale entro questi limiti. È stata registrata la distanza percorsa in due minuti
2 minuti
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario è composto da 24 item, ciascuno con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale si ottiene sommando i punti equivalenti delle risposte date a tutti gli item. Un punteggio più alto indica una funzionalità peggiore
10 minuti
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo strumento comprende 38 domande in sei ambiti, vale a dire energia, dolore, isolamento sociale, mobilità fisica, reazioni emotive e sonno. Ad ogni dominio viene assegnato un punteggio da 0 a 100. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi ottenuti dai sei domini. Punteggi elevati indicano una buona qualità di vita.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/11-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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