- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015412
Fizikai paraméterek az osteoarthritis szakaszaiban
2023. augusztus 23. frissítette: Emine Cihan, Selcuk University
Az osteoarthritis fokozatainak hatása a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre
Annak vizsgálata, hogy a fájdalom, a funkcionalitás és az életminőség milyen mértékben változik az osteoarthritis fokozatos progressziójával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Pulyka, 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
mindkét térdében azonos fokozatú térd OA-t diagnosztizált a kórházban a felelős orvos
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét térdben ugyanaz az OA fokozat
- önkéntes részvétel a vizsgálatban
- korábban nem esett át alsó végtagi műtéten
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek;
- akiknek az anamnézisében alsó végtagokkal kapcsolatos műtétek szerepeltek;
- az alsó végtagokban ortopédiai problémákkal küzdők, például tendinopathia és bursitis;
- azok, akiknek neurológiai, ortopédiai vagy kognitív rendellenességei voltak, amelyek megakadályozzák a járást;
- cukorbetegség, elhízás vagy reumatológiai rendellenességek diagnózisa esetén;
- azok, akik az elmúlt három hónapban intraartikuláris injekciós kezelésben részesültek;
- és a rosszindulatú daganatos vagy észlelési problémákkal küzdők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. fokozatú osteoarthritis
betegség 1. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
2. fokozatú osteoarthritis
betegség 2. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
3. fokozatú osteoarthritis
betegség 3. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
4. fokozatú osteoarthritis
betegség 4. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 perc
|
egy 10 cm-es egyenes vonal, amelynek egyik végén a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén pedig a 10, ami elviselhetetlen fájdalmat jelent.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a vonalon aktuális fájdalmuk intenzitását
|
2 perc
|
kétperces séta teszt (2MWT)
Időkeret: 2 perc
|
A 2MWT-hez 45 méteres folyosót használtak.
A kiindulási és végpontokat megjelölték, és a résztvevőket arra kérték, hogy ezeken a határokon belül normál tempóban sétáljanak.
A két perc alatt megtett távolságot rögzítették
|
2 perc
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 10 perc
|
A kérdőív 24 tételből áll, egyenként 0-tól 4-ig pontozva. Az összpontszámot az összes itemre adott válaszok pontegyenértékeinek összegzésével kapjuk.
A magasabb pontszám gyengébb működést jelez
|
10 perc
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 10 perc
|
Ez az eszköz 38 kérdést tartalmaz hat területen: energia, fájdalom, társadalmi elszigeteltség, fizikai mobilitás, érzelmi reakciók és alvás.
Minden domain 0-tól 100-ig terjed.
Az összpontszámot a hat tartományból kapott pontszámok összegzésével kapjuk meg.
A magas pontszámok jó életminőséget jeleznek.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/11-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok