- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015412
Parametry fizyczne w stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Wpływ stopni choroby zwyrodnieniowej stawów na ból, funkcjonowanie i jakość życia
Zbadanie zakresu, w jakim ból, funkcjonalność i jakość życia zmieniają się wraz z postępem choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
lekarz prowadzący w szpitalu zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych tego samego stopnia w obu kolanach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mając ten sam stopień OA w obu kolanach
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu
- nie przeszedł wcześniej operacji kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne;
- osoby po operacjach kończyn dolnych;
- osoby z problemami ortopedycznymi kończyn dolnych, takimi jak tendinopatia i zapalenie kaletki;
- osoby z zaburzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają chodzenie;
- osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą, otyłością lub schorzeniami reumatologicznymi;
- osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały terapię zastrzykami dostawowymi;
- oraz osoby z nowotworami złośliwymi lub problemami z percepcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 1
etapy choroby 1 według systemu klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
stadia choroby wahały się od 1 do 4 zgodnie z systemem klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2
etapy choroby 2 według systemu klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
stadia choroby wahały się od 1 do 4 zgodnie z systemem klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 3
etapy choroby 3 według systemu klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
stadia choroby wahały się od 1 do 4 zgodnie z systemem klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 4
etapy choroby 4 według systemu klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
stadia choroby wahały się od 1 do 4 zgodnie z systemem klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
linia prosta o długości 10 cm, z liczbą 0 na jednym końcu oznaczającą brak bólu i liczbą 10 na drugim końcu oznaczającą ból nie do zniesienia.
Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie na linii intensywności odczuwanego przez siebie bólu
|
2 minuty
|
dwuminutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Dla 2MWT wykorzystano 45-metrowy korytarz.
Oznaczono punkty początkowe i końcowe, a uczestników poproszono o marsz w normalnym tempie w obrębie tych granic.
Rejestrowano dystans przebyty w ciągu dwóch minut
|
2 minuty
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 4. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktowych odpowiedników odpowiedzi udzielonych na wszystkie pozycje.
Wyższy wynik oznacza gorszą funkcjonalność
|
10 minut
|
Profil zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Narzędzie to składa się z 38 pytań dotyczących sześciu dziedzin, a mianowicie energii, bólu, izolacji społecznej, mobilności fizycznej, reakcji emocjonalnych i snu.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników uzyskanych z sześciu dziedzin.
Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania