- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015412
Fyzikální parametry ve stádiích osteoartrózy
23. srpna 2023 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Účinky stupňů osteoartrózy na bolest, funkci a kvalitu života
Zkoumat, do jaké míry se bolest, funkčnost a kvalita života mění s progresí stupňů osteoartrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diagnostikován odpovědným lékařem v nemocnici se stejným stupněm OA kolena v obou kolenou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající stejný stupeň OA v obou kolenou
- dobrovolně se zúčastnit studie
- neprodělal předchozí operaci dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy;
- osoby s anamnézou chirurgického zákroku souvisejícího s dolními končetinami;
- osoby s ortopedickými problémy na dolních končetinách, jako je tendinopatie a burzitida;
- ti, kteří měli neurologické, ortopedické nebo kognitivní poruchy, které by bránily chůzi;
- osoby s diagnózou diabetu, obezity nebo revmatologických poruch;
- ti, kteří dostali intraartikulární injekční terapii během posledních tří měsíců;
- a ti, kteří mají maligní onemocnění nebo problémy s vnímáním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Artróza 1. stupně
stadia onemocnění 1 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
|
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
|
|
Artróza 2. stupně
stadia onemocnění 2 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
|
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
|
|
Artróza 3. stupně
stadia onemocnění 3 podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence
|
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
|
|
Artróza 4. stupně
stadia onemocnění 4 podle Kellgren-Lawrence radiografického klasifikačního systému
|
stádia onemocnění se pohybovala od 1 do 4 podle Kellgren-Lawrence rentgenového klasifikačního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
|
10 cm přímka s 0 na jednom konci značící žádnou bolest a 10 na druhém konci značící nesnesitelnou bolest.
Účastníci byli požádáni, aby na řádku označili intenzitu své současné bolesti
|
2 minuty
|
|
dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: 2 minuty
|
Pro 2MWT byl použit 45metrový koridor.
Byly označeny počáteční a koncové body a účastníci byli požádáni, aby v rámci těchto hranic šli normálním tempem.
Byla zaznamenána vzdálenost ujetá za dvě minuty
|
2 minuty
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník se skládá z 24 položek, každá s hodnocením od 0 do 4. Celkové skóre se získá sečtením bodových ekvivalentů odpovědí u všech položek.
Vyšší skóre znamená horší funkčnost
|
10 minut
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 10 minut
|
Tento nástroj obsahuje 38 otázek v šesti oblastech, jmenovitě energie, bolest, sociální izolace, fyzická mobilita, emoční reakce a spánek.
Každá doména je hodnocena od 0 do 100.
Celkové skóre se získá sečtením skóre získaných ze šesti domén.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/11-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Radiografická klasifikace
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko