Физические параметры на стадиях остеоартроза
23 августа 2023 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Влияние степеней остеоартрита на боль, функцию и качество жизни
Изучить степень изменения боли, функциональности и качества жизни по мере прогрессирования степени остеоартрита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ответственный врач больницы поставил диагноз ОА коленного сустава одинаковой степени в обоих коленях.
Описание
Критерии включения:
- иметь одинаковую степень ОА в обоих коленях
- добровольное участие в исследовании
- отсутствие предшествующей операции на нижних конечностях
Критерий исключения:
- неврологические расстройства;
- те, у кого в анамнезе были операции на нижних конечностях;
- люди с ортопедическими проблемами нижних конечностей, такими как тендинопатия и бурсит;
- те, у кого были неврологические, ортопедические или когнитивные расстройства, мешающие ходить;
- те, у кого диагностирован диабет, ожирение или ревматологические заболевания;
- те, кто получал внутрисуставную инъекционную терапию в течение последних трех месяцев;
- и те, у кого есть злокачественные новообразования или проблемы с восприятием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеоартроз 1 степени
1 стадия заболевания по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса
|
Стадии заболевания варьировали от 1 до 4 по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Остеоартроз 2 степени
2 стадия заболевания по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса
|
Стадии заболевания варьировали от 1 до 4 по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Остеоартроз 3 степени
3 стадия заболевания по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса
|
Стадии заболевания варьировали от 1 до 4 по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Остеоартроз 4 степени
4 стадия заболевания по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса
|
Стадии заболевания варьировали от 1 до 4 по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
прямая линия длиной 10 см, где 0 на одном конце означает отсутствие боли, а 10 на другом конце означает невыносимую боль.
Участникам было предложено отметить на линии интенсивность текущей боли.
|
2 минуты
|
|
тест двухминутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Для 2МВТ использовался коридор длиной 45 метров.
Были отмечены начальная и конечная точки, и участникам было предложено идти в нормальном темпе в пределах этих границ.
Зафиксировано расстояние, пройденное за две минуты.
|
2 минуты
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета состоит из 24 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Общий балл получается путем суммирования баллов, эквивалентных ответам, данным по всем пунктам.
Более высокий балл указывает на плохую функциональность.
|
10 минут
|
|
Профиль здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот инструмент включает 38 вопросов в шести областях, а именно: энергия, боль, социальная изоляция, физическая мобильность, эмоциональные реакции и сон.
Каждый домен оценивается от 0 до 100.
Общий балл получается путем суммирования баллов, полученных по шести доменам.
Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .