Resolución de comorbilidades después de la cirugía MGB y cambio en la composición corporal (MOGAMBO)
16 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Resolución de comorbilidades después de la cirugía de mini bypass gástrico para la obesidad mórbida y el cambio en la composición corporal: un estudio de cohorte prospectivo (estudio MOGAMBO)
El objetivo de este estudio observacional es conocer la correlación entre la mejora de las comorbilidades asociadas con la obesidad después de la cirugía MGB (mini-bypass gástrico) y cambios en la composición corporal en pacientes con obesidad mórbida. Las principales preguntas que pretende responder son:
Estudiar la correlación entre la mejora de las comorbilidades asociadas con la obesidad después de la cirugía MGB (Mini-Bypass Gástrico) y los cambios en la composición corporal.
Otros objetivos son:
- Cambios en los parámetros del síndrome metabólico después de la cirugía.
- Cambios en los biomarcadores de riesgo cardiovascular tras la cirugía metabólica
- Aparición de complicaciones derivadas de una cirugía que requiera alguna intervención o que provoque una estancia hospitalaria prolongada, o que requiera visitas ambulatorias adicionales Tipo de estudio: estudio observacional Los participantes se someterán a una cirugía de bypass minigástrico indicada para la obesidad mórbida según protocolo de rutina.
No se realizarán intervenciones experimentales separadas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia respalda que la cirugía bariátrica o metabólica es más efectiva que la terapia convencional para controlar la obesidad y sus comorbilidades relacionadas.
Aunque la cirugía bariátrica se ha practicado ampliamente durante muchos años en todo el mundo, todavía es necesario comprender la correlación entre la mejora de las comorbilidades asociadas con la obesidad mórbida y el cambio en la composición corporal después de la cirugía.
Entre las comorbilidades, la diabetes tipo II, la apnea del sueño, la hipertensión y el hipotiroidismo son las más importantes asociadas con la obesidad mórbida.
Se produce una alteración de la calidad del sueño que provoca somnolencia diurna, problemas cardíacos, problemas renales, etc., lo que a su vez reduce enormemente la eficiencia laboral de un individuo y aumenta la morbilidad y la mortalidad.
Según nuestra experiencia, tras una cirugía metabólica (mini-bypass gástrico -MGB), encontramos comorbilidades especialmente apnea del sueño y diabetes tipo II, controlándose precozmente antes de que se inicie una pérdida de peso significativa.
Además, hay una mejora en los parámetros del síndrome metabólico después de la cirugía metabólica.
El estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo correlacionar la resolución de comorbilidades después de la cirugía de bypass minigástrico para la obesidad mórbida y el cambio en la composición corporal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prakash K Sasmal, MS, FACS
- Número de teléfono: +91 9438884255
- Correo electrónico: drpksasmal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- Número de teléfono: +91 6300465988
- Correo electrónico: saiprad372@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences
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Contacto:
- Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
- Número de teléfono: +91 9438884255
- Correo electrónico: drpksasmal@gmail.com
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Contacto:
- Dr Velugoti Sai Pradeep, MBBS
- Número de teléfono: +91 6300465988
- Correo electrónico: saiprad372@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que padecen obesidad mórbida y sus comorbilidades asociadas como diabetes tipo 2, hipertensión, apnea obstructiva del sueño, hipotiroidismo, dislipidemia e hipertensión venosa crónica de piernas con sus complicaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de MGB por obesidad mórbida y sus comorbilidades asociadas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento para el estudio.
- Todos los pacientes que se sometieron a un nuevo procedimiento por recurrencia fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía metabólica (Mini bypass gástrico)
Los pacientes sometidos a cirugía de mini bypass gástrico por obesidad mórbida y sus diferentes comorbilidades como diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, hipotiroidismo e hipertensión venosa crónica.
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La minicirugía de bypass gástrico es una cirugía metabólica o bariátrica común que se realiza en todo el mundo para pacientes que padecen obesidad mórbida y que no se controlan mediante modalidades de tratamiento no quirúrgicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la correlación entre la mejora de las comorbilidades asociadas con la obesidad después de la cirugía MGB (Mini-Bypass Gástrico) y los cambios en la composición corporal.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las comorbilidades asociadas con la obesidad como diabetes tipo 2, apnea del sueño, dislipidemia, hipotiroidismo y otros componentes del síndrome metabólico mejoran mucho después de la cirugía metabólica en comparación con un cambio esperado en la composición corporal.
