Физическая активность при гнойном гидрадените (ГС)
28 августа 2026 г. обновлено: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Физическая активность и гнойный гидраденит: новое контролируемое исследование, посвященное изучению функциональных показателей и ограничений активности и оценке преимуществ программы упражнений, ориентированных на результаты
Цель исследования — охарактеризовать проблемы, связанные с физической активностью и физическими упражнениями для пациентов с СГ, разработать программу упражнений (ЭП) с использованием научно обоснованных методов и изучить ее результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 80 лет
- Иметь диагноз ГС, подтвержденный дерматологом
- Возможность дать информированное согласие
- Для расширенной части исследования: классифицируется как наличие СГ от умеренной до тяжелой степени в соответствии с критериями IHS-4.
Критерий исключения:
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия
- Женщины, о которых известно, что они беременны
- Заключенные
- Субъекты, которые, по мнению ИП, не могут соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения EP Group
Участники этой группы будут следить за персонализированным EP дома в течение 12 недель.
|
Участники будут выполнять минимум по одному упражнению на каждую из целевых групп мышц с частотой через день, всего 3-4 дня тренировок в неделю с днем отдыха.
Вся программа укрепляющих упражнений должна занимать примерно 25–30 минут, включая периоды отдыха.
Упражнения для каждой группы мышц предназначены для прогресса от минимального мышечного усилия до умеренного и максимального.
Для выполнения упражнений участники будут использовать видео, а также раздаточный материал с конкретными инструкциями.
|
|
Активный компаратор: Группа коротких EP
Участники этой группы будут зачислены на короткую программу EP.
|
Участники этой группы посетят одно личное посещение, которое, как ожидается, продлится около 60 минут.
Посещение клиники будет состоять из стандартных процедур ухода и тестов для людей с легкой и тяжелой формой ГГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной силы/выносливости, измеренное с помощью 30-секундного теста на стуле-стойке.
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
|
Определяет, сколько раз человек может подняться со стула и снова сесть за 30 секунд, держа руки скрещенными на груди.
В ходе теста будет оцениваться сила и выносливость нижней части тела, и в отчете будет использоваться совокупная оценка количества выполненных упражнений.
|
Исходный уровень и до 12 недель
|
|
Изменение функциональной силы/выносливости, измеренное с помощью теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
|
Шестиминутная ходьба измеряет общую работоспособность, а также силу/выносливость мышц нижней части тела, при этом совокупный балл указывается в метрах.
|
Исходный уровень и до 12 недель
|
|
Изменение функциональной силы, измеренное с помощью теста на силу хвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
|
Это мера мышечной силы верхней части тела, измеряемая в килограммах.
|
Исходный уровень и до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя боль по шкале числовых оценок (NRS)
Временное ограничение: До 8 недель
|
Средняя боль будет измеряться с использованием NRS с баллами в диапазоне от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
До 8 недель
|
|
Ухудшение качества жизни по шкале DLQI
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
Индекс качества жизни в дерматологии (DLQI) имеет общую оценку от 0 до 30, причем более низкий балл указывает на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
|
Ухудшение качества жизни по шкале HiSQOL
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
Качество жизни суппуративного гидраденита (HiSQOL) имеет общую оценку от 0 до 68, причем более низкий балл указывает на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
|
Изменение физической активности по данным Международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
IPAQ оценивает 3 типа физической активности в 4 областях: физическая активность в свободное время; бытовая и садовая (дворовая) деятельность; физическая активность, связанная с работой; физическая активность, связанная с транспортом, - в течение предшествующих 7 дней.
Оценивались 3 типа активности: ходьба, деятельность средней интенсивности и деятельность высокой интенсивности.
Результат не выражается в масштабах.
Для расчета общего балла по IPAQ необходимо суммировать продолжительность (в минутах) и частоту (дни) трех типов занятий в четырех областях.
Более высокий результат указывает на более высокую физическую активность за последние 7 дней.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
|
Изменение уровня активности, измеряемое средним количеством шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
Среднее количество шагов в день будет измеряться шагомером и будет сообщено.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
|
Изменение оценки тяжести HS по шкале IHS-4
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
Международная система оценки тяжести суппуративного гидраденита (IHS4) оценивает степень тяжести ГС как легкую (0–3), среднюю (4–10), тяжелую (≥11).
Более высокий балл указывает на повышенную тяжесть.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230495
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .