Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liitännäissairauksien ratkaisu MGB-leikkauksen ja kehon koostumuksen muutoksen jälkeen (MOGAMBO)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Liitännäissairauksien ratkaisu sairaalloisen liikalihavuuden ja kehon koostumuksen muutoksen mini-gastrisen ohitusleikkauksen jälkeen: Prospektiivinen kohorttitutkimus (MOGAMBO-tutkimus)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia korrelaatiosta MGB-leikkauksen (Mini-Gastric Bypass) -leikkauksen jälkeen liikalihavuuteen liittyvien paranevien sairauksien ja sairaalloisen lihavien potilaiden kehon koostumuksen muutosten välillä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Tutkia korrelaatiota MGB (Mini-Gastric Bypass) -leikkauksen jälkeisten liikalihavuuteen liittyvien parantuvien sairauksien ja kehon koostumuksen muutosten välillä.

Muita tavoitteita ovat:

  • Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa leikkauksen jälkeen
  • Muutokset sydän- ja verisuoniriskin biomarkkereissa metabolisen leikkauksen jälkeen
  • Komplikaatioiden ilmaantuminen leikkauksesta, joka vaatii interventiota tai aiheuttaa pitkäaikaista sairaalahoitoa tai jotka vaativat lisää avohoitokäyntejä Tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimus Osallistujille tehdään mini-vatsan ohitusleikkaus, joka on indikoitu sairaalloiselle liikalihavuudelle rutiiniprotokollan mukaisesti.

Erillisiä kokeellisia interventioita ei tutkimuksessa tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet tukevat sitä, että bariatrinen tai aineenvaihduntakirurgia on tehokkaampi kuin perinteinen hoito liikalihavuuden ja siihen liittyvien liitännäissairauksien hallinnassa. Vaikka bariatrista kirurgiaa on harjoitettu laajalti useiden vuosien ajan maailmanlaajuisesti, on edelleen tarve ymmärtää sairaalliseen liikalihavuuteen liittyvien parantuvien rinnakkaissairauksien ja kehon koostumuksen muutoksen välinen korrelaatio leikkauksen jälkeen. Liitännäissairauksista tyypin II diabetes, uniapnea, verenpainetauti ja kilpirauhasen vajaatoiminta ovat merkittäviä sairaalloiseen liikalihavuuteen liittyviä. Unen laatu on häiriintynyt, mikä johtaa päiväsaikaan uneliaisuuteen, sydänongelmiin, munuaisongelmiin jne., mikä puolestaan ​​heikentää huomattavasti yksilön työtehoa ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kokemuksemme mukaan aineenvaihduntaleikkauksen (mini-gastric bypass -MGB) jälkeen havaitsemme liitännäissairauksia, erityisesti uniapneaa ja tyypin II diabetesta, jotka saadaan hallintaan varhain ennen merkittävän painonpudotuksen alkamista. Myös metabolisen oireyhtymän parametrit parantuvat metabolisen leikkauksen jälkeen. Prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on korreloida liitännäissairauksien erottelua sairaallisesta liikalihavuudesta ja kehon koostumuksen muutoksesta tehdyn mini-gastrisen ohitusleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Puhelinnumero: +91 9438884255
          • Sähköposti: drpksasmal@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät sairaallisesta liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä liitännäissairauksista, kuten tyypin 2 diabeteksesta, kohonneesta verenpaineesta, obstruktiivisesta uniapneasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta, dyslipidemiasta ja jalkojen kroonisesta laskimoiden verenpaineesta komplikaatioineen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen MGB-leikkaus sairaallisen liikalihavuuden ja siihen liittyvien liitännäissairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​tutkimukseen
  • Kaikki potilaat, joille tehtiin uusintamenettely uusiutumisen vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalisesta lihavuudesta kärsivät potilaat, joille tehdään aineenvaihduntaleikkaus (Mini mahalaukun ohitusleikkaus)
Potilaat, joille tehdään mini mahalaukun ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden ja sen erilaisten liitännäissairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian, obstruktiivisen uniapnean, kilpirauhasen vajaatoiminnan ja kroonisen laskimoiden verenpainetaudin vuoksi.
Menettely: Mini mahalaukun ohitusleikkaus
Mini mahalaukun ohitusleikkaus on yleinen aineenvaihdunta- tai bariatrinen leikkaus, joka tehdään maailmanlaajuisesti potilaille, jotka kärsivät sairaallisesta liikalihavuudesta, jota ei hoideta ei-kirurgisilla hoitomuodoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia korrelaatiota MGB (Mini-Gastric Bypass) -leikkauksen jälkeisten liikalihavuuteen liittyvien parantuvien sairauksien ja kehon koostumuksen muutosten välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lihavuuteen liittyvät liitännäissairaudet, kuten tyypin 2 diabetes, uniapnea, dyslipidemia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut metabolisen oireyhtymän osatekijät, paranevat huomattavasti aineenvaihduntaleikkauksen jälkeen verrattuna kehon koostumuksen odotettuun muutokseen. Tämä tutkimus tuo esiin korrelaation kehon koostumuksen muutoksen ja sairastuvuusratkaisun välillä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Metabolisen oireyhtymän komponentit paranevat metabolisen leikkauksen jälkeen eri aikajanalla. Tämä tutkimus tuo esiin aineenvaihduntaleikkauksen jälkeisen liitännäissairauksien paranemisen aikajanan.
3 vuotta
Muutokset sydän- ja verisuoniriskin biomarkkereissa metabolisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kardiovaskulaariset biomarkkerit, kuten C-reaktiiviset proteiinit (CRP), sanotaan paranevan ajan myötä metabolisen leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus selvittää CVS-biomarkkerin paranemisen metabolisen leikkauksen jälkeen.
3 vuotta
Komplikaatioiden ilmaantuminen leikkauksesta, joka vaatii interventiota tai aiheuttaa pitkittyneen sairaalahoidon tai vaatii ylimääräisiä avohoitokäyntejä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sairaaliselle liikalihavuudelle tehty pieni mahalaukun ohitusleikkaus on imeytymishäiriö, joka tehdään sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiville potilaille. Leikkauksen jälkeisillä potilailla odotettavissa olevia muutoksia ovat proteiini-energia-aliravitsemus, välttämättömät vitamiinit, kuten B12, D jne, sekä kivennäisaineiden puutos. Potilaiden seuranta leikkauksen jälkeisenä aikana paljastaa siis mahdolliset postoperatiiviset ravitsemusmuutokset ja niiden seuraukset.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimuksen tulos toimitetaan lopussa. Yksittäisten potilaiden tietoja ei paljasteta. Tilastollisen analyysin tiedot, mukaan lukien tutkimusprotokolla, voidaan kuitenkin jakaa, jos kuka tahansa tutkija sitä vaatii.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa