Actividad física en la hidradenitis supurativa (HS)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Actividad física e hidradenitis supurativa: un nuevo ensayo controlado que investiga el rendimiento funcional y las limitaciones de la actividad y evalúa los beneficios de un programa de ejercicio basado en medidas de resultados
El propósito del estudio es caracterizar los desafíos de la actividad física y el ejercicio para los pacientes con HS y diseñar un programa de ejercicio (PE) con técnicas basadas en evidencia y examinar su resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años a 80 años
- Tener el diagnóstico de HS confirmado por un dermatólogo.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Para la parte ampliada del estudio: Clasificado como HS de moderada a grave según los criterios IHS-4
Criterio de exclusión:
- Personas que aún no son adultas
- Mujeres que se sabe que están embarazadas
- Prisioneros
- Sujetos que, a juicio del IP, no puedan cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EP de ejercicio en casa
Los participantes de este grupo seguirán un EP personalizado en casa durante hasta 12 semanas.
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Los participantes realizarán un mínimo de un ejercicio de cada uno de los grupos de músculos objetivo con una frecuencia cada dos días, para un total de 3 a 4 días a la semana de ejercicio con un día de descanso.
Toda la rutina de ejercicios de fortalecimiento debe tomar aproximadamente entre 25 y 30 minutos, incluidos los períodos de descanso.
Cada grupo de ejercicios de músculos está diseñado para progresar desde el esfuerzo muscular mínimo requerido hasta el esfuerzo moderado al máximo.
Los participantes utilizarán un vídeo para realizar los ejercicios, así como un folleto con instrucciones específicas.
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Comparador activo: Grupo EP corto
Los participantes de este grupo estarán inscritos en el programa EP corto.
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Los participantes de este grupo asistirán a una visita en persona que se espera que dure unos 60 minutos.
La visita a la clínica consistirá en pruebas y procedimientos de atención estándar para personas con HS de leve a grave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza/resistencia funcional medida mediante una prueba de parada en silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 semanas.
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Determina cuántas veces una persona puede levantarse de una silla y volver a sentarse en 30 segundos manteniendo los brazos cruzados sobre el pecho.
La prueba evaluará la fuerza y la resistencia de la parte inferior del cuerpo y se informará utilizando una puntuación compuesta del número de veces completadas.
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Línea de base y hasta 12 semanas.
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Cambio en la fuerza/resistencia funcional medida mediante una prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 semanas.
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La caminata de seis minutos mide la capacidad de funcionamiento general y la fuerza/resistencia de los músculos de la parte inferior del cuerpo, con una puntuación compuesta informada en metros.
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Línea de base y hasta 12 semanas.
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Cambio en la fuerza funcional medida mediante una prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 semanas.
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Es una medida de la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo medida en kilogramos.
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Línea de base y hasta 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor promedio evaluado por la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El dolor promedio se medirá utilizando el NRS con puntajes que van de 0 a 10; el puntaje más alto indica un dolor más intenso.
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Hasta 8 semanas
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Deterioro de la calidad de vida medido por el DLQI
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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El Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) tiene una puntuación total que va de 0 a 30 y la puntuación más baja indica una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Deterioro de la calidad de vida medido por el HiSQOL
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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La calidad de vida de la hidradenitis supurativa (HiSQOL) tiene una puntuación total que varía de 0 a 68 y la puntuación más baja indica una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Cambio en la actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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IPAQ evalúa 3 tipos de actividad física realizada en los 4 dominios: actividad física en el tiempo libre; actividades domésticas y de jardinería (patio); actividad física relacionada con el trabajo; actividad física relacionada con el transporte- en los 7 días anteriores.
Los 3 tipos de actividad evaluados son caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa.
Los resultados no se informan en escalas.
El cálculo de la puntuación total del IPAQ requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de los 3 tipos de actividades en los 4 dominios.
Un resultado más alto indica una mayor actividad física en los últimos 7 días
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Cambio en el nivel de actividad medido por el número promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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El número promedio de pasos diarios se medirá con un podómetro y se informará.
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Cambio en la puntuación de gravedad de la HS utilizando el IHS-4
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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El Sistema Internacional de Puntuación de Gravedad de Hidradenitis Supurativa (IHS4) mide la gravedad de la HS como leve (0-3), moderada (4-10) y grave (≥11).
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hidradenitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
Otros números de identificación del estudio
- 20230495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .