Fysisk aktivitet ved Hidradenitis Suppurativa (HS)
28. august 2026 oppdatert av: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Fysisk aktivitet og Hidradenitis Suppurativa: En ny kontrollert prøve som undersøker funksjonelle ytelses- og aktivitetsbegrensninger og vurderer fordelene ved et resultatmålsdrevet treningsprogram
Formålet med studien er å karakterisere utfordringene til fysisk aktivitet og trening for HS-pasienter og utforme et treningsprogram (EP) med evidensbaserte teknikker og undersøke resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år til 80 år
- Få diagnosen HS bekreftet av hudlege
- Kunne gi informert samtykke
- For den utvidede delen av studien: Klassifisert som å ha moderat til alvorlig HS i henhold til IHS-4-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ennå ikke er voksne
- Kvinner kjent for å være gravide
- Fanger
- Forsøkspersoner som etter PI's mening ikke kan overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Home Exercise EP Group
Deltakere i denne gruppen vil følge en personlig tilpasset EP hjemme i opptil 12 uker.
|
Deltakerne skal utføre minimum én øvelse fra hver av de målrettede muskelgruppene med en frekvens på annenhver dag, totalt 3-4 dager i uken med trening med hviledag.
Hele rutinen for styrketrening bør ta ca. 25-30 minutter å utføre, inkludert hvileperioder.
Hver muskelgruppe av øvelser er designet for å gå fra minimal muskelanstrengelse som kreves til moderat til maksimal innsats.
Deltakerne vil bruke en video for å utføre øvelsene samt et utdelingsark med spesifikke instruksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Kort EP-gruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli registrert i det korte EP-programmet.
|
Deltakere i denne gruppen vil delta på ett personlig besøk som forventes å vare i omtrent 60 minutter.
Klinikkbesøket vil bestå av standard prosedyrer og tester for personer med mild til alvorlig HS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell styrke/utholdenhet målt ved 30 sekunders stolstøttetest
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Bestemmer hvor mange ganger en person kan reise seg fra en stol og sette seg ned igjen på 30 sekunder mens han holder armene i kryss over brystet.
Testen vil vurdere underkroppens styrke og utholdenhet og vil bli rapportert ved hjelp av en sammensatt poengsum av antall fullførte ganger.
|
Baseline og opptil 12 uker
|
|
Endring i funksjonell styrke/utholdenhet målt ved seks minutters gangetest
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Seks minutters gange måler generell funksjonskapasitet og muskelstyrke/utholdenhet i underkroppen, med en sammensatt poengsum rapportert i meter.
|
Baseline og opptil 12 uker
|
|
Endring i funksjonell styrke målt ved håndgrepsstyrketest
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Det er et mål på overkroppens muskelstyrke målt i kilo.
|
Baseline og opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smerte vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Gjennomsnittlig smerte vil bli målt ved hjelp av NRS med skårer fra 0-10 med høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte.
|
Inntil 8 uker
|
|
Nedsatt livskvalitet målt ved DLQI
Tidsramme: Baseline, opptil 12 uker
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) har en total poengsum som varierer fra 0 til 30, med den laveste poengsummen som indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, opptil 12 uker
|
|
Nedsatt livskvalitet målt ved HiSQOL
Tidsramme: Baseline, opptil 12 uker
|
Hidradenitis Suppurativa Livskvalitet (HiSQOL) har en total poengsum som varierer fra 0 til 68, med lavere poengsum som indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, opptil 12 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet målt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, opptil 12 uker
|
IPAQ vurderer 3 typer fysisk aktivitet utført på tvers av de 4 domenene - fritid fysisk aktivitet; innenlands- og hagearbeid (gårds)aktiviteter; arbeidsrelatert fysisk aktivitet; transportrelatert fysisk aktivitet - de siste 7 dagene.
De 3 aktivitetstypene som vurderes er gåing, moderat intensitet og aktivitet med kraftig intensitet.
Resultatene er ikke rapportert i skalaer.
Beregning av den totale poengsummen for IPAQ krever summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) for de 3 aktivitetstypene på tvers av de 4 domenene.
Høyere resultat indikerer høyere fysisk aktivitet de siste 7 dagene
|
Baseline, opptil 12 uker
|
|
Endring i aktivitetsnivå målt ved gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: Baseline, opptil 12 uker
|
Gjennomsnittlig antall skritt daglig vil bli målt med en skritteller og vil bli rapportert.
|
Baseline, opptil 12 uker
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av HS-poengsum ved bruk av IHS-4
Tidsramme: Baseline, opptil 12 uker
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) måler HS alvorlighetsgrad som mild (0-3), moderat (4-10), alvorlig (≥11).
Høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad.
|
Baseline, opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .