MGB手術後の併存疾患の解決と体組成の変化 (MOGAMBO)
2026年2月16日 更新者：Dr. Prakash Kumar Sasmal、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
病的肥満に対するミニ胃バイパス手術後の共疾患の解決と身体組成の変化：前向きコホート研究（MOGAMBO 研究）
この観察研究の目的は、MGB (ミニ胃バイパス) 手術後の肥満に関連する併存疾患の改善と、病的肥満患者の体組成の変化との相関関係について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
MGB（ミニ胃バイパス）手術後の肥満に関連する併存疾患の改善と体組成の変化との相関を研究すること。
その他の目的は次のとおりです。
- 手術後のメタボリックシンドロームのパラメーターの変化
- 代謝手術後の心血管リスクバイオマーカーの変化
- 手術に起因する合併症の出現で、何らかの介入が必要な場合、入院期間が長くなる場合、または追加の外来通院が必要な場合 研究の種類: 観察研究 参加者は、ルーチンプロトコールに従って、病的肥満を対象としたミニ胃バイパス手術を受けます。
この研究では個別の実験的介入は行われません。
調査の概要
詳細な説明
肥満およびそれに関連する併存疾患の制御においては、肥満手術または代謝外科手術が従来の治療法よりも効果的であることを裏付ける証拠があります。
肥満手術は長年にわたり世界中で広く実施されてきましたが、病的肥満に関連する併存疾患の改善と術後の体組成変化との相関関係を理解する必要がまだあります。
併存疾患の中で、II 型糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、高血圧、甲状腺機能低下症は、病的肥満に関連する重大な疾患です。
睡眠の質が乱れると、日中の眠気、心臓疾患、腎臓疾患などを引き起こし、その結果、個人の仕事効率が著しく低下し、罹患率や死亡率が増加します。
私たちの経験から、代謝手術（ミニ胃バイパス-MGB）後、特に睡眠時無呼吸症候群とII型糖尿病の併存疾患が見つかり、大幅な体重減少が始まる前に早期にコントロールすることができます。
また、メタボリック手術後のメタボリックシンドロームのパラメータにも改善が見られます。
この前向きコホート研究は、病的肥満に対するミニ胃バイパス手術後の併存疾患の解消と体組成の変化を相関させることを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prakash K Sasmal, MS, FACS
- 電話番号：+91 9438884255
- メール：drpksasmal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- 電話番号：+91 6300465988
- メール：saiprad372@gmail.com
研究場所
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences
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コンタクト：
- Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
- 電話番号：+91 9438884255
- メール：drpksasmal@gmail.com
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コンタクト：
- Dr Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- 電話番号：+91 6300465988
- メール：saiprad372@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病的肥満と、2型糖尿病、高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、甲状腺機能低下症、脂質異常症、およびその合併症を伴う脚の慢性静脈性高血圧症などの関連疾患に苦しむ患者。
説明
包含基準:
- 病的肥満およびそれに関連する併存疾患に対して腹腔鏡下MGB手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 患者が研究に同意していない
- 再発のためやり直し処置を受けているすべての患者は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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代謝手術（ミニ胃バイパス術）を受ける病的肥満患者
病的肥満と、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、甲状腺機能低下症、慢性静脈性高血圧症などのさまざまな併存疾患に対してミニ胃バイパス手術を受ける患者。
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ミニ胃バイパス手術は、外科的以外の治療法では管理できない病的肥満に苦しむ患者に対して世界中で行われる一般的な代謝手術または肥満手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MGB（ミニ胃バイパス）手術後の肥満に関連する併存疾患の改善と体組成の変化との相関を研究すること。
時間枠：3年
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2 型糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、脂質異常症、甲状腺機能低下症、その他のメタボリックシンドロームの構成要素などの肥満に関連する併存疾患は、予想される体組成の変化と比較して、代謝手術後には大幅に改善します。
この研究は、体組成の変化と罹患率の解消との相関関係を明らかにするでしょう。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のメタボリックシンドロームのパラメーターの変化
時間枠：3年
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メタボリックシンドロームの構成要素は、代謝手術後にさまざまなタイムラインを経て改善します。
この研究は、代謝手術後の併存疾患の解決のタイムラインを明らかにするでしょう。
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3年
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代謝手術後の心血管リスクバイオマーカーの変化
