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화농한선염(HS)의 신체 활동

2023년 10월 19일 업데이트: Hadar Lev-Tov, University of Miami

신체 활동 및 화농한선염: 기능적 성능 및 활동 제한을 조사하고 결과 측정 기반 운동 프로그램의 이점을 평가하는 새로운 대조 시험

연구의 목적은 HS 환자의 신체 활동 및 운동에 대한 어려움을 특성화하고 증거 기반 기술로 운동 프로그램(EP)을 설계하고 그 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18세부터 80세까지
  • 피부과 전문의에게 화농성 화농성 화농성증후군 진단을 확인받으십시오.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 연구의 확장된 부분: IHS-4 기준에 따라 중등도~중증 HS로 분류됨

제외 기준:

  • 아직 성인이 되지 않은 개인
  • 임신한 것으로 알려진 여성
  • 죄수
  • PI의 견해로 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홈 운동 EP 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 12주 동안 집에서 개인화된 EP를 따르게 됩니다.
행동: 가정 운동 프로그램
참가자는 이틀에 한 번씩 각 대상 근육 그룹에서 최소 한 번의 운동을 수행하며, 하루는 휴식을 취하며 일주일에 총 3~4일 운동합니다. 전체 강화 운동 루틴을 수행하는 데는 휴식 시간을 포함하여 약 25-30분이 소요됩니다. 운동의 각 근육 그룹은 최소한의 근육 노력부터 중간 수준의 노력, 최대 노력까지 진행되도록 설계되었습니다. 참가자들은 비디오를 사용하여 운동을 수행하고 구체적인 지침이 담긴 유인물을 사용하게 됩니다.
활성 비교기: 짧은 EP 그룹
이 그룹의 참가자는 짧은 EP 프로그램에 등록됩니다.
행동: 단기 운동 프로그램
이 그룹의 참가자들은 약 60분간 지속될 것으로 예상되는 1회의 직접 방문에 참석하게 됩니다. 진료소 방문은 경증부터 중증까지의 화농성 화농성 화농증 환자를 위한 표준 치료 절차 및 검사로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 의자 스탠드 테스트로 측정한 기능적 근력/지구력의 변화
기간: 기준 및 최대 12주
팔을 가슴 위로 뻗은 채 30초 안에 사람이 의자에서 일어났다가 다시 앉을 수 있는 횟수를 결정합니다. 이 테스트는 하체 근력과 지구력을 평가하며 완료 횟수의 종합 점수를 사용하여 보고됩니다.
기준 및 최대 12주
6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 근력/지구력의 변화
기간: 기준 및 최대 12주
6분 걷기는 전반적인 기능 능력과 하체 근력/지구력을 측정하며 종합 점수는 미터 단위로 보고됩니다.
기준 및 최대 12주
손 악력 테스트로 측정한 기능적 강도의 변화
기간: 기준 및 최대 12주
킬로그램 단위로 측정되는 상체 근력의 척도입니다.
기준 및 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)로 평가한 평균 통증
기간: 최대 8주
평균 통증은 0-10 범위의 점수로 NRS를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
최대 8주
DLQI로 측정된 삶의 질 손상
기간: 기준, 최대 12주
피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 총 점수가 0~30점으로 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준, 최대 12주
HiSQOL로 측정한 삶의 질 손상
기간: 기준, 최대 12주
화농한선염 삶의 질(HiSQOL)은 총 점수가 0~68점으로 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준, 최대 12주
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준, 최대 12주
IPAQ은 4가지 영역에 걸쳐 수행되는 3가지 유형의 신체 활동, 즉 여가 시간 신체 활동을 평가합니다. 가사 및 정원 가꾸기(마당) 활동; 업무 관련 신체 활동; 운송 관련 신체 활동 - 지난 7일 동안. 평가되는 활동의 3가지 유형은 걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 활동입니다. 결과는 규모로 보고되지 않습니다. IPAQ의 총점을 계산하려면 4개 영역에 걸쳐 3가지 유형의 활동 기간(분)과 빈도(일)를 합산해야 합니다. 결과가 높을수록 지난 7일 동안 신체 활동이 더 많았음을 나타냅니다.
기준, 최대 12주
일일 평균 걸음 수로 측정한 활동 수준의 변화
기간: 기준, 최대 12주
일일 평균 걸음 수는 만보계로 측정되어 보고됩니다.
기준, 최대 12주
IHS-4를 이용한 HS 점수의 심각도 변화
기간: 기준, 최대 12주
국제 화농한선염 중증도 점수 시스템(IHS4)은 HS 중증도를 경증(0-3), 중등도(4-10), 중증(≥11)으로 측정합니다. 점수가 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.
기준, 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230495

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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