Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální parametry ve stádiích osteoartrózy

23. srpna 2023 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Účinky stupňů osteoartrózy na bolest, funkci a kvalitu života

Zkoumat, do jaké míry se bolest, funkčnost a kvalita života mění s progresí stupňů osteoartrózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42130
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diagnostikován odpovědným lékařem v nemocnici se stejným stupněm OA kolena v obou kolenou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající stejný stupeň OA v obou kolenou
  • dobrovolně se zúčastnit studie
  • neprodělal předchozí operaci dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy;
  • osoby s anamnézou chirurgického zákroku souvisejícího s dolními končetinami;
  • osoby s ortopedickými problémy na dolních končetinách, jako je tendinopatie a burzitida;
  • ti, kteří měli neurologické, ortopedické nebo kognitivní poruchy, které by bránily chůzi;
  • osoby s diagnózou diabetu, obezity nebo revmatologických poruch;
  • ti, kteří dostali intraartikulární injekční terapii během posledních tří měsíců;
  • a ti, kteří mají maligní onemocnění nebo problémy s vnímáním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Artróza 1. stupně
stadia onemocnění 1 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
Artróza 2. stupně
stadia onemocnění 2 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
Artróza 3. stupně
stadia onemocnění 3 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
Artróza 4. stupně
stadia onemocnění 4 podle Kellgren-Lawrence radiografického klasifikačního systému
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
10 cm přímka s 0 na jednom konci značící žádnou bolest a 10 na druhém konci značící nesnesitelnou bolest. Účastníci byli požádáni, aby na řádku označili intenzitu své současné bolesti
2 minuty
dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: 2 minuty
Pro 2MWT byl použit 45metrový koridor. Byly označeny počáteční a koncové body a účastníci byli požádáni, aby v rámci těchto hranic šli normálním tempem. Byla zaznamenána vzdálenost ujetá za dvě minuty
2 minuty
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 10 minut
Dotazník se skládá z 24 položek, každá s hodnocením od 0 do 4. Celkové skóre se získá sečtením bodových ekvivalentů odpovědí u všech položek. Vyšší skóre znamená horší funkčnost
10 minut
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 10 minut
Tento nástroj obsahuje 38 otázek v šesti oblastech, jmenovitě energie, bolest, sociální izolace, fyzická mobilita, emoční reakce a spánek. Každá doména je hodnocena od 0 do 100. Celkové skóre se získá sečtením skóre získaných ze šesti domén. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/11-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Radiografická klasifikace

Předplatit