時間枠：3年
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C 反応性タンパク質 (CRP) などの心血管バイオマーカーは、代謝手術後、時間の経過とともに改善すると言われています。
この研究では、代謝手術後の CVS バイオマーカーの改善を明らかにします。
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3年
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手術に起因する合併症が発生し、何らかの介入が必要な場合、入院期間が長くなる場合、または追加の外来受診が必要になる場合
時間枠：3年
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病的肥満に対して行われるミニ胃バイパス手術は、病的肥満に苦しむ患者に行われる吸収不良処置です。
術後の患者に予想される変化は、タンパク質、エネルギーの栄養失調、B12、D などの必須ビタミン、ミネラル欠乏症が発生する可能性があります。
したがって、術後の患者の追跡調査により、術後の栄養変化とその影響が明らかになります。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prakash K Sasmal, MS, FACS、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rudnicki Y, Slavin M, Keidar A, Kent I, Berkovich L, Tiomkin V, Inbar R, Avital S. The effect of bariatric surgery on hypothyroidism: Sleeve gastrectomy versus gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2018 Sep;14(9):1297-1303. doi: 10.1016/j.soard.2018.06.008. Epub 2018 Jun 15.
- Achamrah N, Colange G, Delay J, Rimbert A, Folope V, Petit A, Grigioni S, Dechelotte P, Coeffier M. Comparison of body composition assessment by DXA and BIA according to the body mass index: A retrospective study on 3655 measures. PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0200465. doi: 10.1371/journal.pone.0200465. eCollection 2018.
- Ravesloot MJ, Hilgevoord AA, van Wagensveld BA, de Vries N. Assessment of the effect of bariatric surgery on obstructive sleep apnea at two postoperative intervals. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):22-31. doi: 10.1007/s11695-013-1023-y.
- Fritscher LG, Canani S, Mottin CC, Fritscher CC, Berleze D, Chapman K, Chatkin JM. Bariatric surgery in the treatment of obstructive sleep apnea in morbidly obese patients. Respiration. 2007;74(6):647-52. doi: 10.1159/000107736. Epub 2007 Aug 29.
- Cogollo VJ, Rivera CE, Valera RJ, Sarmiento-Cobos M, Montorfano L, Wasser E, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. Improvement of glucose metabolism following rapid weight loss after bariatric surgery and its impact on reduction of visceral abdominal fat versus free fat muscle. Surg Obes Relat Dis. 2021 May;17(5):933-938. doi: 10.1016/j.soard.2021.01.031. Epub 2021 Feb 2.
- Snelder SM, Pouw N, Aga Y, Castro Cabezas M, Biter LU, Zijlstra F, Kardys I, van Dalen BM. Cardiovascular Biomarker Profiles in Obesity and Relation to Normalization of Subclinical Cardiac Dysfunction after Bariatric Surgery. Cells. 2022 Jan 26;11(3):422. doi: 10.3390/cells11030422.
- Castanha CR, Tcbc-Pe AABF, Castanha AR, Belo GQMB, Lacerda RMR, Vilar L. Evaluation of quality of life, weight loss and comorbidities of patients undergoing bariatric surgery. Rev Col Bras Cir. 2018 Jul 16;45(3):e1864. doi: 10.1590/0100-6991e-20181864. English, Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究の結果のみが最後に提供されます。
個々の患者の詳細は明らかにされません。
ただし、研究者が必要に応じて、研究プロトコルを含む統計分析の詳細を共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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