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Parámetros físicos en las etapas de la osteoartritis

23 de agosto de 2023 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Efectos de los grados de osteoartritis sobre el dolor, la función y la calidad de vida

Investigar en qué medida el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida cambian a lo largo de la progresión de los grados de osteoartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pavo, 42130
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

diagnosticado con el mismo grado de OA de rodilla en ambas rodillas por el médico responsable en el hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener el mismo grado de OA en ambas rodillas
  • ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
  • no haber sido sometido a una cirugía previa de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • desórdenes neurológicos;
  • aquellos con antecedentes de cirugía relacionada con las extremidades inferiores;
  • aquellos con problemas ortopédicos en las extremidades inferiores, como tendinopatía y bursitis;
  • aquellos que tenían trastornos neurológicos, ortopédicos o cognitivos que les impedirían caminar;
  • aquellos con diagnóstico de diabetes, obesidad o trastornos reumatológicos;
  • aquellos que habían recibido terapia de inyección intraarticular en los últimos tres meses;
  • y aquellos con malignidad o problemas de percepción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artrosis de grado 1
estadios de la enfermedad 1 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
Artrosis de grado 2
estadios de la enfermedad 2 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
Artrosis de grado 3
estadios de la enfermedad 3 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.
Artrosis de grado 4
estadios de la enfermedad 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
Los estadios de la enfermedad oscilaron entre 1 y 4 según el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos
una línea recta de 10 cm con 0 en un extremo que indica que no hay dolor y 10 en el otro extremo que significa dolor insoportable. Se pidió a los participantes que marcaran la intensidad de su dolor actual en la línea.
2 minutos
prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Para el 2MWT se utilizó un corredor de 45 metros. Se marcaron los puntos de inicio y fin y se pidió a los participantes que caminaran a un ritmo normal dentro de estos límites. Se registró la distancia recorrida en dos minutos.
2 minutos
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 10 minutos
El cuestionario consta de 24 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4. La puntuación total se obtiene sumando los equivalentes en puntos de las respuestas dadas a todos los ítems. Una puntuación más alta indica una peor funcionalidad
10 minutos
Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta herramienta consta de 38 preguntas en seis dominios: energía, dolor, aislamiento social, movilidad física, reacciones emocionales y sueño. Cada dominio se califica de 0 a 100. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas en los seis dominios. Las puntuaciones altas indican una buena calidad de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/11-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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