Activité physique dans l'hidradénite suppurée (HS)
28 août 2026 mis à jour par: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Activité physique et hidradénite suppurée : un nouvel essai contrôlé étudiant la performance fonctionnelle et les limitations d'activité et évaluant les avantages d'un programme d'exercice axé sur les mesures des résultats
Le but de l'étude est de caractériser les défis de l'activité physique et de l'exercice pour les patients atteints d'HS et de concevoir un programme d'exercices (EP) avec des techniques fondées sur des données probantes et d'examiner ses résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans à 80 ans
- Faire confirmer le diagnostic d'HS par un dermatologue
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Pour la partie étendue de l'étude : classifié comme ayant une HS modérée à sévère selon les critères IHS-4
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas encore adultes
- Femmes connues pour être enceintes
- Les prisonniers
- Sujets qui, de l'avis du chercheur principal, ne peuvent pas se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EP d’exercices à domicile
Les participants de ce groupe suivront un EP personnalisé à domicile pendant 12 semaines maximum.
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Les participants effectueront au moins un exercice de chacun des groupes musculaires ciblés à une fréquence tous les deux jours, pour un total de 3 à 4 jours d'exercice par semaine avec un jour de repos.
L’ensemble de la routine d’exercices de renforcement devrait prendre environ 25 à 30 minutes, y compris les périodes de repos.
Chaque groupe musculaire d’exercices est conçu pour progresser d’un effort musculaire minimal requis à un effort modéré jusqu’à un effort maximal.
Les participants utiliseront une vidéo pour réaliser les exercices ainsi qu’un document contenant des instructions spécifiques.
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Comparateur actif: Groupe EP court
Les participants de ce groupe seront inscrits au programme court EP.
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Les participants de ce groupe assisteront à une visite en personne qui devrait durer environ 60 minutes.
La visite à la clinique comprendra des procédures de soins standard et des tests pour les personnes atteintes d'HS légères à sévères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force/endurance fonctionnelle mesurée par un test de 30 secondes en position debout sur chaise
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Détermine combien de fois une personne peut se lever d'une chaise et se rasseoir en 30 secondes tout en gardant les bras croisés sur la poitrine.
Le test évaluera la force et l'endurance du bas du corps et sera rapporté en utilisant un score composite du nombre de fois terminés.
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Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Modification de la force/endurance fonctionnelle mesurée par un test de marche de six minutes
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Une marche de six minutes mesure la capacité fonctionnelle globale ainsi que la force et l’endurance des muscles du bas du corps, avec un score composite exprimé en mètres.
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Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Modification de la force fonctionnelle mesurée par le test de force de préhension de la main
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Il s’agit d’une mesure de la force musculaire du haut du corps mesurée en kilogrammes.
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Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur moyenne évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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La douleur moyenne sera mesurée à l'aide du NRS avec des scores allant de 0 à 10, le score le plus élevé indiquant une douleur plus intense.
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Jusqu'à 8 semaines
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Altération de la qualité de vie telle que mesurée par le DLQI
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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L'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) a un score total allant de 0 à 30, le score le plus bas indiquant une qualité de vie liée à la santé plus élevée.
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Dégradation de la qualité de vie telle que mesurée par le HiSQOL
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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La qualité de vie de l'hidradénite suppurée (HiSQOL) a un score total allant de 0 à 68, le score le plus bas indiquant une qualité de vie liée à la santé plus élevée.
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Changement dans l'activité physique tel que mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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L'IPAQ évalue 3 types d'activités physiques pratiquées dans les 4 domaines : l'activité physique pendant les loisirs ; activités domestiques et de jardinage (cour); activité physique liée au travail; activité physique liée aux transports- au cours des 7 jours précédents.
Les 3 types d'activités évaluées sont la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
Le résultat n'est pas rapporté dans les échelles.
Le calcul du score total à l'IPAQ nécessite la sommation de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) des 3 types d'activités dans les 4 domaines.
Un résultat plus élevé indique une activité physique plus élevée au cours des 7 derniers jours
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Changement du niveau d'activité mesuré par le nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Le nombre moyen de pas quotidiens sera mesuré avec un podomètre et sera signalé.
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Modification de la gravité du score HS à l'aide de l'IHS-4
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Le système international de score de gravité de l'hidradénite suppurée (IHS4) mesure la gravité de l'HS comme légère (0-3), modérée (4-10), sévère (≥11).
Un score plus élevé indique une gravité accrue.
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .