Fysieke activiteit bij Hidradenitis Suppurativa (HS)
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Fysieke activiteit en Hidradenitis Suppurativa: een nieuw gecontroleerd onderzoek naar functionele prestatie- en activiteitsbeperkingen en het beoordelen van de voordelen van een resultaatgericht oefenprogramma
Het doel van de studie is om de uitdagingen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging voor HS-patiënten te karakteriseren en een oefenprogramma (EP) te ontwerpen met op bewijs gebaseerde technieken en de resultaten ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar tot 80 jaar oud
- Laat de diagnose HS bevestigen door een dermatoloog
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Voor het uitgebreide deel van het onderzoek: geclassificeerd als matig tot ernstig HS volgens de IHS-4-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die nog niet volwassen zijn
- Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn
- Gevangenen
- Proefpersonen die naar het oordeel van de PI niet kunnen voldoen aan de onderzoeksprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisoefening EP-groep
Deelnemers in deze groep volgen maximaal 12 weken lang een gepersonaliseerde EP voor thuis.
|
Deelnemers zullen minimaal één oefening van elk van de beoogde spiergroepen uitvoeren met een frequentie van om de dag, gedurende een totaal van 3-4 dagen per week met een rustdag.
De gehele versterkingsoefeningsroutine zou ongeveer 25-30 minuten in beslag moeten nemen, inclusief rustperioden.
Elke spiergroep van oefeningen is ontworpen om te evolueren van minimale spierinspanning naar matige tot maximale inspanning.
Deelnemers gebruiken een video om de oefeningen uit te voeren, evenals een hand-out met specifieke instructies.
|
|
Actieve vergelijker: Korte EP-groep
Deelnemers uit deze groep worden ingeschreven voor het korte EP-programma.
|
Deelnemers in deze groep zullen één persoonlijk bezoek bijwonen dat naar verwachting ongeveer 60 minuten zal duren.
Het kliniekbezoek zal bestaan uit standaardzorgprocedures en tests voor personen met milde tot ernstige HS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele kracht/uithoudingsvermogen zoals gemeten door een stoel-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn en tot 12 weken
|
Bepaalt hoe vaak een persoon binnen 30 seconden uit een stoel kan opstaan en weer kan gaan zitten, terwijl hij de armen over de borst gekruist houdt.
De test beoordeelt de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam en wordt gerapporteerd met behulp van een samengestelde score van het aantal voltooide keren.
|
Basislijn en tot 12 weken
|
|
Verandering in functionele kracht/uithoudingsvermogen zoals gemeten via de zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en tot 12 weken
|
Een wandeling van zes minuten meet het algehele functionerende vermogen en de spierkracht/uithoudingsvermogen van het onderlichaam, waarbij een samengestelde score wordt weergegeven in meters.
|
Basislijn en tot 12 weken
|
|
Verandering in functionele kracht zoals gemeten met een handgreepsterktetest
Tijdsspanne: Basislijn en tot 12 weken
|
Het is een maatstaf voor de spierkracht van het bovenlichaam, gemeten in kilogram.
|
Basislijn en tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pijn zoals beoordeeld door de Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De gemiddelde pijn wordt gemeten met behulp van de NRS met scores variërend van 0-10, waarbij de hoogste score ernstigere pijn aangeeft.
|
Tot 8 weken
|
|
Vermindering van de kwaliteit van leven zoals gemeten door de DLQI
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 weken
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) heeft een totaalscore variërend van 0 tot 30, waarbij de lagere score een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn, tot 12 weken
|
|
Vermindering van de kwaliteit van leven zoals gemeten door de HiSQOL
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 weken
|
Hidradenitis Suppurativa Quality of Life (HiSQOL) heeft een totaalscore variërend van 0 tot 68, waarbij de lagere score een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn, tot 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 weken
|
IPAQ beoordeelt 3 soorten fysieke activiteit die worden ondernomen in de 4 domeinen: fysieke activiteit in de vrije tijd; huishoudelijke en tuinieractiviteiten; werkgerelateerde fysieke activiteit; transportgerelateerde fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen.
De drie beoordeelde soorten activiteiten zijn wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Het resultaat s wordt niet in schalen weergegeven.
Voor de berekening van de totaalscore voor de IPAQ is een optelling nodig van de duur (in minuten) en de frequentie (dagen) van de 3 soorten activiteiten in de 4 domeinen.
Een hoger resultaat duidt op een hogere fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen
|
Basislijn, tot 12 weken
|
|
Verandering in activiteitsniveau, gemeten aan de hand van het gemiddelde aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 weken
|
Het gemiddelde aantal stappen per dag wordt gemeten met een stappenteller en gerapporteerd.
|
Basislijn, tot 12 weken
|
|
Verandering in de ernst van de HS-score met behulp van de IHS-4
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 weken
|
Het International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) meet de ernst van HS als mild (0-3), matig (4-10), ernstig (≥11).
Een hogere score duidt op een verhoogde ernst.
|
Basislijn, tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .