- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06015412
Parámetros físicos en las etapas de la osteoartritis
23 de agosto de 2023 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Efectos de los grados de osteoartritis sobre el dolor, la función y la calidad de vida
Investigar en qué medida el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida cambian a lo largo de la progresión de los grados de osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Pavo, 42130
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diagnosticado con el mismo grado de OA de rodilla en ambas rodillas por el médico responsable en el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener el mismo grado de OA en ambas rodillas
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
- no haber sido sometido a una cirugía previa de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos;
- aquellos con antecedentes de cirugía relacionada con las extremidades inferiores;
- aquellos con problemas ortopédicos en las extremidades inferiores, como tendinopatía y bursitis;
- aquellos que tenían trastornos neurológicos, ortopédicos o cognitivos que les impedirían caminar;
- aquellos con diagnóstico de diabetes, obesidad o trastornos reumatológicos;
- aquellos que habían recibido terapia de inyección intraarticular en los últimos tres meses;
- y aquellos con malignidad o problemas de percepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artrosis de grado 1
estadios de la enfermedad 1 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
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Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
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Artrosis de grado 2
estadios de la enfermedad 2 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
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Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
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Artrosis de grado 3
estadios de la enfermedad 3 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
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Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
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Artrosis de grado 4
estadios de la enfermedad 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
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Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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una línea recta de 10 cm con 0 en un extremo que indica que no hay dolor y 10 en el otro extremo que significa dolor insoportable.
Se pidió a los participantes que marcaran la intensidad de su dolor actual en la línea.
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2 minutos
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prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Para el 2MWT se utilizó un corredor de 45 metros.
Se marcaron los puntos de inicio y fin y se pidió a los participantes que caminaran a un ritmo normal dentro de estos límites.
Se registró la distancia recorrida en dos minutos.
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2 minutos
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario consta de 24 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4. La puntuación total se obtiene sumando los equivalentes en puntos de las respuestas dadas a todos los ítems.
Una puntuación más alta indica una peor funcionalidad
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10 minutos
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Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta herramienta consta de 38 preguntas en seis dominios: energía, dolor, aislamiento social, movilidad física, reacciones emocionales y sueño.
Cada dominio se califica de 0 a 100.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas en los seis dominios.
Las puntuaciones altas indican una buena calidad de vida.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/11-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .