- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06015412
Fysiska parametrar i artrosstadier
23 augusti 2023 uppdaterad av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter av artrosgrader på smärta, funktion och livskvalitet
Att undersöka i vilken utsträckning smärta, funktionalitet och livskvalitet förändras över progressionen av artrosgrader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiserad med samma grad av knä-OA i båda knäna av ansvarig läkare på sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har samma OA-grad i båda knäna
- frivilligt att delta i studien
- inte ha genomgått tidigare nedre extremitetsoperationer
Exklusions kriterier:
- neurologiska störningar;
- de med en historia av operation relaterad till de nedre extremiteterna;
- de med ortopediska problem i de nedre extremiteterna, såsom tendinopati och bursit;
- de som hade neurologiska, ortopediska eller kognitiva störningar som skulle förhindra promenader;
- de med diagnosen diabetes, fetma eller reumatologiska störningar;
- de som hade fått intraartikulär injektionsterapi under de senaste tre månaderna;
- och de med malignitet eller perceptionsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Artros grad 1
sjukdomsstadier 1 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
sjukdomsstadier varierade från 1 till 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
Artros grad 2
sjukdomsstadier 2 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
sjukdomsstadier varierade från 1 till 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
Artros grad 3
sjukdomsstadier 3 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
sjukdomsstadier varierade från 1 till 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
Artros grad 4
sjukdomsstadier 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
sjukdomsstadier varierade från 1 till 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska klassificeringssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2 minuter
|
en 10 cm rak linje med 0 i ena änden som indikerar ingen smärta och 10 i den andra änden betyder outhärdlig smärta.
Deltagarna ombads att markera intensiteten av sin nuvarande smärta på linjen
|
2 minuter
|
två minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: 2 minuter
|
En 45-meters korridor användes för 2MWT.
Start- och slutpunkterna markerades och deltagarna ombads att gå i normal takt inom dessa gränser.
Avståndet tillryggalagt på två minuter registrerades
|
2 minuter
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 10 minuter
|
Frågeformuläret består av 24 poster, var och en med poäng från 0 till 4. Den totala poängen erhålls genom att summera poängekvivalenterna för svaren som ges på alla frågor.
En högre poäng indikerar sämre funktionalitet
|
10 minuter
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: 10 minuter
|
Detta verktyg består av 38 frågor inom sex domäner, nämligen energi, smärta, social isolering, fysisk rörlighet, känslomässiga reaktioner och sömn.
Varje domän får poäng från 0 till 100.
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen som erhållits från de sex domänerna.
Höga poäng tyder på en god livskvalitet.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Radiografisk klassificering
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAvslutadKolorektal cancer | Kolorektal polypNederländerna
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityOkänd
-
Marmara UniversityOkänd
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAvslutadDepression | Livmoderhalscancer | Bröstcancer | Äggstockscancer | Ångest | Lungcancer | KoloncancerKazakstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekryteringRyggmärgsskador | Autonom dysreflexiTjeckien