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Parâmetros físicos nos estágios da osteoartrite

23 de agosto de 2023 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Efeitos dos graus de osteoartrite na dor, função e qualidade de vida

Investigar até que ponto a dor, a funcionalidade e a qualidade de vida mudam ao longo da progressão dos graus de osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42130
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

diagnosticado com o mesmo grau de OA de joelho em ambos os joelhos pelo médico responsável no hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo o mesmo grau de OA em ambos os joelhos
  • voluntariando-se para participar do estudo
  • não ter sido submetido a cirurgia anterior nas extremidades inferiores

Critério de exclusão:

  • problemas neurológicos;
  • aqueles com histórico de cirurgia relacionada aos membros inferiores;
  • aqueles com problemas ortopédicos nas extremidades inferiores, como tendinopatia e bursite;
  • aqueles que apresentavam distúrbios neurológicos, ortopédicos ou cognitivos que impedissem a marcha;
  • aqueles com diagnóstico de diabetes, obesidade ou doenças reumatológicas;
  • aqueles que receberam terapia com injeção intra-articular nos últimos três meses;
  • e aqueles com malignidade ou problemas de percepção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite grau 1
estágios 1 da doença de acordo com o sistema de classificação radiográfica Kellgren-Lawrence
os estágios da doença variaram de 1 a 4 de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
Osteoartrite grau 2
estágios 2 da doença de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
os estágios da doença variaram de 1 a 4 de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
Osteoartrite grau 3
estágios 3 da doença de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
os estágios da doença variaram de 1 a 4 de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
Osteoartrite grau 4
estágios 4 da doença de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence
os estágios da doença variaram de 1 a 4 de acordo com o sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
uma linha reta de 10 cm com 0 em uma extremidade indicando ausência de dor e 10 na outra extremidade significando dor insuportável. Os participantes foram solicitados a marcar a intensidade de sua dor atual na linha
2 minutos
teste de caminhada de dois minutos (TC2M)
Prazo: 2 minutos
Foi utilizado um corredor de 45 metros para a realização do TC2min. Os pontos inicial e final foram marcados e os participantes foram solicitados a caminhar em ritmo normal dentro desses limites. A distância percorrida em dois minutos foi registrada
2 minutos
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: 10 minutos
O questionário é composto por 24 itens, cada um pontuado de 0 a 4. A pontuação total é obtida pela soma dos pontos equivalentes das respostas dadas a todos os itens. Uma pontuação mais alta indica funcionalidade pior
10 minutos
Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 10 minutos
Esta ferramenta é composta por 38 questões em seis domínios, nomeadamente energia, dor, isolamento social, mobilidade física, reações emocionais e sono. Cada domínio é pontuado de 0 a 100. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações obtidas nos seis domínios. Pontuações altas indicam boa qualidade de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/11-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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