Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai paraméterek az osteoarthritis szakaszaiban

2023. augusztus 23. frissítette: Emine Cihan, Selcuk University

Az osteoarthritis fokozatainak hatása a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre

Annak vizsgálata, hogy a fájdalom, a funkcionalitás és az életminőség milyen mértékben változik az osteoarthritis fokozatos progressziójával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pulyka, 42130
        • Selcuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mindkét térdében azonos fokozatú térd OA-t diagnosztizált a kórházban a felelős orvos

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét térdben ugyanaz az OA fokozat
  • önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • korábban nem esett át alsó végtagi műtéten

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek;
  • akiknek az anamnézisében alsó végtagokkal kapcsolatos műtétek szerepeltek;
  • az alsó végtagokban ortopédiai problémákkal küzdők, például tendinopathia és bursitis;
  • azok, akiknek neurológiai, ortopédiai vagy kognitív rendellenességei voltak, amelyek megakadályozzák a járást;
  • cukorbetegség, elhízás vagy reumatológiai rendellenességek diagnózisa esetén;
  • azok, akik az elmúlt három hónapban intraartikuláris injekciós kezelésben részesültek;
  • és a rosszindulatú daganatos vagy észlelési problémákkal küzdők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. fokozatú osteoarthritis
betegség 1. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
2. fokozatú osteoarthritis
betegség 2. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
3. fokozatú osteoarthritis
betegség 3. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
4. fokozatú osteoarthritis
betegség 4. stádiuma a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint
A betegség stádiumai 1-től 4-ig terjedtek a Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 perc
egy 10 cm-es egyenes vonal, amelynek egyik végén a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén pedig a 10, ami elviselhetetlen fájdalmat jelent. A résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a vonalon aktuális fájdalmuk intenzitását
2 perc
kétperces séta teszt (2MWT)
Időkeret: 2 perc
A 2MWT-hez 45 méteres folyosót használtak. A kiindulási és végpontokat megjelölték, és a résztvevőket arra kérték, hogy ezeken a határokon belül normál tempóban sétáljanak. A két perc alatt megtett távolságot rögzítették
2 perc
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 10 perc
A kérdőív 24 tételből áll, egyenként 0-tól 4-ig pontozva. Az összpontszámot az összes itemre adott válaszok pontegyenértékeinek összegzésével kapjuk. A magasabb pontszám gyengébb működést jelez
10 perc
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 10 perc
Ez az eszköz 38 kérdést tartalmaz hat területen: energia, fájdalom, társadalmi elszigeteltség, fizikai mobilitás, érzelmi reakciók és alvás. Minden domain 0-tól 100-ig terjed. Az összpontszámot a hat tartományból kapott pontszámok összegzésével kapjuk meg. A magas pontszámok jó életminőséget jeleznek.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/11-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel