Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení komorbidit po operaci MGB a změna tělesného složení (MOGAMBO)

16. února 2026 aktualizováno: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Řešení komorbidit po mini-gastrickém bypassu pro morbidní obezitu a změnu složení těla: prospektivní kohortová studie (studie MOGAMBO)

Cílem této observační studie je dozvědět se o korelaci mezi zlepšujícími se komorbiditami spojenými s obezitou po operaci MGB (Mini-gastrický bypass) a změnami tělesného složení u morbidně obézních pacientů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Studovat korelaci mezi zlepšujícími se komorbiditami spojenými s obezitou po operaci MGB (Mini-gastrický bypass) a změnami ve složení těla.

Další cíle jsou:

  • Změny parametrů metabolického syndromu po operaci
  • Změny biomarkerů kardiovaskulárního rizika po metabolické operaci
  • Vznik komplikací vyplývajících z chirurgického zákroku vyžadující jakýkoli zásah nebo způsobující prodloužený pobyt v nemocnici nebo vyžadující další ambulantní návštěvy Typ studie: observační studie Účastníci podstoupí mini-gastrický bypass indikovaný pro morbidní obezitu podle rutinního protokolu.

Ve studii nebudou prováděny žádné samostatné experimentální zásahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy potvrzují, že bariatrická nebo metabolická chirurgie je při kontrole obezity a souvisejících komorbidit účinnější než konvenční terapie. Přestože je bariatrická chirurgie široce praktikována po mnoho let po celém světě, stále existuje potřeba porozumět korelaci mezi zlepšením komorbidit spojených s morbidní obezitou a změnou tělesného složení po operaci. Mezi komorbidity patří diabetes typu II, spánková apnoe, hypertenze a hypotyreóza, které jsou významnými onemocněními spojenými s morbidní obezitou. Dochází k narušené kvalitě spánku, která má za následek denní ospalost, srdeční problémy, ledvinové problémy atd., což následně výrazně snižuje pracovní výkonnost jedince a zvyšuje nemocnost a mortalitu. Z našich zkušeností vyplývá, že po metabolické operaci (minigastrický bypass -MGB) nalézáme komorbidity, zejména spánkovou apnoe a diabetes typu II, pod kontrolou časně před zahájením výrazného hubnutí. Rovněž dochází ke zlepšení parametrů metabolického syndromu po metabolické operaci. Prospektivní kohortová studie si klade za cíl korelovat vymizení komorbidit po minigastrickém bypassu pro morbidní obezitu a změnu tělesného složení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Prakash K Sasmal, MS, FACS
  • Telefonní číslo: +91 9438884255
  • E-mail: drpksasmal@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Velugoti Sai Pradeep, MBBS
  • Telefonní číslo: +91 6300465988
  • E-mail: saiprad372@gmail.com

Studijní místa

  • Indie
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Telefonní číslo: +91 9438884255
          • E-mail: drpksasmal@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící morbidní obezitou a přidruženými komorbiditami jako je diabetes 2. typu, hypertenze, obstrukční spánková apnoe, hypotyreóza, dyslipidémie a chronická žilní hypertenze dolních končetin s jejími komplikacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující laparoskopickou operaci MGB pro morbidní obezitu a s ní spojené komorbidity

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedávající souhlas se studií
  • Ze studie byli vyloučeni všichni pacienti, kteří podstoupili opakovanou proceduru pro recidivu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s morbidní obezitou podstupující metabolickou operaci (Mini gastrický bypass)
Pacienti podstupující mini gastrický bypass pro morbidní obezitu a její různé komorbidity, jako je diabetes 2. typu, hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe, hypotyreóza a chronická žilní hypertenze.
Postup: Mini operace bypassu žaludku
Mini gastrický bypass je běžná metabolická nebo bariatrická operace prováděná po celém světě pro pacienty trpící morbidní obezitou, která není zvládnuta nechirurgickými způsoby léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat korelaci mezi zlepšujícími se komorbiditami spojenými s obezitou po operaci MGB (Mini-gastrický bypass) a změnami ve složení těla.
Časové okno: 3 roky
Komorbidity spojené s obezitou, jako je diabetes typu 2, spánková apnoe, dyslipidémie, hypotyreóza a další složky metabolického syndromu, se po metabolické operaci výrazně zlepšují ve srovnání s očekávanou změnou ve složení těla. Tato studie ukáže korelaci mezi změnou tělesného složení a rozlišením nemocnosti.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů metabolického syndromu po operaci
Časové okno: 3 roky
Složky metabolického syndromu se po metabolické operaci zlepšují v různých časových liniích. Tato studie ukáže časovou osu vymizení komorbidit po metabolické operaci.
3 roky
Změny biomarkerů kardiovaskulárního rizika po metabolické operaci
Časové okno: 3 roky
Uvádí se, že kardiovaskulární biomarkery, jako jsou C reaktivní proteiny (CRP), se časem po metabolické operaci zlepšují. Tato studie zjistí zlepšení biomarkeru CVS po metabolické operaci.
3 roky
Vznik komplikací vyplývajících z chirurgického zákroku vyžadující jakýkoli zásah nebo způsobující prodloužený pobyt v nemocnici nebo vyžadující další ambulantní návštěvy
Časové okno: 3 roky
Mini gastrický bypass pro morbidní obezitu je malabsorpční procedura prováděná u pacientů trpících morbidní obezitou. Očekávanými změnami u pooperačních pacientů jsou proteinová energetická malnutrice, esenciální vitamíny jako B12, D atd. a může se objevit nedostatek minerálů. Takže sledování pacientů v pooperačním období odhalí případné pooperační nutriční změny a jejich důsledky.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na závěr bude poskytnut pouze výsledek studie. Žádné podrobnosti o jednotlivých pacientech nebudou odhaleny. Podrobnosti statistické analýzy, včetně protokolu studie, však mohou být sdíleny, pokud to požaduje kterýkoli výzkumník.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini operace bypassu žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit