- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015412
Fyysiset parametrit nivelrikon vaiheissa
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Nivelrikko-asteiden vaikutukset kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun
Tutkia, missä määrin kipu, toiminta ja elämänlaatu muuttuvat nivelrikon asteiden etenemisen myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalassa vastaava lääkäri diagnosoi saman asteen polven OA:n molemmissa polvissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on sama OA-luokka molemmissa polvissa
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- jolle ei ole tehty aiempaa alaraajaleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt;
- ne, joilla on ollut alaraajoihin liittyvää leikkausta;
- henkilöt, joilla on ortopedisia ongelmia alaraajoissa, kuten tendinopatia ja bursiitti;
- ne, joilla oli neurologisia, ortopedisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät kävelyn;
- henkilöt, joilla on diabetes, liikalihavuus tai reumatologiset sairaudet;
- ne, jotka olivat saaneet nivelensisäistä injektiohoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- ja ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai havaintohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 asteen nivelrikko
taudin vaiheet 1 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
taudin vaiheet vaihtelivat välillä 1-4 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
|
2 asteen nivelrikko
taudin vaiheet 2 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
taudin vaiheet vaihtelivat välillä 1-4 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
|
3 asteen nivelrikko
taudin vaiheet 3 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
taudin vaiheet vaihtelivat välillä 1-4 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
|
4 asteen nivelrikko
taudin vaiheet 4 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
taudin vaiheet vaihtelivat välillä 1-4 Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
10 cm:n suora viiva, jonka toisessa päässä 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 toisessa päässä sietämätöntä kipua.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään viivalle nykyisen kipunsa voimakkuus
|
2 minuuttia
|
|
kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
2MWT:lle käytettiin 45 metrin käytävää.
Aloitus- ja päätepisteet merkittiin ja osallistujia pyydettiin kävelemään normaalia tahtia näiden rajojen sisällä.
Kahdessa minuutissa kuljettu matka kirjattiin
|
2 minuuttia
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyselylomakkeessa on 24 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-4. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkiin kohtiin annettujen vastausten pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimivuutta
|
10 minuuttia
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä työkalu sisältää 38 kysymystä kuudella alalla, nimittäin energia, kipu, sosiaalinen eristäytyminen, fyysinen liikkuvuus, tunnereaktiot ja uni.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–100.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kuudesta alueesta saadut pisteet.
Korkeat pisteet kertovat hyvästä elämänlaadusta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .