Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsning af komorbiditeter efter MGB-kirurgi og ændring i kropssammensætning (MOGAMBO)

16. februar 2026 opdateret af: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

KoMOrbiditetsløsning efter mini-GAstrisk bypass-kirurgi for sygelig fedme og ændring i kropssammensætning: En prospektiv kohorteundersøgelse (MOGAMBO-undersøgelse)

Målet med dette observationsstudie er at lære om sammenhængen mellem de forbedrede komorbiditeter forbundet med fedme efter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og ændringer i kropssammensætning hos sygeligt overvægtige patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

At studere sammenhængen mellem de forbedrede komorbiditeter forbundet med fedme efter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og ændringer i kropssammensætning.

Andre mål er:

  • Ændringer i parametrene for det metaboliske syndrom efter operationen
  • Ændringer i de kardiovaskulære risikobiomarkører efter metabolisk kirurgi
  • Fremkomst af komplikationer, der opstår som følge af kirurgi, der kræver enhver indgriben eller forårsager et længere hospitalsophold, eller kræver yderligere ambulante besøg. Undersøgelsestype: en observationsundersøgelse Deltagerne vil gennemgå mini-gastrisk bypass-operation indiceret for sygelig fedme i henhold til rutineprotokol.

Der vil ikke blive foretaget særskilte eksperimentelle indgreb i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser understøtter, at bariatrisk eller metabolisk kirurgi er mere effektiv end konventionel terapi til at kontrollere fedme og dens relaterede følgesygdomme. Selvom fedmekirurgi har været udbredt i mange år verden over, er der stadig et behov for at forstå sammenhængen mellem forbedring af følgesygdomme forbundet med sygelig fedme og ændringer i kropssammensætning efter operationen. Blandt komorbiditeterne er type II-diabetes, søvnapnø, hypertension og hypothyroidisme de væsentligste, der er forbundet med sygelig fedme. Der er en forstyrret søvnkvalitet, hvilket resulterer i søvnighed i dagtimerne, hjerteproblemer, nyreproblemer osv., hvilket igen kraftigt reducerer en persons arbejdseffektivitet og øger sygelighed og dødelighed. Ud fra vores erfaring finder vi efter en metabolisk operation (mini-gastrisk bypass -MGB) følgesygdomme, især søvnapnø og type II diabetes, og bliver kontrolleret tidligt, før et betydeligt vægttab er startet. Der er også en forbedring af parametrene for det metaboliske syndrom efter metabolisk kirurgi. Det prospektive kohortestudie sigter mod at korrelere opløsningen af ​​komorbiditeter efter mini-gastrisk bypass-operation for sygelig fedme og ændring i kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Telefonnummer: +91 9438884255
          • E-mail: drpksasmal@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af sygelig fedme og dens associerede komorbiditeter som type 2-diabetes, hypertension, obstruktiv søvnapnø, hypothyroidisme, dyslipidæmi og kronisk venøs hypertension i benene med dets komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår laparoskopisk MGB-kirurgi for sygelig fedme og dets associerede komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelsen
  • Alle patienter, der gennemgår en gentagelsesprocedure for recidiv, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med sygelig fedme, der gennemgår metabolisk kirurgi (Mini gastric bypass)
Patienterne, der gennemgår mini gastrisk bypass-operation for sygelig fedme og dens forskellige følgesygdomme som type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø, hypothyroidisme og kronisk venøs hypertension.
Procedure: Mini gastrisk bypass-operation
Mini gastrisk bypass-operation er en almindelig metabolisk eller fedmekirurgi, der udføres over hele verden for patienter, der lider af sygelig fedme, som ikke håndteres af ikke-kirurgiske behandlingsformer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere sammenhængen mellem de forbedrede komorbiditeter forbundet med fedme efter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og ændringer i kropssammensætning.
Tidsramme: 3 år
De komorbiditeter, der er forbundet med fedme, såsom type 2-diabetes, søvnapnø, dyslipidæmi, hypothyroidisme og andre komponenter i metabolisk syndrom forbedres langt frem efter den metaboliske operation sammenlignet med en forventet ændring i kropssammensætningen. Denne undersøgelse vil vise sammenhængen mellem ændringen i kropssammensætning og sygelighedsopløsningen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parametrene for det metaboliske syndrom efter operationen
Tidsramme: 3 år
Komponenter af det metaboliske syndrom forbedres efter metabolisk kirurgi efter forskellige tidslinjer. Denne undersøgelse vil fremlægge tidslinjen for opløsning af følgesygdomme efter en metabolisk operation.
3 år
Ændringer i de kardiovaskulære risikobiomarkører efter metabolisk kirurgi
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære biomarkører som C-reaktive proteiner (CRP) siges at forbedre sig over tid efter en metabolisk operation. Denne undersøgelse vil finde ud af forbedringen i CVS-biomarkøren efter den metaboliske operation.
3 år
Forekomst af komplikationer, der opstår som følge af operation, der kræver enhver indgriben eller forårsager et længere hospitalsophold eller kræver yderligere ambulante besøg
Tidsramme: 3 år
Mini gastrisk bypass-operation udført for sygelig fedme er en malabsorptionsprocedure udført hos patienter, der lider af sygelig fedme. Forventede ændringer hos de postoperative patienter er protein-energi underernæring, essentielle vitaminer som B12, D osv., og mineralmangel kan forekomme. Så en opfølgning af patienterne i den postoperative periode vil afsløre eventuelle postoperative ernæringsændringer og konsekvenserne heraf.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun resultatet af undersøgelsen vil blive givet til sidst. Ingen individuelle patientdetaljer vil blive afsløret. Imidlertid kan de statistiske analysedetaljer, herunder undersøgelsesprotokollen, deles, hvis det kræves af enhver forsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Mini gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner