Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрешение сопутствующих заболеваний после операции МГБ и изменение состава тела (MOGAMBO)

16 февраля 2026 г. обновлено: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Разрешение сопутствующих заболеваний после операции мини-желудочного шунтирования по поводу патологического ожирения и изменения состава тела: проспективное когортное исследование (исследование MOGAMBO)

Цель этого обсервационного исследования — узнать о корреляции между улучшением сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, после операции MGB (мини-желудочного шунтирования) и изменениями в составе тела у пациентов с морбидным ожирением. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Изучить корреляцию между улучшением сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, после операции MGB (мини-желудочного шунтирования) и изменениями в составе тела.

Другими целями являются:

  • Изменения показателей метаболического синдрома после операции
  • Изменения биомаркеров сердечно-сосудистого риска после метаболических операций
  • Появление осложнений, возникших в результате хирургического вмешательства, требующих какого-либо вмешательства, длительного пребывания в больнице или требующих дополнительных амбулаторных посещений. Тип исследования: обсервационное исследование. Участникам будет проведена операция мини-желудочного шунтирования, показанная при морбидном ожирении, в соответствии с рутинным протоколом.

В ходе исследования не будет проводиться никаких отдельных экспериментальных вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеющиеся данные подтверждают, что бариатрическая или метаболическая хирургия более эффективна, чем традиционная терапия, в борьбе с ожирением и связанными с ним сопутствующими заболеваниями. Хотя бариатрическая хирургия широко практикуется во всем мире в течение многих лет, все еще существует необходимость понять корреляцию между улучшением сопутствующих заболеваний, связанных с патологическим ожирением, и изменением состава тела после операции. Среди сопутствующих заболеваний значимыми, связанными с морбидным ожирением, являются диабет II типа, апноэ во сне, гипертония и гипотиреоз. Нарушается качество сна, что приводит к сонливости в дневное время, проблемам с сердцем, почками и т. д., что, в свою очередь, резко снижает эффективность работы человека и увеличивает заболеваемость и смертность. По нашему опыту, после метаболической хирургии (мини-желудочное шунтирование - MGB) мы обнаруживаем сопутствующие заболевания, особенно апноэ во сне и диабет II типа, которые можно контролировать на ранней стадии, прежде чем начнется значительная потеря веса. Также отмечается улучшение показателей метаболического синдрома после метаболических операций. Проспективное когортное исследование направлено на корреляцию разрешения сопутствующих заболеваний после операции мини-желудочного шунтирования по поводу патологического ожирения и изменения состава тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prakash K Sasmal, MS, FACS
  • Номер телефона: +91 9438884255
  • Электронная почта: drpksasmal@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Velugoti Sai Pradeep, MBBS
  • Номер телефона: +91 6300465988
  • Электронная почта: saiprad372@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Индия, 751019
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Номер телефона: +91 9438884255
          • Электронная почта: drpksasmal@gmail.com
        • Контакт:
          • Dr Velugoti Sai Pradeep, MBBS
          • Номер телефона: +91 6300465988
          • Электронная почта: saiprad372@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие морбидным ожирением и связанными с ним сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, обструктивное апноэ во сне, гипотиреоз, дислипидемия и хроническая венозная гипертензия ног с ее осложнениями.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию МГБ по поводу морбидного ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия на исследование
  • Все пациенты, которым проводилась повторная процедура по поводу рецидива, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с морбидным ожирением, перенесшие метаболическую операцию (мини-желудочное шунтирование)
Пациенты, перенесшие операцию мини-шунтирования желудка по поводу патологического ожирения и различных сопутствующих заболеваний, таких как диабет 2 типа, гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне, гипотиреоз и хроническая венозная гипертензия.
Процедура: Операция мини-шунтирования желудка
Мини-желудочное шунтирование — это распространенная метаболическая или бариатрическая операция, выполняемая во всем мире пациентам, страдающим морбидным ожирением, не поддающимся нехирургическим методам лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить корреляцию между улучшением сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, после операции MGB (мини-желудочного шунтирования) и изменениями в составе тела.
Временное ограничение: 3 года
Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, такие как диабет 2 типа, апноэ во сне, дислипидемия, гипотиреоз и другие компоненты метаболического синдрома, значительно улучшаются после метаболической операции по сравнению с ожидаемым изменением состава тела. Это исследование выявит корреляцию между изменением состава тела и уменьшением заболеваемости.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей метаболического синдрома после операции
Временное ограничение: 3 года
Компоненты метаболического синдрома улучшаются после метаболической хирургии в разные сроки. Это исследование позволит выявить временные рамки разрешения сопутствующих заболеваний после метаболической хирургии.
3 года
Изменения биомаркеров сердечно-сосудистого риска после метаболических операций
Временное ограничение: 3 года
Сообщается, что сердечно-сосудистые биомаркеры, такие как С-реактивные белки (СРБ), со временем улучшаются после метаболической операции. Это исследование выявит улучшение биомаркера CVS после метаболической хирургии.
3 года
Появление осложнений, возникших в результате хирургического вмешательства, требующих какого-либо вмешательства, длительного пребывания в стационаре или требующих дополнительных амбулаторных посещений.
Временное ограничение: 3 года
Операция мини-шунтирования желудка, выполняемая при морбидном ожирении, представляет собой процедуру нарушения всасывания, проводимую у пациентов, страдающих морбидным ожирением. Ожидаемыми изменениями у послеоперационных пациентов являются белково-энергетическая недостаточность, может возникнуть дефицит необходимых витаминов, таких как B12, D и т. д., а также дефицит минеральных веществ. Таким образом, наблюдение за пациентами в послеоперационном периоде позволит выявить любые послеоперационные изменения в питании и их последствия.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Следователи

  • Главный следователь: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В конце будет предоставлен только результат исследования. Никакие подробности о конкретных пациентах не разглашаются. Однако детали статистического анализа, включая протокол исследования, могут быть предоставлены любому исследователю по требованию.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться