Atividade Física na Hidradenite Supurativa (HS)
28 de agosto de 2026 atualizado por: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Atividade física e hidradenite supurativa: um novo ensaio controlado que investiga o desempenho funcional e as limitações das atividades e avalia os benefícios de um programa de exercícios baseado em medidas de resultados
O objetivo do estudo é caracterizar os desafios da atividade física e do exercício para pacientes com HS e elaborar um programa de exercícios (PE) com técnicas baseadas em evidências e examinar seu resultado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- University of Miami
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos
- Ter o diagnóstico de HS confirmado por um dermatologista
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Para a parte estendida do estudo: Classificado como tendo HS moderada a grave de acordo com os critérios IHS-4
Critério de exclusão:
- Indivíduos que ainda não são adultos
- Mulheres sabidamente grávidas
- Prisioneiros
- Sujeitos que, na opinião do PI, não podem cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EP de exercícios em casa
Os participantes deste grupo acompanharão um EP personalizado em casa por até 12 semanas.
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Os participantes realizarão no mínimo um exercício de cada um dos grupos musculares alvo em uma frequência em dias alternados, num total de 3-4 dias por semana de exercício com um dia de descanso.
Toda a rotina de exercícios de fortalecimento deve levar aproximadamente 25 a 30 minutos para ser realizada, incluindo períodos de descanso.
Cada grupo muscular de exercícios é projetado para progredir do esforço muscular mínimo necessário para o esforço moderado e máximo.
Os participantes utilizarão um vídeo para realizar os exercícios e também uma apostila com instruções específicas.
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Comparador Ativo: Grupo EP Curto
Os participantes deste grupo serão inscritos no programa EP curto.
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Os participantes deste grupo participarão de uma visita presencial com duração prevista de cerca de 60 minutos.
A visita clínica consistirá em procedimentos de atendimento padrão e testes para indivíduos com HS leve a grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força/resistência funcional medida pelo teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
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Determina quantas vezes uma pessoa pode levantar de uma cadeira e sentar novamente em 30 segundos mantendo os braços cruzados sobre o peito.
O teste avaliará a força e a resistência da parte inferior do corpo e será relatado usando uma pontuação composta do número de vezes concluídas.
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Linha de base e até 12 semanas
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Mudança na Força/Resistência Funcional medida pelo teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
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A caminhada de seis minutos mede a capacidade funcional geral e a força/resistência muscular da parte inferior do corpo, com uma pontuação composta relatada em metros.
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Linha de base e até 12 semanas
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Mudança na Força Funcional medida pelo teste de força de preensão manual
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
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É uma medida da força muscular da parte superior do corpo medida em quilogramas.
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Linha de base e até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor média conforme avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Até 8 semanas
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A dor média será medida usando o NRS com pontuações variando de 0 a 10, com a pontuação mais alta indicando dor mais intensa.
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Até 8 semanas
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Comprometimento da qualidade de vida medido pelo DLQI
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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O Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) tem uma pontuação total que varia de 0 a 30, sendo que a pontuação mais baixa indica maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, até 12 semanas
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Comprometimento da qualidade de vida medido pelo HiSQOL
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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A Qualidade de Vida da Hidradenite Supurativa (HiSQOL) tem uma pontuação total que varia de 0 a 68, com a pontuação mais baixa indicando maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, até 12 semanas
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Mudança na atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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O IPAQ avalia 3 tipos de atividade física realizada em 4 domínios – atividade física no lazer; atividades domésticas e de jardinagem (quintal); atividade física relacionada ao trabalho; atividade física relacionada ao transporte - nos últimos 7 dias.
Os 3 tipos de atividade avaliados são caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
O resultado não é relatado em escalas.
O cálculo da pontuação total do IPAQ requer a soma da duração (em minutos) e da frequência (dias) dos 3 tipos de atividades nos 4 domínios.
Resultado mais alto indica maior atividade física nos últimos 7 dias
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Linha de base, até 12 semanas
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Mudança no nível de atividade medida pelo número médio de passos diários
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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O número médio de passos diários será medido com um pedômetro e será relatado.
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Linha de base, até 12 semanas
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Mudança na pontuação de gravidade da HS usando o IHS-4
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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O Sistema Internacional de Pontuação de Gravidade da Hidradenite Suppurativa (IHS4) mede a gravidade da HS como leve (0-3), moderada (4-10), grave (≥11).
Pontuação mais alta indica maior gravidade.
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Linha de base, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .