- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06015412
Paramètres physiques aux stades de l'arthrose
23 août 2023 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
Effets des grades d'arthrose sur la douleur, la fonction et la qualité de vie
Étudier dans quelle mesure la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie changent au fil de la progression des grades d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquie, 42130
- Selcuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
diagnostiqué avec le même grade d'arthrose du genou dans les deux genoux par le médecin responsable de l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- avoir le même grade d'arthrose dans les deux genoux
- se porter volontaire pour participer à l'étude
- ne pas avoir subi de chirurgie antérieure des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques;
- ceux ayant des antécédents de chirurgie liée aux membres inférieurs ;
- ceux qui ont des problèmes orthopédiques dans les membres inférieurs, comme une tendinopathie et une bursite ;
- ceux qui souffraient de troubles neurologiques, orthopédiques ou cognitifs qui empêcheraient la marche ;
- ceux avec un diagnostic de diabète, d'obésité ou de troubles rhumatologiques ;
- ceux qui avaient reçu un traitement par injection intra-articulaire au cours des trois derniers mois ;
- et ceux qui ont des problèmes de malignité ou de perception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Arthrose de grade 1
stades 1 de la maladie selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
les stades de la maladie variaient de 1 à 4 selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
Arthrose de grade 2
stades 2 de la maladie selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
les stades de la maladie variaient de 1 à 4 selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
Arthrose de grade 3
stades 3 de la maladie selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
les stades de la maladie variaient de 1 à 4 selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
Arthrose de grade 4
stades 4 de la maladie selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
les stades de la maladie variaient de 1 à 4 selon le système de classification radiographique de Kellgren-Lawrence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 minutes
|
une ligne droite de 10 cm avec 0 à une extrémité indiquant l’absence de douleur et 10 à l’autre extrémité signifiant une douleur insupportable.
Il a été demandé aux participants d'indiquer sur la ligne l'intensité de leur douleur actuelle.
|
2 minutes
|
test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: 2 minutes
|
Un couloir de 45 mètres a été utilisé pour le 2MWT.
Les points de départ et d'arrivée étaient marqués et les participants devaient marcher à un rythme normal à l'intérieur de ces limites.
La distance parcourue en deux minutes a été enregistrée
|
2 minutes
|
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 10 minutes
|
Le questionnaire comprend 24 items, chacun noté de 0 à 4. Le score total est obtenu en additionnant les équivalents en points des réponses données à tous les items.
Un score plus élevé indique une fonctionnalité moindre
|
10 minutes
|
Profil de santé de Nottingham (NHP)
Délai: 10 minutes
|
Cet outil comprend 38 questions réparties dans six domaines, à savoir l'énergie, la douleur, l'isolement social, la mobilité physique, les réactions émotionnelles et le sommeil.
Chaque domaine est noté de 0 à 100.
Le score total est obtenu en additionnant les scores obtenus dans les six domaines.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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