- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06015412
Physikalische Parameter in Arthrosestadien
23. August 2023 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University
Auswirkungen der Arthrosegrade auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität
Es sollte untersucht werden, inwieweit sich Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität im Verlauf der Osteoarthritis-Grade verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Truthahn, 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei ihm wurde vom verantwortlichen Arzt im Krankenhaus eine Knie-Arthrose desselben Grades in beiden Knien diagnostiziert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- den gleichen Arthrosegrad in beiden Knien haben
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt
- sich keiner früheren Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen;
- diejenigen mit einer Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten;
- Personen mit orthopädischen Problemen in den unteren Extremitäten, wie z. B. Tendinopathie und Schleimbeutelentzündung;
- diejenigen, die neurologische, orthopädische oder kognitive Störungen hatten, die das Gehen verhinderten;
- Personen mit der Diagnose Diabetes, Fettleibigkeit oder rheumatologische Erkrankungen;
- diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate eine intraartikuläre Injektionstherapie erhalten hatten;
- und diejenigen mit Malignität oder Wahrnehmungsproblemen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arthrose Grad 1
Krankheitsstadium 1 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
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Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
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Arthrose 2. Grades
Krankheitsstadium 2 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
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Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
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Arthrose 3. Grades
Krankheitsstadium 3 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
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Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
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Arthrose 4. Grades
Krankheitsstadium 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem Kellgren-Lawrence
|
Die Krankheitsstadien reichten von 1 bis 4 gemäß dem radiografischen Klassifikationssystem von Kellgren-Lawrence
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Eine 10 cm lange gerade Linie, wobei 0 an einem Ende keinen Schmerz bedeutet und 10 am anderen Ende unerträglichen Schmerz bedeutet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität ihres aktuellen Schmerzes auf der Linie zu markieren
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2 Minuten
|
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Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Für das 2MWT wurde ein 45 Meter langer Korridor genutzt.
Die Start- und Endpunkte wurden markiert und die Teilnehmer wurden gebeten, innerhalb dieser Grenzen in normalem Tempo zu gehen.
Die in zwei Minuten zurückgelegte Strecke wurde aufgezeichnet
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2 Minuten
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Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Fragebogen besteht aus 24 Items, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktäquivalente der Antworten auf alle Items.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Funktionalität hin
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10 Minuten
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Nottingham Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dieses Tool umfasst 38 Fragen in sechs Bereichen, nämlich Energie, Schmerz, soziale Isolation, körperliche Mobilität, emotionale Reaktionen und Schlaf.
Jede Domäne wird mit 0 bis 100 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der in den sechs Bereichen erzielten Punktzahlen.
Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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