- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06015412
Fysieke parameters in artrosestadia
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Effecten van artrosegraden op pijn, functie en kwaliteit van leven
Onderzoeken in hoeverre pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven veranderen in de loop van de progressie van artrosegraden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bij wie door de verantwoordelijke arts in het ziekenhuis dezelfde graad van knieartrose aan beide knieën werd vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met dezelfde OA-graad in beide knieën
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek
- geen eerdere operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen;
- degenen met een voorgeschiedenis van operaties gerelateerd aan de onderste ledematen;
- mensen met orthopedische problemen in de onderste ledematen, zoals tendinopathie en bursitis;
- degenen die neurologische, orthopedische of cognitieve stoornissen hadden waardoor lopen onmogelijk werd;
- mensen met een diagnose van diabetes, obesitas of reumatologische aandoeningen;
- degenen die in de afgelopen drie maanden intra-articulaire injectietherapie hadden gekregen;
- en mensen met maligniteit of perceptieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Graad 1 artrose
ziektestadium 1 volgens het Kellgren-Lawrence radiografische classificatiesysteem
|
ziektestadia varieerden van 1 tot 4 volgens het radiografische classificatiesysteem van Kellgren-Lawrence
|
Artrose graad 2
ziektestadium 2 volgens het Kellgren-Lawrence radiografische classificatiesysteem
|
ziektestadia varieerden van 1 tot 4 volgens het radiografische classificatiesysteem van Kellgren-Lawrence
|
Graad 3 artrose
ziektestadium 3 volgens het Kellgren-Lawrence radiografische classificatiesysteem
|
ziektestadia varieerden van 1 tot 4 volgens het radiografische classificatiesysteem van Kellgren-Lawrence
|
Graad 4 artrose
ziektestadia 4 volgens het Kellgren-Lawrence radiografische classificatiesysteem
|
ziektestadia varieerden van 1 tot 4 volgens het radiografische classificatiesysteem van Kellgren-Lawrence
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
een rechte lijn van 10 cm, waarbij 0 aan het ene uiteinde aangeeft dat er geen pijn is en 10 aan het andere uiteinde ondraaglijke pijn aangeeft.
De deelnemers werd gevraagd de intensiteit van hun huidige pijn op de lijn aan te geven
|
2 minuten
|
twee minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Voor de 2MWT werd een corridor van 45 meter gebruikt.
De start- en eindpunten werden gemarkeerd en de deelnemers werd gevraagd binnen deze grenzen in een normaal tempo te lopen.
De afstand die in twee minuten werd afgelegd, werd geregistreerd
|
2 minuten
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De vragenlijst bestaat uit 24 items, elk gescoord van 0 tot 4. De totale score wordt verkregen door de puntequivalenten van de antwoorden op alle items op te tellen.
Een hogere score duidt op een slechtere functionaliteit
|
10 minuten
|
Nottingham Gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze tool omvat 38 vragen in zes domeinen, namelijk energie, pijn, sociaal isolement, fysieke mobiliteit, emotionele reacties en slaap.
Elk domein krijgt een score van 0 tot 100.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de zes domeinen bij elkaar op te tellen.
Hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Radiografische classificatie
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië