Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet ved Hidradenitis Suppurativa (HS)

19. oktober 2023 opdateret af: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Fysisk aktivitet og Hidradenitis Suppurativa: Et nyt kontrolleret forsøg, der undersøger funktionelle ydeevne og aktivitetsbegrænsninger og vurderer fordelene ved et resultatmålsdrevet træningsprogram

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere udfordringerne ved fysisk aktivitet og træning for HS-patienter og designe et træningsprogram (EP) med evidensbaserede teknikker og undersøge dets udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år til 80 år
  • Få diagnosen HS bekræftet af en hudlæge
  • Kan give informeret samtykke
  • For den udvidede del af undersøgelsen: Klassificeret som havende moderat til svær HS i henhold til IHS-4 kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der endnu ikke er voksne
  • Kvinder kendt for at være gravide
  • Fanger
  • Forsøgspersoner, som efter PI's opfattelse ikke kan overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Home Exercise EP Group
Deltagerne i denne gruppe vil følge en personlig EP derhjemme i op til 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
Deltagerne udfører minimum én øvelse fra hver af de målrettede muskelgrupper med en frekvens på hver anden dag, i alt 3-4 dage om ugen med træning med en hviledag. Hele styrkende træningsrutinen bør tage cirka 25-30 minutter at udføre, inklusive hvileperioder. Hver muskelgruppe af øvelser er designet til at udvikle sig fra minimal muskelanstrengelse påkrævet til moderat til maksimal indsats. Deltagerne vil bruge en video til at udføre øvelserne samt en handout med specifikke instruktioner.
Aktiv komparator: Kort EP gruppe
Deltagere i denne gruppe vil blive tilmeldt det korte EP-program.
Adfærdsmæssigt: Kort træningsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et personligt besøg, der forventes at vare omkring 60 minutter. Klinikbesøget vil bestå af standardbehandlingsprocedurer og tests for personer med mild til svær HS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel styrke/udholdenhed målt ved 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Bestemmer, hvor mange gange en person kan rejse sig fra en stol og sætte sig ned igen på 30 sekunder, mens han holder armene krydset over brystet. Testen vil vurdere underkroppens styrke og udholdenhed og vil blive rapporteret ved hjælp af en sammensat score af antallet af fuldførte gange.
Baseline og op til 12 uger
Ændring i funktionel styrke/udholdenhed målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Seks minutters gang måler den overordnede funktionskapacitet og muskelstyrke/udholdenhed i underkroppen, med en sammensat score rapporteret i meter.
Baseline og op til 12 uger
Ændring i funktionel styrke målt ved håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Det er et mål for overkroppens muskelstyrke målt i kilogram.
Baseline og op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smerte vurderet af Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Op til 8 uger
Den gennemsnitlige smerte vil blive målt ved hjælp af NRS med score fra 0-10, hvor den højere score indikerer mere alvorlig smerte.
Op til 8 uger
Forringelse af livskvalitet målt ved DLQI
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
Dermatology Life Quality Index (DLQI) har en samlet score fra 0 til 30, hvor den lavere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, op til 12 uger
Forringelse af livskvalitet målt ved HiSQOL
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
Hidradenitis Suppurativa Livskvalitet (HiSQOL) har en samlet score fra 0 til 68, hvor den lavere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, op til 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
IPAQ vurderer 3 typer fysisk aktivitet, der udføres på tværs af de 4 domæner - fritid fysisk aktivitet; husholdnings- og havearbejde (gård)aktiviteter; arbejdsrelateret fysisk aktivitet; transportrelateret fysisk aktivitet- i de foregående 7 dage. De 3 vurderede aktivitetstyper er gåture, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet. Resultatet s er ikke rapporteret i skalaer. Beregning af den samlede score for IPAQ'en kræver summering af varigheden (i minutter) og frekvensen (dage) af de 3 typer aktiviteter på tværs af de 4 domæner. Højere resultat indikerer højere fysisk aktivitet i de sidste 7 dage
Baseline, op til 12 uger
Ændring i aktivitetsniveau målt ved det gennemsnitlige antal skridt dagligt
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
Gennemsnitligt antal skridt dagligt vil blive målt med en skridttæller og vil blive rapporteret.
Baseline, op til 12 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​HS-score ved hjælp af IHS-4
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) måler HS sværhedsgrad som mild (0-3), moderat (4-10), svær (≥11). Højere score indikerer øget sværhedsgrad.
Baseline, op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Kliniske forsøg med Hjemmetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner