化膿性汗腺炎（HS）における身体活動
2026年8月28日 更新者：Hadar Lev-Tov、University of Miami
身体活動と化膿性汗腺炎：機能的パフォーマンスと活動制限を調査し、結果を測定する運動プログラムの利点を評価する新しい対照試験
この研究の目的は、HS 患者の身体活動と運動に対する課題を特徴づけ、証拠に基づいた技術を使用して運動プログラム (EP) を設計し、その結果を検討することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人 18歳から80歳まで
- 皮膚科医によってHSの診断を確認してもらう
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 研究の拡張部分: IHS-4 基準に従って中等度から重度の HS に分類される
除外基準:
- まだ成人していない人
- 妊娠していることがわかっている女性
- 囚人
- 研究代表者が研究手順に従うことができないと判断した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズEPグループ
このグループの参加者は、自宅でパーソナライズされた EP を最大 12 週間フォローします。
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参加者は、対象となる各筋肉グループの少なくとも 1 つのエクササイズを 1 日おきの頻度で実行し、休息日を含めて週に合計 3 ～ 4 日のエクササイズを行います。
強化運動ルーチン全体の実行には、休憩時間を含めて約 25 ～ 30 分かかります。
エクササイズの各筋肉グループは、必要な最小限の筋肉の努力から中程度の努力、そして最大の筋肉の努力へと進むように設計されています。
参加者は、ビデオと具体的な手順が記載された配布資料を使用して演習を実行します。
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アクティブコンパレータ：ショートEPグループ
このグループの参加者はショート EP プログラムに登録されます。
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このグループの参加者は、約 60 分かかることが予想される 1 回の直接訪問に参加します。
クリニックへの訪問は、軽度から重度のHS患者に対する標準的な治療手順と検査で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒間の椅子立ちテストで測定される機能的強度/持久力の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 週間
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腕を胸の上で交差させたまま、30 秒間に椅子から立ち上がって再び座ることができる回数を決定します。
このテストは下半身の筋力と持久力を評価し、完了した回数の複合スコアを使用して報告されます。
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ベースラインおよび最大 12 週間
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6分間の歩行テストで測定した機能的強度/持久力の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 週間
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6 分間のウォーキングにより、全体的な機能能力と下半身の筋力/持久力が測定され、複合スコアがメートル単位で報告されます。
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ベースラインおよび最大 12 週間
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握力テストで測定される機能的強度の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 週間
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上半身の筋力をキログラム単位で測定するものです。
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ベースラインおよび最大 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) によって評価される平均的な痛み
時間枠：最大8週間
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平均的な痛みは NRS を使用して測定され、スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが激しいことを示します。
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最大8週間
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DLQI によって測定される生活の質の低下
時間枠：ベースライン、最大 12 週間
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皮膚科生活の質指数 (DLQI) の合計スコアは 0 ～ 30 であり、スコアが低いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、最大 12 週間
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HiSQOL によって測定される生活の質の低下
時間枠：ベースライン、最大 12 週間
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化膿性汗腺炎の生活の質（HiSQOL）の合計スコアは 0 ～ 68 であり、スコアが低いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、最大 12 週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定された身体活動の変化
時間枠：ベースライン、最大 12 週間
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IPAQ は、余暇の身体活動の 4 つの領域にわたって行われた 3 種類の身体活動を評価します。家事およびガーデニング（庭）活動。仕事に関連した身体活動。過去 7 日間の交通関連の身体活動。
評価される活動の 3 種類は、ウォーキング、中強度の活動、および激しい強度の活動です。
結果はスケールでは報告されません。
IPAQ の合計スコアを計算するには、4 つのドメインにわたる 3 種類のアクティビティの期間 (分) と頻度 (日) を合計する必要があります。
結果が高いほど、過去 7 日間の身体活動がより高いことを示します
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ベースライン、最大 12 週間
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毎日の平均歩数で測定される活動レベルの変化
時間枠：ベースライン、最大 12 週間
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毎日の平均歩数を万歩計で計測し報告します。
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ベースライン、最大 12 週間
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IHS-4を使用したHSスコアの重症度の変化
時間枠：ベースライン、最大 12 週間
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国際化膿性汗腺炎重症度スコア システム (IHS4) は、HS 重症度を軽度 (0 ～ 3)、中等度 (4 ～ 10)、重度 (≧11) として測定します。
スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースライン、最大 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hadar Lev-Tov, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。