Este estudio resaltará la correlación entre el cambio en la composición corporal y la resolución de la morbilidad.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros del síndrome metabólico después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los componentes del síndrome metabólico mejoran después de la cirugía metabólica en diferentes momentos.
Este estudio resaltará el cronograma de resolución de las comorbilidades después de una cirugía metabólica.
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3 años
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Cambios en los biomarcadores de riesgo cardiovascular tras la cirugía metabólica
Periodo de tiempo: 3 años
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Se afirma que los biomarcadores cardiovasculares como la proteína C reactiva (PCR) mejoran con el tiempo después de una cirugía metabólica.
Este estudio descubrirá la mejora en el biomarcador CVS después de la cirugía metabólica.
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3 años
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Aparición de complicaciones derivadas de una cirugía que requiera alguna intervención o que provoque una estancia hospitalaria prolongada, o que requiera visitas ambulatorias adicionales
Periodo de tiempo: 3 años
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La minicirugía de bypass gástrico realizada para la obesidad mórbida es un procedimiento de malabsorción que se realiza en pacientes que padecen obesidad mórbida.
Los cambios esperados en los pacientes postoperatorios son desnutrición proteico-energética, vitaminas esenciales como B12, D, etc., y puede ocurrir deficiencia de minerales.
Por lo que un seguimiento de los pacientes en el postoperatorio revelará cualquier cambio nutricional postoperatorio y sus consecuencias.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rudnicki Y, Slavin M, Keidar A, Kent I, Berkovich L, Tiomkin V, Inbar R, Avital S. The effect of bariatric surgery on hypothyroidism: Sleeve gastrectomy versus gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2018 Sep;14(9):1297-1303. doi: 10.1016/j.soard.2018.06.008. Epub 2018 Jun 15.
- Achamrah N, Colange G, Delay J, Rimbert A, Folope V, Petit A, Grigioni S, Dechelotte P, Coeffier M. Comparison of body composition assessment by DXA and BIA according to the body mass index: A retrospective study on 3655 measures. PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0200465. doi: 10.1371/journal.pone.0200465. eCollection 2018.
- Ravesloot MJ, Hilgevoord AA, van Wagensveld BA, de Vries N. Assessment of the effect of bariatric surgery on obstructive sleep apnea at two postoperative intervals. Obes Surg. 2014 Jan;24(1):22-31. doi: 10.1007/s11695-013-1023-y.
- Fritscher LG, Canani S, Mottin CC, Fritscher CC, Berleze D, Chapman K, Chatkin JM. Bariatric surgery in the treatment of obstructive sleep apnea in morbidly obese patients. Respiration. 2007;74(6):647-52. doi: 10.1159/000107736. Epub 2007 Aug 29.
- Cogollo VJ, Rivera CE, Valera RJ, Sarmiento-Cobos M, Montorfano L, Wasser E, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. Improvement of glucose metabolism following rapid weight loss after bariatric surgery and its impact on reduction of visceral abdominal fat versus free fat muscle. Surg Obes Relat Dis. 2021 May;17(5):933-938. doi: 10.1016/j.soard.2021.01.031. Epub 2021 Feb 2.
- Snelder SM, Pouw N, Aga Y, Castro Cabezas M, Biter LU, Zijlstra F, Kardys I, van Dalen BM. Cardiovascular Biomarker Profiles in Obesity and Relation to Normalization of Subclinical Cardiac Dysfunction after Bariatric Surgery. Cells. 2022 Jan 26;11(3):422. doi: 10.3390/cells11030422.
- Castanha CR, Tcbc-Pe AABF, Castanha AR, Belo GQMB, Lacerda RMR, Vilar L. Evaluation of quality of life, weight loss and comorbidities of patients undergoing bariatric surgery. Rev Col Bras Cir. 2018 Jul 16;45(3):e1864. doi: 10.1590/0100-6991e-20181864. English, Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades de la tiroides
- Obesidad
- Hígado graso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Hipertensión
- Síndrome metabólico
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Obesidad Mórbida
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hipotiroidismo
Otros números de identificación del estudio
- AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Al final sólo se proporcionará el resultado del estudio.
No se revelarán detalles de pacientes individuales.
Sin embargo, los detalles del análisis estadístico, incluido el protocolo del estudio, pueden compartirse si así lo requiere algún investigador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .