Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbiditetsoppløsning etter MGB-kirurgi og endring i kroppssammensetning (MOGAMBO)

16. februar 2026 oppdatert av: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

KoMOrbiditetsoppløsning etter mini-GAstric bypass-kirurgi for sykelig fedme og endring i kroppssammensetning: En prospektiv kohortstudie (MOGAMBO-studie)

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom de forbedrede komorbiditetene assosiert med fedme etter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og endringer i kroppssammensetning hos sykelig overvektige pasienter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

For å studere sammenhengen mellom de forbedrede komorbiditetene assosiert med fedme etter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og endringer i kroppssammensetning.

Andre mål er:

  • Endringer i parametrene til det metabolske syndromet etter operasjonen
  • Endringer i biomarkørene for kardiovaskulær risiko etter metabolsk kirurgi
  • Fremkomst av komplikasjoner som oppstår ved kirurgi som krever intervensjon eller forårsaker et forlenget sykehusopphold, eller som krever ytterligere polikliniske besøk. Type studie: en observasjonsstudie Deltakerne vil gjennomgå mini-gastrisk bypass-operasjon indisert for sykelig overvekt i henhold til rutineprotokollen.

Ingen separate eksperimentelle intervensjoner vil bli gjort i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis støtter at fedmekirurgi eller metabolsk kirurgi er mer effektiv enn konvensjonell terapi for å kontrollere fedme og dens relaterte komorbiditeter. Selv om fedmekirurgi har vært mye praktisert i mange år over hele verden, er det fortsatt et behov for å forstå sammenhengen mellom forbedring av komorbiditeter assosiert med sykelig fedme og endring i kroppssammensetning etter operasjonen. Blant komorbiditetene er diabetes type II, søvnapné, hypertensjon og hypotyreose de viktigste assosiert med sykelig overvekt. Det er en forstyrret søvnkvalitet som resulterer i søvnighet på dagtid, hjerteproblemer, nyreproblemer etc., som igjen reduserer arbeidseffektiviteten til en person kraftig og øker sykelighet og dødelighet. Fra vår erfaring, etter en metabolsk operasjon (mini-gastrisk bypass -MGB), finner vi komorbiditeter, spesielt søvnapné og type II diabetes, og blir kontrollert tidlig før betydelig vekttap har startet. Det er også en forbedring i parametrene for det metabolske syndromet etter metabolsk kirurgi. Den prospektive kohortstudien tar sikte på å korrelere komorbiditetsoppløsningen etter mini-gastrisk bypass-operasjon for sykelig overvekt og endring i kroppssammensetning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Telefonnummer: +91 9438884255
          • E-post: drpksasmal@gmail.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av sykelig fedme og tilhørende komorbiditeter som type 2 diabetes, hypertensjon, obstruktiv søvnapné, hypotyreose, dyslipidemi og kronisk venøs hypertensjon i bena med dets komplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk MGB-operasjon for sykelig overvekt og tilhørende komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gir samtykke til studien
  • Alle pasienter som gjennomgikk en ny prosedyre for residiv ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med sykelig overvekt som gjennomgår metabolsk kirurgi (Mini gastric bypass)
Pasientene som gjennomgår mini gastrisk bypass-operasjon for sykelig overvekt og dens forskjellige komorbiditeter som type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné, hypotyreose og kronisk venøs hypertensjon.
Fremgangsmåte: Mini gastrisk bypass-operasjon
Mini gastrisk bypass-kirurgi er en vanlig metabolsk eller fedmekirurgi som utføres over hele verden for pasienter som lider av sykelig fedme som ikke håndteres av ikke-kirurgiske behandlingsformer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere sammenhengen mellom de forbedrede komorbiditetene assosiert med fedme etter MGB (Mini-Gastric Bypass) kirurgi og endringer i kroppssammensetning.
Tidsramme: 3 år
Komorbiditetene assosiert med fedme som type 2 diabetes, søvnapné, dyslipidemi, hypotyreose og andre komponenter av metabolsk syndrom forbedrer seg langt frem etter den metabolske operasjonen sammenlignet med en forventet endring i kroppssammensetningen. Denne studien vil få frem sammenhengen mellom endringen i kroppssammensetning og sykelighetsoppløsningen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i parametrene til det metabolske syndromet etter operasjonen
Tidsramme: 3 år
Komponenter av det metabolske syndromet forbedres etter metabolsk kirurgi etter forskjellige tidslinjer. Denne studien vil få frem tidslinjen for oppløsning av komorbiditeter etter en metabolsk operasjon.
3 år
Endringer i biomarkørene for kardiovaskulær risiko etter metabolsk kirurgi
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære biomarkører som C-reaktive proteiner (CRP) er angitt å forbedre seg over tid etter en metabolsk operasjon. Denne studien vil finne ut forbedringen i CVS-biomarkøren etter stoffskifteoperasjonen.
3 år
Fremkomst av komplikasjoner som oppstår ved kirurgi som krever intervensjon eller forårsaker et lengre sykehusopphold, eller som krever ytterligere polikliniske besøk
Tidsramme: 3 år
Mini gastrisk bypass-operasjon gjort for sykelig fedme er en malabsorpsjonsprosedyre utført hos pasienter som lider av sykelig fedme. Forventede endringer hos postoperative pasienter er protein-energi underernæring, essensielle vitaminer som B12, D, etc, og mineralmangel kan forekomme. Så en oppfølging av pasientene i den postoperative perioden vil avdekke eventuelle postoperative ernæringsendringer og konsekvenser.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun resultatet av studien vil bli gitt på slutten. Ingen individuelle pasientdetaljer vil bli avslørt. Imidlertid kan de statistiske analysedetaljene, inkludert studieprotokollen, deles om nødvendig av enhver forsker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere