- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06015412
Fysiske parametre i slidgigtstadier
23. august 2023 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter af slidgigtkarakterer på smerte, funktion og livskvalitet
At undersøge i hvilket omfang smerter, funktionalitet og livskvalitet ændrer sig over progressionen af slidgigtgrader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diagnosticeret med samme grad af knæ-OA i begge knæ af den ansvarlige læge på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har samme OA-grad i begge knæ
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
- ikke har gennemgået en tidligere operation i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser;
- dem med en historie med kirurgi relateret til underekstremiteterne;
- dem med ortopædiske problemer i underekstremiteterne, såsom tendinopati og bursitis;
- dem, der havde neurologiske, ortopædiske eller kognitive lidelser, der ville forhindre gang;
- dem med en diagnose af diabetes, fedme eller reumatologiske lidelser;
- dem, der havde modtaget intraartikulær injektionsterapi inden for de sidste tre måneder;
- og dem med malignitet eller perceptionsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grad 1 slidgigt
sygdomsstadier 1 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
sygdomsstadier varierede fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
Grad 2 slidgigt
sygdomsstadier 2 ifølge Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
sygdomsstadier varierede fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
Grad 3 slidgigt
sygdomsstadier 3 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
sygdomsstadier varierede fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
Grad 4 slidgigt
sygdomsstadier 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
sygdomsstadier varierede fra 1 til 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske klassifikationssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
en 10 cm lige linje med 0 i den ene ende, der indikerer ingen smerte, og 10 i den anden ende betyder uudholdelig smerte.
Deltagerne blev bedt om at markere intensiteten af deres nuværende smerte på linjen
|
2 minutter
|
to-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: 2 minutter
|
En 45 meter lang korridor blev brugt til 2MWT.
Start- og slutpunkterne blev markeret, og deltagerne blev bedt om at gå i normalt tempo inden for disse grænser.
Den tilbagelagte distance på to minutter blev registreret
|
2 minutter
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørgeskemaet består af 24 punkter, hver scoret fra 0 til 4. Den samlede score opnås ved at summere pointækvivalenterne af svarene givet til alle punkter.
En højere score indikerer dårligere funktionalitet
|
10 minutter
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette værktøj omfatter 38 spørgsmål inden for seks domæner, nemlig energi, smerte, social isolation, fysisk mobilitet, følelsesmæssige reaktioner og søvn.
Hvert domæne får en score fra 0 til 100.
Den samlede score opnås ved at summere de opnåede score fra de seks domæner.
Høje scores indikerer en god livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/11-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Radiografisk klassificering
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet