此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

化脓性汗腺炎 (HS) 的体力活动

2026年8月28日 更新者:Hadar Lev-Tov、University of Miami

体力活动和化脓性汗腺炎:一项新颖的对照试验,研究功能表现和活动限制并评估结果指标驱动的锻炼计划的益处

该研究的目的是描述 HS 患者身体活动和锻炼所面临的挑战,并采用循证技术设计锻炼计划 (EP) 并检查其结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33125
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁至80岁的成人
  • 经皮肤科医生确认 HS 诊断
  • 能够提供知情同意
  • 对于研究的扩展部分:根据 IHS-4 标准分类为中度至重度 HS

排除标准:

  • 尚未成年的个人
  • 已知怀孕的女性
  • 囚犯
  • PI认为不能遵守研究程序的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭运动 EP 组
该小组的参与者将在家学习个性化 EP 长达 12 周。
参与者将每隔一天对每个目标肌肉群进行至少一次锻炼,每周总共锻炼 3-4 天,并休息一天。 整个强化锻炼程序大约需要 25-30 分钟,包括休息时间。 每个肌肉组的练习都旨在从所需的最小肌肉努力进展到中等到最大努力。 参与者将使用视频和带有具体说明的讲义来进行练习。
有源比较器:短EP组
该组的参与者将参加短期 EP 课程。
该小组的参与者将参加一次现场参观,预计持续约 60 分钟。 门诊就诊将包括针对轻度至重度热射病患者的标准护理程序和测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 30 秒椅立测试测量功能力量/耐力的变化
大体时间:基线和长达 12 周
确定一个人在 30 秒内可以从椅子上站起来并再次坐下的次数,同时保持双臂交叉在胸前。 该测试将评估下半身的力量和耐力,并将使用完成次数的综合分数进行报告。
基线和长达 12 周
通过六分钟步行测试测量功能力量/耐力的变化
大体时间:基线和长达 12 周
六分钟步行可衡量整体功能能力以及下半身肌肉力量/耐力,综合得分以米为单位报告。
基线和长达 12 周
通过握力测试测量功能强度的变化
大体时间:基线和长达 12 周
它是衡量上半身肌肉力量的指标,以公斤为单位。
基线和长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过数字评定量表 (NRS) 评估的平均疼痛
大体时间:长达 8 周
将使用 NRS 测量平均疼痛,分数范围为 0-10,分数越高表示疼痛越严重。
长达 8 周
通过 DLQI 衡量的生活质量受损
大体时间:基线,长达 12 周
皮肤科生活质量指数(DLQI)的总分范围为0至30,分数越低表明健康相关的生活质量越高。
基线,长达 12 周
通过 HiSQOL 衡量的生活质量损害
大体时间:基线,长达 12 周
化脓性汗腺炎生活质量 (HiSQOL) 的总分范围为 0 至 68,分数越低表明健康相关的生活质量越高。
基线,长达 12 周
通过国际体力活动问卷 (IPAQ) 测量的体力活动变化
大体时间:基线,长达 12 周
IPAQ 评估 4 个领域进行的 3 种身体活动——休闲时间身体活动;家庭和园艺(庭院)活动;与工作相关的体力活动;与交通相关的体力活动 - 过去 7 天内。 评估的 3 种活动类型是步行、中等强度活动和剧烈强度活动。 结果 s 不以量表形式报告。 计算 IPAQ 总分需要对 4 个领域中 3 种类型的活动的持续时间(分钟)和频率(天)进行求和。 较高的结果表明过去 7 天内的体力活动较多
基线,长达 12 周
以每日平均步数衡量的活动水平变化
大体时间:基线,长达 12 周
每天的平均步数将用计步器测量并报告。
基线,长达 12 周
使用 IHS-4 改变 HS 评分的严重程度
大体时间:基线,长达 12 周
国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4) 将 HS 严重程度分为轻度 (0-3)、中度 (4-10)、重度 (≥11)。 分数越高表明严重程度越高。
基线,长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hadar Lev-Tov, MD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月7日

初级完成 (实际的)

2025年11月25日

研究完成 (实际的)

2025年11月25日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