Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustąpienie chorób współistniejących po operacji MGB i zmiana składu ciała (MOGAMBO)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Leczenie chorób współistniejących po operacji bajpasu mini-żołądkowego z powodu chorobliwej otyłości i zmian w składzie ciała: prospektywne badanie kohortowe (badanie MOGAMBO)

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji pomiędzy poprawą stanu chorobowego towarzyszącego otyłości po operacji MGB (Mini-Gastric Bypass) a zmianami w składzie ciała u pacjentów z otyłością olbrzymią. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Badanie korelacji pomiędzy poprawą stanu zdrowia w zakresie chorób współistniejących związanych z otyłością po operacji MGB (Mini-Gastric Bypass) a zmianami w składzie ciała.

Inne cele to:

  • Zmiany parametrów zespołu metabolicznego po operacji
  • Zmiany biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego po operacjach metabolicznych
  • Pojawienie się powikłań pooperacyjnych wymagających jakiejkolwiek interwencji lub powodujących wydłużenie pobytu w szpitalu lub wymagających dodatkowych wizyt ambulatoryjnych Rodzaj badania: badanie obserwacyjne Uczestnicy zostaną poddani mini operacji bajpasu żołądka wskazanej w przypadku chorobliwej otyłości, zgodnie z rutynowym protokołem.

W badaniu nie zostaną przeprowadzone żadne oddzielne interwencje eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody potwierdzają, że chirurgia bariatryczna lub metaboliczna jest skuteczniejsza niż konwencjonalna terapia w kontrolowaniu otyłości i powiązanych z nią chorób współistniejących. Chociaż chirurgia bariatryczna jest powszechnie praktykowana od wielu lat na całym świecie, nadal istnieje potrzeba zrozumienia korelacji pomiędzy poprawą stanu zdrowia w zakresie chorób współistniejących związanych z chorobliwą otyłością a zmianą składu ciała po operacji. Wśród chorób współistniejących najważniejsze związane z chorobliwą otyłością są cukrzyca typu II, bezdech senny, nadciśnienie i niedoczynność tarczycy. Dochodzi do zaburzenia jakości snu skutkującego sennością w ciągu dnia, problemami kardiologicznymi, nerkowymi itp., co z kolei rażąco zmniejsza wydajność pracy jednostki oraz zwiększa zachorowalność i śmiertelność. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​po operacji metabolicznej (mini-bypass żołądka -MGB) stwierdzamy, że choroby współistniejące, zwłaszcza bezdech senny i cukrzyca typu II, są kontrolowane wcześnie, zanim zacznie się znaczna utrata masy ciała. Po operacji metabolicznej następuje także poprawa parametrów zespołu metabolicznego. Celem prospektywnego badania kohortowego jest korelacja ustępowania chorób współistniejących po operacji minipomostowania żołądka z powodu chorobliwej otyłości i zmian w składzie ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Numer telefonu: +91 9438884255
          • E-mail: drpksasmal@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na chorobliwą otyłość i choroby towarzyszące, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, obturacyjny bezdech senny, niedoczynność tarczycy, dyslipidemia oraz przewlekłe nadciśnienie żylne nóg z powikłaniami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani laparoskopowej operacji MGB z powodu chorobliwej otyłości i chorób towarzyszących

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie wyrażający zgody na badanie
  • Z badania wyłączono wszystkich pacjentów, którzy byli poddawani zabiegowi ponownego zabiegu z powodu nawrotu choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobliwą otyłością poddawani operacjom metabolicznym (Mini bypass żołądka)
Pacjenci poddawani minioperacji bajpasów żołądka z powodu chorobliwej otyłości i różnych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, niedoczynność tarczycy i przewlekłe nadciśnienie żylne.
Procedura: Mini operacja bajpasu żołądka
Minioperacja bajpasu żołądka jest powszechną operacją metaboliczną lub bariatryczną wykonywaną na całym świecie u pacjentów cierpiących na chorobliwą otyłość, której nie można leczyć niechirurgicznymi metodami leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie korelacji pomiędzy poprawą stanu zdrowia w zakresie chorób współistniejących związanych z otyłością po operacji MGB (Mini-Gastric Bypass) a zmianami w składzie ciała.
Ramy czasowe: 3 lata
Choroby współistniejące związane z otyłością, takie jak cukrzyca typu 2, bezdech senny, dyslipidemia, niedoczynność tarczycy i inne elementy zespołu metabolicznego, po operacji metabolicznej ulegają znacznej poprawie w porównaniu z oczekiwaną zmianą w składzie ciała. Badanie to wykaże korelację między zmianą składu ciała a ustąpieniem zachorowalności.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów zespołu metabolicznego po operacji
Ramy czasowe: 3 lata
Elementy zespołu metabolicznego ulegają poprawie po operacji metabolicznej w różnym czasie. Badanie to przedstawi harmonogram ustąpienia chorób współistniejących po operacji metabolicznej.
3 lata
Zmiany biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego po operacjach metabolicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Stwierdzono, że biomarkery układu sercowo-naczyniowego, takie jak białka C-reaktywne (CRP), poprawiają się z czasem po operacji metabolicznej. W tym badaniu zostanie wykryta poprawa biomarkera CVS po operacji metabolicznej.
3 lata
Pojawienie się powikłań pooperacyjnych wymagających jakiejkolwiek interwencji lub powodujących wydłużenie pobytu w szpitalu lub wymagających dodatkowych wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 3 lata
Minioperacja bajpasu żołądka wykonywana w przypadku otyłości olbrzymiej jest zabiegiem stosowanym w leczeniu zespołu złego wchłaniania, wykonywanym u pacjentów cierpiących na chorobliwą otyłość. Oczekiwane zmiany u pacjentów pooperacyjnych to niedożywienie białkowo-energetyczne, mogą wystąpić niezbędne witaminy, takie jak B12, D itp., a także może wystąpić niedobór minerałów. Zatem kontrola pacjentów w okresie pooperacyjnym ujawni wszelkie pooperacyjne zmiany żywieniowe i ich konsekwencje.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Śledczy

  • Główny śledczy: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na końcu zostanie podany jedynie wynik badania. Żadne szczegóły dotyczące poszczególnych pacjentów nie zostaną ujawnione. Jednakże szczegóły analizy statystycznej, w tym protokół badania, mogą zostać udostępnione, jeśli wymaga tego dowolny badacz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj