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Körperliche Aktivität bei Hidradenitis suppurativa (HS)

27. April 2026 aktualisiert von: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Körperliche Aktivität und Hidradenitis suppurativa: Eine neuartige kontrollierte Studie zur Untersuchung der funktionellen Leistung und Aktivitätseinschränkungen sowie zur Bewertung der Vorteile eines ergebnisorientierten Trainingsprogramms

Der Zweck der Studie besteht darin, die Herausforderungen an körperliche Aktivität und Bewegung für HS-Patienten zu charakterisieren, ein Übungsprogramm (EP) mit evidenzbasierten Techniken zu entwerfen und dessen Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Lassen Sie die HS-Diagnose von einem Dermatologen bestätigen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Für den erweiterten Teil der Studie: Gemäß den IHS-4-Kriterien als mittelschwerer bis schwerer HS eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die noch nicht erwachsen sind
  • Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
  • Gefangene
  • Probanden, die nach Meinung des PI die Studienabläufe nicht einhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübung EP-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen bis zu 12 Wochen lang einer personalisierten EP zu Hause.
Verhalten: Heimübungsprogramm
Die Teilnehmer führen jeden zweiten Tag mindestens eine Übung für jede der Zielmuskelgruppen durch, also insgesamt drei bis vier Trainingstage pro Woche mit einem Ruhetag. Die gesamte Kräftigungsübung sollte einschließlich Ruhezeiten etwa 25 bis 30 Minuten dauern. Jede Muskelgruppe von Übungen ist so konzipiert, dass sie von minimaler Muskelanstrengung zu mittlerer bis maximaler Anstrengung übergeht. Die Teilnehmer nutzen zur Durchführung der Übungen ein Video sowie ein Handout mit konkreten Anweisungen.
Aktiver Komparator: Kurze EP-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden in das kurze EP-Programm aufgenommen.
Verhalten: Kurzes Übungsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem persönlichen Besuch teil, der voraussichtlich etwa 60 Minuten dauert. Der Klinikbesuch umfasst Standardbehandlungen und Tests für Personen mit leichtem bis schwerem HS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Stärke/Ausdauer, gemessen durch einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Bestimmt, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen kann, während sie die Arme vor der Brust verschränkt hält. Der Test bewertet die Kraft und Ausdauer des Unterkörpers und wird anhand einer zusammengesetzten Punktzahl aus der Anzahl der durchgeführten Tests ermittelt.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Kraft/Ausdauer, gemessen durch einen sechsminütigen Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Ein sechsminütiger Spaziergang misst die Gesamtfunktionsfähigkeit und die Kraft/Ausdauer der Unterkörpermuskulatur, wobei ein zusammengesetzter Wert in Metern angegeben wird.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Änderung der funktionellen Stärke, gemessen durch Handgriffstärketest
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Es ist ein Maß für die Muskelkraft des Oberkörpers, gemessen in Kilogramm.
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Schmerz, bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der durchschnittliche Schmerz wird unter Verwendung des NRS mit Werten zwischen 0 und 10 gemessen, wobei der höhere Wert stärkere Schmerzen anzeigt.
Bis zu 8 Wochen
Beeinträchtigung der Lebensqualität, gemessen am DLQI
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) hat einen Gesamtwert von 0 bis 30, wobei der niedrigere Wert auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Beeinträchtigung der Lebensqualität, gemessen mit dem HiSQOL
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Die Lebensqualität bei Hidradenitis suppurativa (HiSQOL) hat einen Gesamtwert von 0 bis 68, wobei der niedrigere Wert auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
IPAQ bewertet drei Arten körperlicher Aktivität in den vier Bereichen: körperliche Aktivität in der Freizeit; Haus- und Gartenarbeiten (Hof); arbeitsbedingte körperliche Aktivität; verkehrsbedingte körperliche Aktivität – in den letzten 7 Tagen. Die drei bewerteten Aktivitätsarten sind Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität. Das Ergebnis wird nicht in Skalen angegeben. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl für den IPAQ erfordert die Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) der drei Arten von Aktivitäten in den vier Bereichen. Ein höheres Ergebnis weist auf eine höhere körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen hin
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Änderung des Aktivitätsniveaus, gemessen anhand der durchschnittlichen Anzahl täglicher Schritte
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Die durchschnittliche Anzahl der täglichen Schritte wird mit einem Schrittzähler gemessen und gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Änderung des Schweregrads des HS-Scores mit dem IHS-4
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
Das International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) misst den HS-Schweregrad als leicht (0–3), mittelschwer (4–10), schwer (≥11). Höhere Werte weisen auf einen erhöhten Schweregrad hin.
Ausgangswert, bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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