Fyysinen aktiivisuus hidradenitis Suppurativassa (HS)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Fyysinen aktiivisuus ja Hidradenitis Suppurativa: Uusi kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan toiminnallista suorituskykyä ja aktiivisuuden rajoituksia ja arvioidaan tulosmittauksiin perustuvan harjoitusohjelman etuja
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida HS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan haasteita sekä suunnitella näyttöön perustuvilla tekniikoilla harjoitusohjelma (EP) ja tarkastella sen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaista 80-vuotiaisiin
- Ihotautilääkärin vahvistama HS-diagnoosi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Tutkimuksen laajennettu osa: luokiteltu kohtalaisesta vaikeaan HS:n IHS-4-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana
- vangit
- Koehenkilöt, jotka PI:n näkemyksen mukaan eivät voi noudattaa opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitus EP-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat seuraavat kotona räätälöityä EP:tä jopa 12 viikon ajan.
|
Osallistujat tekevät vähintään yhden harjoituksen kustakin kohdelihasryhmästä joka toinen päivä, yhteensä 3-4 päivää viikossa harjoittelua lepopäivän kera.
Koko vahvistusharjoitusrutiinin suorittamiseen tulisi varata noin 25-30 minuuttia lepojaksot mukaan lukien.
Jokainen harjoitusten lihasryhmä on suunniteltu etenemään vaaditusta minimaalisesta lihasponnistuksesta kohtalaiseen maksimaaliseen.
Osallistujat käyttävät videota harjoitusten suorittamiseen sekä monisteen, jossa on tarkat ohjeet.
|
|
Active Comparator: Lyhyt EP-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan lyhyeen EP-ohjelmaan.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat yhteen henkilökohtaiseen vierailuun, jonka odotetaan kestävän noin 60 minuuttia.
Klinikkakäynti koostuu normaaleista hoitotoimenpiteistä ja testeistä henkilöille, joilla on lievä tai vaikea HS .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa lujuudessa/kestävyydessä mitattuna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Määrittää kuinka monta kertaa henkilö voi nousta tuolista ja istua uudelleen 30 sekunnissa pitäen kädet ristissä rintakehän päällä.
Testissä arvioidaan alempaa kehon voimaa ja kestävyyttä, ja se raportoidaan käyttämällä yhdistelmäpisteitä suoritettujen kertojen lukumäärästä.
|
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa vahvuudessa/kestävyydessä mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävely mittaa yleistä toimintakykyä ja alemman kehon lihasvoimaa/kestävyyttä, ja yhdistelmäpisteet ilmoitetaan metreinä.
|
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa lujuudessa käden otteen lujuustestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Se on ylävartalon lihasvoiman mitta kilogrammoina.
|
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Keskimääräinen kipu mitataan käyttämällä NRS:ää pisteillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kipua.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun heikkeneminen DLQI:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja alempi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun heikkeneminen HiSQOL-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Hidradenitis Suppurativa Life Quality of Lifen (HiSQOL) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–68, ja matalampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
IPAQ arvioi 3 erilaista fyysistä aktiivisuutta neljällä alalla: vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus; kotitalous- ja puutarhanhoito (pihatoiminta); työhön liittyvä fyysinen toiminta; kuljetuksiin liittyvä fyysinen aktiivisuus - viimeisen 7 päivän aikana.
Kolme arvioitua aktiivisuustyyppiä ovat kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat aktiviteetit.
Tuloksia s ei raportoida asteikoissa.
IPAQ:n kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kolmen toiminnan keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista neljällä alueella.
Korkeampi tulos tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos aktiivisuustasossa mitattuna keskimääräisellä päivittäisellä askelmäärällä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitataan askelmittarilla ja raportoidaan.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
HS-pisteen vakavuuden muutos IHS-4:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Kansainvälinen Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) mittaa HS:n vakavuutta lievänä (0–3), kohtalaisena (4–10), vakavana (≥11).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vakavuutta.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .