Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upplösning av komorbiditeter efter MGB-kirurgi och förändring i kroppssammansättning (MOGAMBO)

16 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Upplösning av komorbiditeter efter mini-GAstric bypass-kirurgi för sjuklig fetma och förändring i kroppssammansättning: en prospektiv kohortstudie (MOGAMBO-studie)

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om korrelationen mellan de förbättrade samsjukligheterna associerade med fetma efter MGB-operation (Mini-Gastric Bypass) och förändringar i kroppssammansättning hos sjukligt feta patienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Att studera sambandet mellan förbättrade komorbiditeter associerade med fetma efter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi och förändringar i kroppssammansättning.

Andra mål är:

  • Förändringar i parametrarna för det metabola syndromet efter operation
  • Förändringar i biomarkörerna för kardiovaskulär risk efter metabol kirurgi
  • Uppkomst av komplikationer som uppstår vid operation som kräver någon intervention eller som orsakar en förlängd sjukhusvistelse, eller som kräver ytterligare polikliniska besök Typ av studie: en observationsstudie Deltagarna kommer att genomgå mini-gastrisk bypass-operation indikerad för sjuklig fetma enligt rutinprotokoll.

Inga separata experimentella interventioner kommer att göras i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis stödjer att bariatrisk eller metabolisk kirurgi är mer effektiv än konventionell terapi för att kontrollera fetma och dess relaterade komorbiditeter. Även om bariatrisk kirurgi har praktiserats i stor utsträckning i många år över hela världen, finns det fortfarande ett behov av att förstå sambandet mellan förbättrade komorbiditeter associerade med sjuklig fetma och förändringar i kroppssammansättningen efter operationen. Bland samsjukligheterna är typ II-diabetes, sömnapné, högt blodtryck och hypotyreos de betydande som är förknippade med sjuklig fetma. Det finns en störd sömnkvalitet som resulterar i sömnighet under dagtid, hjärtproblem, njurproblem etc., vilket i sin tur kraftigt minskar arbetseffektiviteten hos en individ och ökar sjuklighet och dödlighet. Av vår erfarenhet, efter en metabolisk operation (mini-gastric bypass -MGB), finner vi komorbiditeter, särskilt sömnapné och typ II-diabetes, som kontrolleras tidigt innan betydande viktminskning har börjat. Det finns också en förbättring av parametrarna för det metabola syndromet efter metabolisk kirurgi. Den prospektiva kohortstudien syftar till att korrelera upplösningen av komorbiditeter efter mini-gastric bypass-operation för sjuklig fetma och förändring i kroppssammansättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Telefonnummer: +91 9438884255
          • E-post: drpksasmal@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av sjuklig fetma och dess associerade komorbiditeter som typ 2-diabetes, hypertoni, obstruktiv sömnapné, hypotyreos, dyslipidemi och kronisk venös hypertoni i benen med dess komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår laparoskopisk MGB-operation för sjuklig fetma och dess associerade komorbiditeter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ger sitt samtycke till studien
  • Alla patienter som genomgick en omprövning för återfall uteslöts från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sjuklig fetma som genomgår metabolisk kirurgi (Mini gastric bypass)
Patienterna som genomgår mini gastric bypass-operationer för sjuklig fetma och dess olika komorbiditeter som typ 2-diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné, hypotyreos och kronisk venös hypertoni.
Procedur: Mini gastric bypass operation
Mini gastric bypass-kirurgi är en vanlig metabolisk eller bariatrisk operation som görs över hela världen för patienter som lider av sjuklig fetma som inte hanteras av icke-kirurgiska behandlingsformer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera sambandet mellan förbättrade komorbiditeter associerade med fetma efter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi och förändringar i kroppssammansättning.
Tidsram: 3 år
De samsjukligheter som är förknippade med fetma som diabetes typ 2, sömnapné, dyslipidemi, hypotyreos och andra komponenter i det metabola syndromet förbättras långt efter den metabola operationen jämfört med en förväntad förändring i kroppssammansättningen. Denna studie kommer att ta fram sambandet mellan förändringen i kroppssammansättning och sjukdomsupplösningen.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i parametrarna för det metabola syndromet efter operation
Tidsram: 3 år
Komponenter i det metabola syndromet förbättras efter metabolisk kirurgi efter olika tidslinjer. Denna studie kommer att ta fram tidslinjen för upplösning av komorbiditeter efter en metabolisk operation.
3 år
Förändringar i biomarkörerna för kardiovaskulär risk efter metabol kirurgi
Tidsram: 3 år
Kardiovaskulära biomarkörer som C-reaktiva proteiner (CRP) uppges förbättras över tiden efter en metabolisk operation. Denna studie kommer att ta reda på förbättringen av CVS-biomarkören efter den metabola operationen.
3 år
Uppkomst av komplikationer till följd av operation som kräver någon intervention eller orsakar en förlängd sjukhusvistelse, eller som kräver ytterligare polikliniska besök
Tidsram: 3 år
Mini gastric bypass-operation som görs för sjuklig fetma är en malabsorptionsprocedur som görs hos patienter som lider av sjuklig fetma. Förväntade förändringar hos de postoperativa patienterna är protein-energi undernäring, essentiella vitaminer som B12, D, etc, och mineralbrist kan förekomma. Så en uppföljning av patienterna under den postoperativa perioden kommer att avslöja eventuella postoperativa näringsförändringar och dess konsekvenser.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Utredare

  • Huvudutredare: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast resultatet av studien kommer att tillhandahållas i slutet. Ingen individuell patientinformation kommer att avslöjas. Däremot kan de statistiska analysdetaljerna, inklusive studieprotokollet delas om det krävs av någon forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera