Fysisk aktivitet vid Hidradenitis Suppurativa (HS)
28 augusti 2026 uppdaterad av: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Fysisk aktivitet och Hidradenitis Suppurativa: En ny kontrollerad studie som undersöker funktionella prestanda och aktivitetsbegränsningar och bedömer fördelarna med ett resultatmätningsdrivet träningsprogram
Syftet med studien är att karakterisera utmaningarna för fysisk aktivitet och träning för HS-patienter och utforma ett träningsprogram (EP) med evidensbaserade tekniker och undersöka dess utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år till 80 år
- Få diagnosen HS bekräftad av en hudläkare
- Kan ge informerat samtycke
- För den utökade delen av studien: Klassificerad som måttlig till svår HS enligt IHS-4-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Individer som ännu inte är vuxna
- Kvinnor som är kända för att vara gravida
- Fångar
- Försökspersoner, som enligt PI:s åsikt inte kan följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Home Exercise EP Group
Deltagarna i denna grupp kommer att följa en personlig EP hemma i upp till 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att utföra minst en övning från var och en av de riktade muskelgrupperna med en frekvens av varannan dag, totalt 3-4 dagar i veckan med träning med en vilodag.
Hela rutinen för stärkande träning bör ta cirka 25-30 minuter att utföra, inklusive viloperioder.
Varje muskelgrupp av övningar är utformad för att gå från minimal muskelansträngning som krävs till måttlig till maximal ansträngning.
Deltagarna kommer att använda en video för att utföra övningarna samt en handout med specifika instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kort EP-grupp
Deltagare i denna grupp kommer att skrivas in i det korta EP-programmet.
|
Deltagare i denna grupp kommer att delta i ett personligt besök som förväntas ta cirka 60 minuter.
Klinikbesöket kommer att bestå av standardiserade vårdprocedurer och tester för individer med mild till svår HS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell styrka/uthållighet mätt med 30-sekunders test av stolställning
Tidsram: Baslinje och upp till 12 veckor
|
Bestämmer hur många gånger en person kan resa sig från en stol och sätta sig ner igen på 30 sekunder medan han håller armarna i kors över bröstet.
Testet kommer att bedöma underkroppens styrka och uthållighet och kommer att rapporteras med hjälp av en sammansatt poäng av antalet genomförda gånger.
|
Baslinje och upp till 12 veckor
|
|
Förändring i funktionell styrka/uthållighet mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: Baslinje och upp till 12 veckor
|
Sex minuters promenad mäter den totala funktionsförmågan och underkroppens muskelstyrka/uthållighet, med en sammansatt poäng rapporterad i meter.
|
Baslinje och upp till 12 veckor
|
|
Förändring i funktionell styrka mätt med hållfasthetstest
Tidsram: Baslinje och upp till 12 veckor
|
Det är ett mått på överkroppens muskelstyrka mätt i kilogram.
|
Baslinje och upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig smärta bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Den genomsnittliga smärtan kommer att mätas med hjälp av NRS med poäng som sträcker sig från 0-10 med den högre poängen som indikerar svårare smärta.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Livskvalitetsförsämring mätt med DLQI
Tidsram: Baslinje, upp till 12 veckor
|
Dermatologi Livskvalitetsindex (DLQI) har ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30 med det lägre poängen som indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, upp till 12 veckor
|
|
Livskvalitetsförsämring mätt med HiSQOL
Tidsram: Baslinje, upp till 12 veckor
|
Hidradenitis Suppurativa Livskvalitet (HiSQOL) har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 68, med den lägre poängen som indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, upp till 12 veckor
|
IPAQ bedömer 3 typer av fysisk aktivitet som genomförs inom de 4 domänerna - fysisk aktivitet på fritiden; hem- och trädgårdsverksamhet (gårds-)verksamhet; arbetsrelaterad fysisk aktivitet; transportrelaterad fysisk aktivitet - under de senaste 7 dagarna.
De tre typerna av aktivitet som bedöms är promenader, måttliga aktiviteter och aktiviteter med kraftfull intensitet.
Resultaten s redovisas inte i skalor.
Beräkning av totalpoängen för IPAQ kräver summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) för de tre typerna av aktiviteter över de fyra domänerna.
Högre resultat indikerar högre fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
|
Baslinje, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i aktivitetsnivå mätt med det genomsnittliga antalet steg dagligen
Tidsram: Baslinje, upp till 12 veckor
|
Genomsnittligt antal steg dagligen kommer att mätas med en stegräknare och kommer att rapporteras.
|
Baslinje, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i svårighetsgrad av HS-poäng med IHS-4
Tidsram: Baslinje, upp till 12 veckor
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) mäter HS svårighetsgrad som mild (0-3), måttlig (4-10), svår (≥11).
Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad.
|
Baslinje, upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .