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MGB 수술 후 동반질환 해소 및 체성분 변화 (MOGAMBO)

2026년 2월 16일 업데이트: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

병적 비만 및 체성분 변화에 대한 미니 위우회 수술 후 동반질환 해결: 전향적 코호트 연구(MOGAMBO 연구)

본 관찰연구의 목적은 MGB(Mini-Gastric Bypass) 수술 후 비만과 관련된 동반질환의 개선과 병적 비만 환자의 체성분 변화 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

MGB(Mini-Gastric Bypass) 수술 후 비만과 관련된 동반질환 개선과 체성분 변화와의 상관관계를 연구한다.

다른 목표는 다음과 같습니다.

  • 수술 후 대사증후군 지표의 변화
  • 대사수술 후 심혈관 위험 바이오마커의 변화
  • 중재가 필요하거나 입원 기간이 길어지거나 추가 외래 방문이 필요한 수술로 인해 발생하는 합병증의 출현 연구 유형: 관찰 연구 참가자는 일상적인 프로토콜에 따라 병적 비만에 필요한 미니 위 우회 수술을 받게 됩니다.

연구에서는 별도의 실험적 개입이 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 및 관련 동반 질환을 조절하는 데 비만 수술이나 대사 수술이 기존 치료법보다 더 효과적이라는 증거가 있습니다. 비만 수술은 전 세계적으로 수년 동안 널리 시행되어 왔지만, 병적 비만과 관련된 동반 질환 개선과 수술 후 체성분 변화 사이의 상관 관계를 이해할 필요가 여전히 있습니다. 동반질환 중에서 제2형 당뇨병, 수면 무호흡증, 고혈압, 갑상선 기능 저하증은 병적 비만과 관련된 중요한 질환입니다. 수면의 질이 저하되어 주간 졸음, 심장 문제, 신장 문제 등이 발생하며, 이는 결국 개인의 작업 효율성을 크게 감소시키고 질병률과 사망률을 증가시킵니다. 우리의 경험에 따르면, 대사 수술(소위우회술 -MGB) 후에 동반질환, 특히 수면 무호흡증과 제2형 당뇨병이 발견되어 상당한 체중 감소가 시작되기 전에 조기에 조절됩니다. 또한, 대사수술 후 대사증후군의 지표도 개선되었습니다. 전향적 코호트 연구는 병적 비만에 대한 미니위우회술 후 동반질환 해결과 체성분 변화의 상관관계를 파악하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • 전화번호: +91 9438884255
          • 이메일: drpksasmal@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병적 비만 및 제2형 당뇨병, 고혈압, 폐쇄성 수면 무호흡증, 갑상선 기능 저하증, 이상지질혈증, 만성 다리 정맥 고혈압 등의 동반 질환을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 병적 비만 및 관련 동반질환으로 인해 복강경 MGB 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는 환자
  • 재발로 인해 재시술을 받고 있는 모든 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대사수술(미니위우회술)을 받는 고도비만 환자
병적 비만 및 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 갑상선 기능 저하증, 만성 정맥 고혈압 등 다양한 동반 질환으로 인해 미니 위 우회 수술을 받는 환자.
절차: 미니위우회술
미니 위 우회 수술은 비수술적 치료 방식으로 관리되지 않는 병적 비만으로 고통받는 환자를 위해 전 세계적으로 수행되는 일반적인 대사 또는 비만 수술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGB(Mini-Gastric Bypass) 수술 후 비만과 관련된 동반질환 개선과 체성분 변화와의 상관관계를 연구한다.
기간: 3 년
제2형 당뇨병, 수면 무호흡증, 이상지질혈증, 갑상선 기능 저하증 및 기타 대사 증후군의 구성 요소와 같은 비만과 관련된 동반 질환은 신체 구성의 예상되는 변화에 비해 대사 수술 후 훨씬 더 개선됩니다. 이번 연구를 통해 체성분 변화와 질병해소 사이의 상관관계를 밝힐 예정이다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 대사증후군 지표의 변화
기간: 3 년
대사 증후군의 구성 요소는 대사 수술 후 다양한 일정에 따라 개선됩니다. 이 연구는 대사 수술 후 동반질환의 해결 시기를 밝힐 것입니다.
3 년
대사수술 후 심혈관 위험 바이오마커의 변화
기간: 3 년
C 반응성 단백질(CRP)과 같은 심혈관 바이오마커는 대사 수술 후 시간이 지남에 따라 개선되는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서는 대사수술 후 CVS 바이오마커의 개선을 알아보고자 한다.
3 년
수술로 인해 중재가 필요하거나 장기간 입원이 필요하거나 추가 외래 방문이 필요한 합병증의 출현
기간: 3 년
병적 비만을 위한 미니위우회술은 병적 비만 환자에게 시행되는 흡수장애 시술이다. 수술 후 환자에게 예상되는 변화는 단백질-에너지 영양실조, B12, D 등과 같은 필수 비타민 및 미네랄 결핍이 발생할 수 있습니다. 따라서 수술 후 환자에 대한 후속 조치를 통해 수술 후 영양 변화와 그에 따른 결과를 확인할 수 있습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

수사관

  • 수석 연구원: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

마지막에는 연구 결과만 제공됩니다. 개별 환자의 세부 정보는 공개되지 않습니다. 그러나 연구 프로토콜을 포함한 통계 분석 세부 사항은 연구자가 요구하는 경우 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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