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Physikalische Parameter in Arthrosestadien

23. August 2023 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Auswirkungen der Arthrosegrade auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität

Es sollte untersucht werden, inwieweit sich Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität im Verlauf der Osteoarthritis-Grade verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42130
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei ihm wurde vom verantwortlichen Arzt im Krankenhaus eine Knie-Arthrose desselben Grades in beiden Knien diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • den gleichen Arthrosegrad in beiden Knien haben
  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt
  • sich keiner früheren Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen;
  • diejenigen mit einer Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten;
  • Personen mit orthopädischen Problemen in den unteren Extremitäten, wie z. B. Tendinopathie und Schleimbeutelentzündung;
  • diejenigen, die neurologische, orthopädische oder kognitive Störungen hatten, die das Gehen verhinderten;
  • Personen mit der Diagnose Diabetes, Fettleibigkeit oder rheumatologische Erkrankungen;
  • diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate eine intraartikuläre Injektionstherapie erhalten hatten;
  • und diejenigen mit Malignität oder Wahrnehmungsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arthrose Grad 1
Krankheitsstadium 1 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
Arthrose 2. Grades
Krankheitsstadium 2 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
Arthrose 3. Grades
Krankheitsstadium 3 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
Arthrose 4. Grades
Krankheitsstadium 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Eine 10 cm lange gerade Linie, wobei 0 an einem Ende keinen Schmerz bedeutet und 10 am anderen Ende unerträglichen Schmerz bedeutet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität ihres aktuellen Schmerzes auf der Linie zu markieren
2 Minuten
Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: 2 Minuten
Für das 2MWT wurde ein 45 Meter langer Korridor genutzt. Die Start- und Endpunkte wurden markiert und die Teilnehmer wurden gebeten, innerhalb dieser Grenzen in normalem Tempo zu gehen. Die in zwei Minuten zurückgelegte Strecke wurde aufgezeichnet
2 Minuten
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fragebogen besteht aus 24 Items, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktäquivalente der Antworten auf alle Items. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Funktionalität hin
10 Minuten
Nottingham Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieses Tool umfasst 38 Fragen in sechs Bereichen, nämlich Energie, Schmerz, soziale Isolation, körperliche Mobilität, emotionale Reaktionen und Schlaf. Jede Domäne wird mit 0 bis 100 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der in den sechs Bereichen erzielten Punktzahlen. Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/11-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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