MGB 手术后并发症的解决和身体成分的变化 (MOGAMBO)
2024年2月20日 更新者：Dr. Prakash Kumar Sasmal、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
病态肥胖迷你胃绕道手术后并发症的解决和身体成分的变化：一项前瞻性队列研究（MOGAMBO 研究）
这项观察性研究的目的是了解 MGB（小型胃绕道手术）术后与肥胖相关的合并症的改善与病态肥胖患者身体成分变化之间的相关性。 它旨在回答的主要问题是：
研究MGB（迷你胃绕道手术）术后肥胖相关合并症的改善与身体成分变化之间的相关性。
其他目标是：
- 手术后代谢综合征参数的变化
- 代谢手术后心血管风险生物标志物的变化
- 因需要任何干预或导致住院时间延长或需要额外门诊就诊的手术引起的并发症的出现 研究类型：观察性研究 参与者将按照常规方案接受针对病态肥胖的小型胃绕道手术。
研究中不会进行单独的实验干预。
研究概览
详细说明
有证据表明，减肥或代谢手术在控制肥胖及其相关合并症方面比传统疗法更有效。
尽管减肥手术已在世界范围内广泛实施多年，但仍然需要了解改善与病态肥胖相关的合并症与术后身体成分变化之间的相关性。
在合并症中，II 型糖尿病、睡眠呼吸暂停、高血压和甲状腺功能减退症是与病态肥胖相关的重要疾病。
睡眠质量受到干扰，导致白天嗜睡、心脏问题、肾脏问题等，这反过来又严重降低了个人的工作效率并增加了发病率和死亡率。
根据我们的经验，代谢手术（小型胃绕道手术 -MGB）后，我们发现合并症，尤其是睡眠呼吸暂停和 II 型糖尿病，在体重开始显着减轻之前得到了早期控制。
此外，代谢手术后代谢综合征的参数也有所改善。
这项前瞻性队列研究旨在将病态肥胖小型胃绕道手术后合并症的解决与身体成分的变化联系起来。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prakash K Sasmal, MS, FACS
- 电话号码：+91 9438884255
- 邮箱：drpksasmal@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- 电话号码：+91 6300465988
- 邮箱：saiprad372@gmail.com
学习地点
-
-
Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、印度、751019
- 招聘中
- All India Institute of Medical Sciences
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接触：
- Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
- 电话号码：+91 9438884255
- 邮箱：drpksasmal@gmail.com
-
接触：
- Dr Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- 电话号码：+91 6300465988
- 邮箱：saiprad372@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有病态肥胖及其相关合并症的患者，如 2 型糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、甲状腺功能减退症、血脂异常和腿部慢性静脉高压及其并发症。
描述
纳入标准：
- 所有因病态肥胖及其相关合并症而接受腹腔镜 MGB 手术的患者
排除标准：
- 未同意研究的患者
- 所有因复发而接受重做手术的患者均被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受代谢手术（微型胃绕道手术）的病态肥胖患者
因病态肥胖及其不同合并症（如 2 型糖尿病、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、甲状腺功能减退症和慢性静脉高血压）而接受小型胃绕道手术的患者。
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小型胃绕道手术是世界范围内一种常见的代谢或减肥手术，适用于患有病态肥胖且无法通过非手术治疗方式控制的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究MGB（迷你胃绕道手术）术后肥胖相关合并症的改善与身体成分变化之间的相关性。
大体时间：3年
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与身体成分的预期变化相比，代谢手术后与肥胖相关的合并症（如 2 型糖尿病、睡眠呼吸暂停、血脂异常、甲状腺功能减退症和代谢综合征的其他组成部分）得到了显着改善。
这项研究将揭示身体成分变化与发病率解决之间的相关性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后代谢综合征参数的变化
大体时间：3年
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代谢综合征的各个组成部分在不同时间线的代谢手术后得到改善。
这项研究将提出代谢手术后并发症解决的时间线。
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3年
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代谢手术后心血管风险生物标志物的变化
大体时间：3年
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据称，C 反应蛋白 (CRP) 等心血管生物标志物在代谢手术后会随着时间的推移而改善。
本研究将找出代谢手术后 CVS 生物标志物的改善情况。
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3年
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因需要任何干预或导致住院时间延长或需要额外门诊就诊的手术而出现并发症
大体时间：3年
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针对病态肥胖症进行的小型胃绕道手术是针对病态肥胖症患者进行的吸收不良手术。
术后患者的预期变化是蛋白质-能量营养不良，必需维生素如B12、D等，并可能出现矿物质缺乏。
因此，术后对患者进行随访将揭示术后营养变化及其后果。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prakash K Sasmal, MS, FACS、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudnicki Y, Slavin M, Keidar A, Kent I, Berkovich L, Tiomkin V, Inbar R, Avital S. The effect of bariatric surgery on hypothyroidism: Sleeve gastrectomy versus gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2018 Sep;14(9):1297-1303. doi: 10.1016/j.soard.2018.06.008. Epub 2018 Jun 15.
- Achamrah N, Colange G, Delay J, Rimbert A, Folope V, Petit A, Grigioni S, Dechelotte P, Coeffier M. Comparison of body composition assessment by DXA and BIA according to the body mass index: A retrospective study on 3655 measures. PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0200465. doi: 10.1371/journal.pone.0200465. eCollection 2018.
- Ravesloot MJ, Hilgevoord AA, van Wagensveld BA, de Vries N. Assessment of the effect of bariatric surgery on obstructive sleep apnea at two postoperative intervals. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):22-31. doi: 10.1007/s11695-013-1023-y.
- Fritscher LG, Canani S, Mottin CC, Fritscher CC, Berleze D, Chapman K, Chatkin JM. Bariatric surgery in the treatment of obstructive sleep apnea in morbidly obese patients. Respiration. 2007;74(6):647-52. doi: 10.1159/000107736. Epub 2007 Aug 29.
- Cogollo VJ, Rivera CE, Valera RJ, Sarmiento-Cobos M, Montorfano L, Wasser E, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. Improvement of glucose metabolism following rapid weight loss after bariatric surgery and its impact on reduction of visceral abdominal fat versus free fat muscle. Surg Obes Relat Dis. 2021 May;17(5):933-938. doi: 10.1016/j.soard.2021.01.031. Epub 2021 Feb 2.
- Snelder SM, Pouw N, Aga Y, Castro Cabezas M, Biter LU, Zijlstra F, Kardys I, van Dalen BM. Cardiovascular Biomarker Profiles in Obesity and Relation to Normalization of Subclinical Cardiac Dysfunction after Bariatric Surgery. Cells. 2022 Jan 26;11(3):422. doi: 10.3390/cells11030422.
- Castanha CR, Tcbc-Pe AABF, Castanha AR, Belo GQMB, Lacerda RMR, Vilar L. Evaluation of quality of life, weight loss and comorbidities of patients undergoing bariatric surgery. Rev Col Bras Cir. 2018 Jul 16;45(3):e1864. doi: 10.1590/0100-6991e-20181864. English, Portuguese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
最后仅提供研究结果。
不会透露个别患者的详细信息。
但是，如果任何研究人员需要，可以共享统计分析详细信息，包括研究方案。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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